- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00593216
Diagnosi di vertigine con nuove immagini
21 giugno 2011 aggiornato da: Boston University
Nuova diagnosi di vertigine vestibolare con risonanza magnetica funzionale
Lo scopo di questo studio è determinare la potenziale utilità della nuova risonanza magnetica funzionale nella valutazione diagnostica dei pazienti che presentano vertigini.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato segnalato che l'incidenza delle vertigini raggiunge l'1,5% nella popolazione generale e alcuni rapporti suggeriscono che oltre il 5% degli adulti sperimenta qualche tipo di vertigine ogni anno.
Nell'80% delle persone affette, questo sintomo ha comportato un consulto medico, l'interruzione delle attività quotidiane o un congedo per malattia.
Pertanto, le vertigini possono avere un impatto significativo sulla salute e sul benessere.
Purtroppo non c'è ancora nessun metodo oggettivo soddisfacente per diagnostics di vertigine.
Al momento, la diagnosi di solito dipende dall'anamnesi, dai test di funzionalità vestibolare, dai test di posizionamento Dix-Hallpike eseguiti in studio e, in una certa misura, dagli studi di imaging eseguiti per cercare tali anomalie come tumore acustico, tumore cerebrale e evidenza di molteplici sclerosi.
Numerosi studi recenti supportano la possibilità di utilizzare la risonanza magnetica funzionale (fMRI), in particolare una nuova tecnica di tracciamento delle fibre del tensore di diffusione (DTT), come nuovo strumento per la diagnosi dei disturbi che possono causare vertigini.
In questo studio, la nostra ipotesi è che ci sia un'alterazione nell'attività nei percorsi neurali dei pazienti con vertigini che può essere rilevata dalla fMRI.
Per testare questa ipotesi, il nostro obiettivo in questo studio è determinare se esiste una differenza tra le immagini fMRI ottenute in soggetti normali rispetto a quelle in pazienti con vertigini.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
4
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
clinica di cure primarie
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari sani o pazienti con sintomi di vertigine
Criteri di esclusione:
- Prova di menomazione mentale
- Qualsiasi tipo di bioimpianto o qualsiasi tipo di bioimpianto ferromagnetico
- Femmine gravide
- Mostra notevole ansia e/o claustrofobia
- Storia di malattia grave nei sistemi nervoso centrale e cerebrovascolare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sano
Volontari sani privi di problemi alle orecchie
|
L'imaging MRI funzionale dell'intero cervello sarà ottenuto prima, durante e dopo la risposta vestibolare che è indotta dalla stimolazione calorica designata.
L'analisi post-imaging rivelerà quale regione o percorsi neurali nel sistema nervoso centrale possono essere attribuiti allo sviluppo delle vertigini.
Altri nomi:
|
|
Vertigine
Pazienti con sintomi di vertigine
|
L'imaging MRI funzionale dell'intero cervello sarà ottenuto prima, durante e dopo la risposta vestibolare che è indotta dalla stimolazione calorica designata.
L'analisi post-imaging rivelerà quale regione o percorsi neurali nel sistema nervoso centrale possono essere attribuiti allo sviluppo delle vertigini.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Attivazione di siti target sulle immagini MRI funzionali durante la risposta vestibolare
Lasso di tempo: Non specifico
|
Non specifico
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Differenze nel tracciamento delle fibre del sistema nervoso centrale specificamente coinvolte nella risposta vestibolare
Lasso di tempo: Non specifico
|
Non specifico
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kenneth Grundfast, M.D., Department of Otolaryngology- Head and Neck surgery of Boston University Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 gennaio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 gennaio 2008
Primo Inserito (Stima)
14 gennaio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 giugno 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 giugno 2011
Ultimo verificato
1 giugno 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-25852
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