- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00593788
Il test Gaps-in-Noise: soglie di rilevamento dei gap nei giovani adulti con udito normale
14 gennaio 2008 aggiornato da: University of Sao Paulo
Lo scopo di questo studio era stabilire i parametri per il test Gaps-in-Noise in giovani adulti con udito normale.
Cento soggetti (50 maschi e 50 femmine) hanno ricevuto una valutazione audiologica per escludere la perdita dell'udito e il disturbo dell'elaborazione uditiva.
Il test Gaps-in-Noise è stato quindi condotto su tutti i soggetti.
La soglia media di rilevamento del gap era di 4,19 msec.
È stata costruita una funzione psicometrica per durata del gap, rivelando che la percentuale di risposte corrette era inferiore o uguale al 5% per una durata del gap di 2 msec, 10-30% per una durata del gap di 3 msec, 60-70% per una durata del gap durata del gap di 4 msec e oltre il 96% per durate del gap di 5 msec o superiori.
I risultati suggeriscono che i dati ottenuti possono essere applicati come valori di riferimento per test futuri.
Nei soggetti valutati, il test Gaps-in-Noise si è dimostrato coerente con una bassa variabilità.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Sao Paulo, Brasile
- University of Sao Paulo
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 31 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Sono stati valutati adulti normoudenti di età compresa tra 18 e 31 anni, inclusi 50 maschi (età media 24,72 anni) e 50 femmine (età media 23,77 anni).
Il soggetto maschio più giovane aveva 18 anni e il soggetto femmina più giovane aveva 18,16 anni.
Al contrario, il soggetto maschio più anziano aveva 31,5 anni e il soggetto femmina più anziano aveva 31,83 anni.
Tutti i partecipanti allo studio erano studenti o dipendenti dell'Università di Guarulhos.
Descrizione
Criterio di inclusione:
I criteri di inclusione dei soggetti erano:
- tutti i soggetti devono avere soglie uditive inferiori a 20 dB HL a tutte le frequenze valutate (frequenze di ottava comprese tra 0,25 e 8 kHz), bilateralmente;
- curve timpanometriche di tipo A con riflessi acustici omolaterali e controlaterali presentati;
- 95% o più risposte corrette per ciascun orecchio nel test delle cifre dicotiche.
I criteri di inclusione dei soggetti includevano anche storie negative per coinvolgimento audiologico, otologico, trauma cranico e neurologico.
Criteri di esclusione:
- Perdita dell'udito;
- Disturbo dell'elaborazione uditiva;
- Storie di coinvolgimento audiologico, otologico, trauma cranico e neurologico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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1
Adulti normoudenti di età compresa tra i 18 e i 31 anni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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test di rilevamento del divario
Lasso di tempo: mezz'ora
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mezz'ora
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: alessandra G. Samelli, Doctor, Guarulhos University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2003
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 giugno 2004
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2004
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 gennaio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 gennaio 2008
Primo Inserito (STIMA)
15 gennaio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
15 gennaio 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 gennaio 2008
Ultimo verificato
1 gennaio 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 113 / 02
- 113/02 de 03/13/2002
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