- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00593788
Test przerw w hałasie: progi wykrywania przerw u młodych dorosłych z prawidłowym słuchem
14 stycznia 2008 zaktualizowane przez: University of Sao Paulo
Celem tego badania było ustalenie parametrów testu Gaps-in-Noise u młodych dorosłych z prawidłowym słuchem.
Sto osób (50 mężczyzn i 50 kobiet) zostało poddanych ocenie audiologicznej w celu wykluczenia utraty słuchu i zaburzeń przetwarzania słuchowego.
Następnie przeprowadzono test Gaps-in-Noise na wszystkich osobach.
Średni próg wykrywania przerwy wynosił 4,19 ms.
Skonstruowano funkcję psychometryczną według czasu trwania przerwy, ujawniając, że odsetek poprawnych odpowiedzi był mniejszy lub równy 5% dla przerwy trwającej 2 ms, 10-30% dla przerwy trwającej 3 ms, 60-70% dla czas trwania przerwy 4 ms i ponad 96% dla czasu trwania przerwy 5 ms lub dłużej.
Wyniki sugerują, że uzyskane dane mogą posłużyć jako wartości odniesienia dla przyszłych testów.
U ocenianych osób test Gaps-in-Noise okazał się zgodny z niską zmiennością.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sao Paulo, Brazylia
- University of Sao Paulo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 31 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Ocenie poddano normalnie słyszących dorosłych w wieku od 18 do 31 lat, w tym 50 mężczyzn (średnia wieku 24,72 lat) i 50 kobiet (średnia wieku 23,77 lat).
Najmłodszy badany mężczyzna miał 18 lat, a najmłodsza badana kobieta 18,16 lat.
Natomiast najstarszy badany mężczyzna miał 31,5 roku, a najstarsza badana kobieta 31,83 roku.
Wszyscy uczestnicy badania byli studentami lub pracownikami Uniwersytetu Guarulhos.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteriami włączenia przedmiotu były:
- wszyscy badani muszą mieć próg słyszalności niższy niż 20 dB HL na wszystkich ocenianych częstotliwościach (częstotliwości oktaw między 0,25 a 8 kHz), obustronnie;
- krzywe tympanometryczne typu A z przedstawionymi ipsilateralnymi i kontralateralnymi odruchami słuchowymi;
- 95% lub więcej poprawnych odpowiedzi dla każdego ucha w teście dychotycznej cyfry.
Kryteria włączenia pacjentów obejmowały również negatywne historie dotyczące audiologicznego, otologicznego, urazu głowy i zaangażowania neurologicznego.
Kryteria wyłączenia:
- utrata słuchu;
- zaburzenie przetwarzania słuchowego;
- Historie urazów audiologicznych, otologicznych, urazów głowy i neurologicznych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
1
Normalnie słyszące osoby dorosłe w wieku od 18 do 31 lat.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
test wykrywania luk
Ramy czasowe: pół godziny
|
pół godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: alessandra G. Samelli, Doctor, Guarulhos University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2003
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2004
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2004
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 stycznia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2008
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
15 stycznia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
15 stycznia 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2008
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 113 / 02
- 113/02 de 03/13/2002
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .