- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00593788
Der Gaps-in-Noise-Test: Lückenerkennungsschwellenwerte bei normalhörenden jungen Erwachsenen
14. Januar 2008 aktualisiert von: University of Sao Paulo
Ziel dieser Studie war die Etablierung von Parametern für den Gaps-in-Noise-Test bei normalhörenden jungen Erwachsenen.
Einhundert Probanden (50 Männer und 50 Frauen) erhielten eine audiologische Untersuchung, um einen Hörverlust und eine auditive Verarbeitungsstörung auszuschließen.
Anschließend wurde bei allen Probanden der Gaps-in-Noise-Test durchgeführt.
Die mittlere Lückenerkennungsschwelle betrug 4,19 ms.
Eine psychometrische Funktion nach Lückendauer wurde konstruiert, die ergab, dass der Prozentsatz richtiger Antworten bei einer Lückendauer von 2 ms kleiner oder gleich 5 %, bei einer Lückendauer von 3 ms 10 - 30 % und bei a 60 - 70 % betrug Lückendauer von 4 ms und über 96 % für Lückendauern von 5 ms oder länger.
Die Ergebnisse legen nahe, dass die erhaltenen Daten als Referenzwerte für zukünftige Tests verwendet werden können.
Bei den ausgewerteten Probanden erwies sich der Gaps-in-Noise-Test als konsistent mit geringer Variabilität.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien
- University of Sao Paulo
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 31 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Es wurden normalhörende Erwachsene zwischen 18 und 31 Jahren untersucht, darunter 50 Männer (Durchschnittsalter 24,72 Jahre) und 50 Frauen (Durchschnittsalter 23,77 Jahre).
Die jüngste männliche Versuchsperson war 18 Jahre alt, und die jüngste weibliche Versuchsperson war 18,16 Jahre alt.
Im Gegensatz dazu war die älteste männliche Versuchsperson 31,5 Jahre alt und die älteste weibliche Versuchsperson 31,83 Jahre alt.
Alle Teilnehmer der Studie waren Studenten oder Mitarbeiter der Universität Guarulhos.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die Einschlusskriterien für die Fächer waren:
- alle Probanden müssen bei allen bewerteten Frequenzen (Oktavfrequenzen zwischen 0,25 bis 8 kHz) beidseitig eine Hörschwelle kleiner als 20 dB HL aufweisen;
- Tympanometrische Kurven vom Typ A mit dargestellten ipsilateralen und kontralateralen akustischen Reflexen;
- 95 % oder mehr richtige Antworten für jedes Ohr im dichotischen Zifferntest.
Zu den Einschlusskriterien der Probanden gehörten auch negative Vorgeschichten für audiologische, otologische, Kopftrauma- und neurologische Beteiligungen.
Ausschlusskriterien:
- Schwerhörigkeit;
- Störung der auditiven Verarbeitung;
- Geschichte der audiologischen, otologischen, Kopftrauma und neurologischen Beteiligung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
1
Normalhörende Erwachsene zwischen 18 und 31 Jahren.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Lückenerkennungstest
Zeitfenster: halbe Stunde
|
halbe Stunde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: alessandra G. Samelli, Doctor, Guarulhos University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2003
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2004
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2004
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Januar 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Januar 2008
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
15. Januar 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
15. Januar 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Januar 2008
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 113 / 02
- 113/02 de 03/13/2002
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