- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00593216
Diagnoza zawrotów głowy z nowym obrazowaniem
21 czerwca 2011 zaktualizowane przez: Boston University
Nowa diagnoza przedsionkowych zawrotów głowy z funkcjonalnym MRI
Celem pracy jest określenie potencjalnej przydatności nowego funkcjonalnego rezonansu magnetycznego w diagnostyce pacjentów zgłaszających się z zawrotami głowy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Częstość występowania zawrotów głowy szacuje się na 1,5% w populacji ogólnej, a niektóre raporty sugerują, że każdego roku ponad 5% dorosłych doświadcza jakiegoś rodzaju zawrotów głowy.
U 80% chorych objaw ten skutkował konsultacją lekarską, przerwaniem codziennych zajęć lub zwolnieniem lekarskim.
Dlatego zawroty głowy mogą mieć znaczący wpływ na zdrowie i samopoczucie.
Niestety, nie ma jeszcze zadowalającej obiektywnej metody diagnozowania zawrotów głowy.
Obecnie diagnoza zwykle opiera się na historii medycznej, testach funkcji układu przedsionkowego, testach ułożenia Dixa-Hallpike'a wykonanych w gabinecie oraz, do pewnego stopnia, badaniach obrazowych w celu wykrycia takich nieprawidłowości, jak guz nerwu słuchowego, guz mózgu i dowody na liczne skleroza.
Szereg ostatnich badań potwierdza możliwość wykorzystania funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI), w szczególności nowej techniki śledzenia włókien tensora dyfuzji (DTT), jako nowego narzędzia do diagnozowania zaburzeń, które mogą powodować zawroty głowy.
W tym badaniu nasza hipoteza jest taka, że istnieje zmiana aktywności w szlakach nerwowych pacjentów z zawrotami głowy, którą można wykryć za pomocą fMRI.
Aby przetestować to założenie, naszym celem w tym badaniu jest ustalenie, czy istnieje różnica między obrazami fMRI uzyskanymi u osób zdrowych w porównaniu z obrazami u pacjentów z zawrotami głowy.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
4
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
przychodnia podstawowej opieki zdrowotnej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy ochotnik lub pacjent z objawami zawrotów głowy
Kryteria wyłączenia:
- Dowód upośledzenia umysłowego
- Dowolny typ bioimplantu lub dowolny typ bioimplantu ferromagnetycznego
- Kobiety w ciąży
- Wykazują zauważalny niepokój i/lub klaustrofobię
- Historia poważnych chorób ośrodkowego układu nerwowego i mózgowo-naczyniowego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowy
Zdrowi ochotnicy, pozbawieni jakichkolwiek problemów z uszami
|
Funkcjonalne obrazowanie MRI całego mózgu zostanie uzyskane przed, w trakcie i po odpowiedzi przedsionkowej, która jest indukowana przez wyznaczoną stymulację kaloryczną.
Analiza post-obrazowa ujawni, który region lub szlaki nerwowe w ośrodkowym układzie nerwowym można przypisać rozwojowi zawrotów głowy.
Inne nazwy:
|
|
Zawrót głowy
Pacjenci z objawami zawrotów głowy
|
Funkcjonalne obrazowanie MRI całego mózgu zostanie uzyskane przed, w trakcie i po odpowiedzi przedsionkowej, która jest indukowana przez wyznaczoną stymulację kaloryczną.
Analiza post-obrazowa ujawni, który region lub szlaki nerwowe w ośrodkowym układzie nerwowym można przypisać rozwojowi zawrotów głowy.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aktywacja miejsc docelowych na funkcjonalnych obrazach MRI podczas odpowiedzi przedsionkowej
Ramy czasowe: Niespecyficzne
|
Niespecyficzne
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Różnice w śledzeniu włókien ośrodkowego układu nerwowego, szczególnie zaangażowanych w odpowiedź przedsionkową
Ramy czasowe: Niespecyficzne
|
Niespecyficzne
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kenneth Grundfast, M.D., Department of Otolaryngology- Head and Neck surgery of Boston University Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 stycznia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 stycznia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 stycznia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 czerwca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 czerwca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-25852
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .