- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00593216
Diagnose von Schwindel mit neuer Bildgebung
21. Juni 2011 aktualisiert von: Boston University
Neue Diagnose von vestibulärem Schwindel mit funktioneller MRT
Der Zweck dieser Studie ist es, den potenziellen Nutzen der neuen funktionellen MRT bei der diagnostischen Beurteilung von Patienten mit Schwindel zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wurde berichtet, dass die Inzidenz von Schwindel in der Allgemeinbevölkerung bis zu 1,5 % beträgt, und einige Berichte deuten darauf hin, dass mehr als 5 % der Erwachsenen jedes Jahr unter irgendeiner Art von Schwindel leiden.
Bei 80 % der Betroffenen führte dieses Symptom zu einem Arztbesuch, einer Unterbrechung der täglichen Aktivitäten oder einer Krankschreibung.
Daher kann Schwindel einen erheblichen Einfluss auf die Gesundheit und das Wohlbefinden haben.
Leider gibt es noch keine zufriedenstellende objektive Methode zur Diagnose von Schwindel.
Derzeit hängt die Diagnose in der Regel von der Krankengeschichte, Gleichgewichtsfunktionstests, Dix-Hallpike-Positionierungstests, die in der Praxis durchgeführt werden, und in gewissem Umfang von bildgebenden Untersuchungen ab, die durchgeführt werden, um nach solchen Anomalien wie akustischem Tumor, Hirntumor und Hinweisen auf mehrere zu suchen Sklerose.
Eine Reihe neuerer Studien unterstützt die Möglichkeit der Verwendung von funktioneller MRT (fMRI), insbesondere einer neuen Diffusions-Tensor-Faser-Tracking-Technik (DTT), als neues Werkzeug zur Diagnose von Erkrankungen, die Schwindel verursachen können.
In dieser Studie ist unsere Hypothese, dass es eine Veränderung in der Aktivität in Nervenbahnen von Patienten mit Schwindel gibt, die durch fMRI nachgewiesen werden kann.
Um diese Annahme zu überprüfen, besteht unser Ziel in dieser Studie darin, festzustellen, ob es einen Unterschied zwischen den fMRI-Bildern gibt, die bei gesunden Probanden erhalten wurden, und denen von Patienten mit Schwindel.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
4
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Klinik der Grundversorgung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunder Proband oder Patient mit Schwindelsymptomen
Ausschlusskriterien:
- Nachweis einer geistigen Beeinträchtigung
- Jede Art von Bioimplantat oder jede Art von ferromagnetischem Bioimplantat
- Schwangere Weibchen
- Zeigen Sie auffällige Angst und/oder Klaustrophobie
- Anamnese einer schweren Erkrankung des zentralen Nervensystems und des zerebrovaskulären Systems.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gesund
Gesunde Freiwillige ohne Ohrenprobleme
|
Die funktionelle MRI-Bildgebung des gesamten Gehirns wird vor, während und nach der vestibulären Reaktion erhalten, die durch die festgelegte kalorische Stimulation induziert wird.
Die Analyse nach der Bildgebung wird zeigen, welche Region oder neuralen Bahnen im Zentralnervensystem der Entwicklung von Schwindel zugeschrieben werden können.
Andere Namen:
|
|
Schwindel
Patienten mit Schwindelsymptomen
|
Die funktionelle MRI-Bildgebung des gesamten Gehirns wird vor, während und nach der vestibulären Reaktion erhalten, die durch die festgelegte kalorische Stimulation induziert wird.
Die Analyse nach der Bildgebung wird zeigen, welche Region oder neuralen Bahnen im Zentralnervensystem der Entwicklung von Schwindel zugeschrieben werden können.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Aktivierung von Zielorten auf den funktionellen MRT-Bildern während der vestibulären Reaktion
Zeitfenster: Unspezifisch
|
Unspezifisch
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Unterschiede in der Faserverfolgung des zentralen Nervensystems, das speziell an der vestibulären Reaktion beteiligt ist
Zeitfenster: Unspezifisch
|
Unspezifisch
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kenneth Grundfast, M.D., Department of Otolaryngology- Head and Neck surgery of Boston University Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Januar 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Januar 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. Januar 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. Juni 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Juni 2011
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H-25852
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