- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00593216
Diagnóza Vertigo S Novým Imagingem
21. června 2011 aktualizováno: Boston University
Nová diagnostika vestibulárního vertiga s funkční MRI
Účelem této studie je určit potenciální užitečnost nové funkční MRI při diagnostickém hodnocení pacientů s vertigem.
Přehled studie
Detailní popis
Incidence vertiga byla hlášena až u 1,5 % v obecné populaci a některé zprávy naznačují, že více než 5 % dospělých má každý rok nějaký druh vertiga.
U 80 % postižených jedinců vedl tento příznak k lékařské konzultaci, přerušení každodenních činností nebo pracovní neschopnosti.
Proto může mít závratě významný dopad na zdraví a pohodu.
Bohužel zatím neexistuje žádná uspokojivá objektivní metoda pro diagnostiku vertiga.
V současné době diagnóza obvykle závisí na anamnéze, testech vestibulárních funkcí, Dix-Hallpikeových polohovacích testech prováděných v ordinaci a do určité míry zobrazovacích studiích prováděných za účelem hledání takových abnormalit, jako je akustický nádor, nádor na mozku a důkazy vícečetných skleróza.
Řada nedávných studií podporuje možnost využití funkční MRI (fMRI), zejména nové techniky sledování difuzního tensorového vlákna (DTT), jako nového nástroje pro diagnostiku poruch, které mohou způsobit závratě.
V této studii je naší hypotézou, že existuje změna v aktivitě nervových drah pacientů se závratí, kterou lze detekovat fMRI.
Abychom ověřili tento předpoklad, naším cílem v této studii je určit, zda existuje rozdíl mezi snímky fMRI získanými u normálních subjektů a u pacientů se závratěmi.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
4
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
klinika primární péče
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý dobrovolník nebo pacient s příznakem vertiga
Kritéria vyloučení:
- Důkaz mentálního postižení
- Jakýkoli typ bioimplantátu nebo jakýkoli typ feromagnetického bioimplantátu
- Březí samice
- Vykazovat znatelnou úzkost a/nebo klaustrofobii
- Anamnéza závažných onemocnění centrálního nervového a cerebrovaskulárního systému.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Zdravý
Zdraví dobrovolníci nemají žádné problémy s ušima
|
Funkční MRI zobrazení celého mozku bude získáno před, během a po vestibulární odpovědi, která je indukována určenou kalorickou stimulací.
Post-zobrazovací analýza odhalí, která oblast nebo nervové dráhy v centrálním nervovém systému mohou být přisuzovány rozvoji vertiga.
Ostatní jména:
|
Závrať
Pacienti s příznaky vertiga
|
Funkční MRI zobrazení celého mozku bude získáno před, během a po vestibulární odpovědi, která je indukována určenou kalorickou stimulací.
Post-zobrazovací analýza odhalí, která oblast nebo nervové dráhy v centrálním nervovém systému mohou být přisuzovány rozvoji vertiga.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Aktivace cílových míst na funkčních MRI obrazech během vestibulární odpovědi
Časové okno: Ne konkrétní
|
Ne konkrétní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Rozdíly ve sledování vláken centrálního nervového systému specificky zapojené do vestibulární odpovědi
Časové okno: Ne konkrétní
|
Ne konkrétní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kenneth Grundfast, M.D., Department of Otolaryngology- Head and Neck surgery of Boston University Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. ledna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. ledna 2008
První zveřejněno (Odhad)
14. ledna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. června 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. června 2011
Naposledy ověřeno
1. června 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H-25852
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Funkční zobrazení MRI
-
Imperial College LondonNáborMozkové metastázySpojené království
-
The University of Texas Health Science Center at...National Cancer Institute (NCI)NáborRakovina prostatySpojené státy
-
National Institute of Neurological Disorders and...Dokončeno
-
French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceDokončenoDiastolické srdeční selháníFrancie
-
University Hospital, Clermont-FerrandNáborOtřes mozku, mozekFrancie
-
American College of RadiologyPennsylvania Department of HealthUkončenoKolorektální novotvar | Novotvar jaterSpojené státy
-
University of MinnesotaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoPorucha užívání látkySpojené státy
-
ClearNote HealthZatím nenabírámeRakovina slinivkySpojené státy
-
Lyndra Inc.DokončenoZdravý | Alzheimerova nemoc | Retence žaludkuAustrálie
-
Dana-Farber Cancer InstituteUkončenoGynekologický nádorSpojené státy