- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00593788
Gap-in-Noise-testen: Gap-detektionstærskler hos normalt hørende unge voksne
14. januar 2008 opdateret af: University of Sao Paulo
Formålet med denne undersøgelse var at etablere parametre for Gaps-in-Noise-testen hos normalhørende unge voksne.
Et hundrede forsøgspersoner (50 mænd og 50 kvinder) modtog en audiologisk evaluering for at udelukke høretab og auditiv behandlingsforstyrrelse.
Gaps-in-Noise-testen blev derefter udført på alle forsøgspersoner.
Den gennemsnitlige gap-detektionstærskel var 4,19 msek.
En psykometrisk funktion efter gap-varighed blev konstrueret, hvilket afslørede, at procentdelen af korrekte svar var mindre end eller lig med 5% for en gap-varighed på 2 msek, 10-30% for en gap-varighed på 3 msek, 60-70% for en mellemrumsvarighed på 4 msek og over 96 % for mellemrumsvarighed på 5 msek eller længere.
Resultaterne tyder på, at de opnåede data kan anvendes som referenceværdier til fremtidig testning.
Hos de evaluerede forsøgspersoner viste Gaps-in-Noise-testen sig at være i overensstemmelse med lav variabilitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien
- University of Sao Paulo
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 31 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Normalhørende voksne mellem 18 og 31 år blev evalueret, herunder 50 mænd (gennemsnitsalder 24,72 år) og 50 kvinder (gennemsnitsalder 23,77 år).
Det yngste mandlige forsøgsperson var 18 år, og det yngste kvindelige forsøgsperson var 18,16 år.
I modsætning hertil var det ældste mandlige forsøgsperson 31,5 år, og det ældste kvindelige forsøgsperson var 31,83 år.
Alle deltagerne i undersøgelsen var studerende eller ansatte ved University of Guarulhos.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier for emnet var:
- alle forsøgspersonerne skal have auditive tærskler lavere end 20 dB HL ved alle de vurderede frekvenser (oktavfrekvenser mellem 0,25 og 8 kHz), bilateralt;
- type A tympanometriske kurver med præsenterede ipsilaterale og kontralaterale akustiske reflekser;
- 95 % eller højere korrekte svar for hvert øre i den dikotiske ciffertest.
Inklusionskriterier for emnet omfattede også negative historier for audiologisk, otologisk, hovedtraume og neurologisk involvering.
Ekskluderingskriterier:
- Høretab;
- Auditiv behandlingsforstyrrelse;
- Historier om audiologisk, otologisk, hovedtraume og neurologisk involvering.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
1
Normalhørende voksne mellem 18 og 31 år.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
gap detektion test
Tidsramme: halv time
|
halv time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: alessandra G. Samelli, Doctor, Guarulhos University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2003
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juni 2004
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juni 2004
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. januar 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. januar 2008
Først opslået (SKØN)
15. januar 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
15. januar 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. januar 2008
Sidst verificeret
1. januar 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 113 / 02
- 113/02 de 03/13/2002
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .