Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnóza Vertigo S Novým Imagingem

21. června 2011 aktualizováno: Boston University

Nová diagnostika vestibulárního vertiga s funkční MRI

Účelem této studie je určit potenciální užitečnost nové funkční MRI při diagnostickém hodnocení pacientů s vertigem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Incidence vertiga byla hlášena až u 1,5 % v obecné populaci a některé zprávy naznačují, že více než 5 % dospělých má každý rok nějaký druh vertiga. U 80 % postižených jedinců vedl tento příznak k lékařské konzultaci, přerušení každodenních činností nebo pracovní neschopnosti. Proto může mít závratě významný dopad na zdraví a pohodu. Bohužel zatím neexistuje žádná uspokojivá objektivní metoda pro diagnostiku vertiga. V současné době diagnóza obvykle závisí na anamnéze, testech vestibulárních funkcí, Dix-Hallpikeových polohovacích testech prováděných v ordinaci a do určité míry zobrazovacích studiích prováděných za účelem hledání takových abnormalit, jako je akustický nádor, nádor na mozku a důkazy vícečetných skleróza. Řada nedávných studií podporuje možnost využití funkční MRI (fMRI), zejména nové techniky sledování difuzního tensorového vlákna (DTT), jako nového nástroje pro diagnostiku poruch, které mohou způsobit závratě. V této studii je naší hypotézou, že existuje změna v aktivitě nervových drah pacientů se závratí, kterou lze detekovat fMRI. Abychom ověřili tento předpoklad, naším cílem v této studii je určit, zda existuje rozdíl mezi snímky fMRI získanými u normálních subjektů a u pacientů se závratěmi.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

klinika primární péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý dobrovolník nebo pacient s příznakem vertiga

Kritéria vyloučení:

  • Důkaz mentálního postižení
  • Jakýkoli typ bioimplantátu nebo jakýkoli typ feromagnetického bioimplantátu
  • Březí samice
  • Vykazovat znatelnou úzkost a/nebo klaustrofobii
  • Anamnéza závažných onemocnění centrálního nervového a cerebrovaskulárního systému.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravý
Zdraví dobrovolníci nemají žádné problémy s ušima
Funkční MRI zobrazení celého mozku bude získáno před, během a po vestibulární odpovědi, která je indukována určenou kalorickou stimulací. Post-zobrazovací analýza odhalí, která oblast nebo nervové dráhy v centrálním nervovém systému mohou být přisuzovány rozvoji vertiga.
Ostatní jména:
  • Magnetická rezonance
Závrať
Pacienti s příznaky vertiga
Funkční MRI zobrazení celého mozku bude získáno před, během a po vestibulární odpovědi, která je indukována určenou kalorickou stimulací. Post-zobrazovací analýza odhalí, která oblast nebo nervové dráhy v centrálním nervovém systému mohou být přisuzovány rozvoji vertiga.
Ostatní jména:
  • Magnetická rezonance

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Aktivace cílových míst na funkčních MRI obrazech během vestibulární odpovědi
Časové okno: Ne konkrétní
Ne konkrétní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdíly ve sledování vláken centrálního nervového systému specificky zapojené do vestibulární odpovědi
Časové okno: Ne konkrétní
Ne konkrétní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kenneth Grundfast, M.D., Department of Otolaryngology- Head and Neck surgery of Boston University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2008

První zveřejněno (Odhad)

14. ledna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. června 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. června 2011

Naposledy ověřeno

1. června 2011

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Funkční zobrazení MRI

3
Předplatit