- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00593788
Gap-in-Noise-testen: Gap-deteksjonsterskler hos normalhørende unge voksne
14. januar 2008 oppdatert av: University of Sao Paulo
Målet med denne studien var å etablere parametere for Gaps-in-Noise-testen hos normalhørende unge voksne.
Ett hundre forsøkspersoner (50 menn og 50 kvinner) fikk en audiologisk evaluering for å utelukke hørselstap og auditiv prosesseringsforstyrrelse.
Gaps-in-Noise-testen ble deretter utført på alle fag.
Gjennomsnittlig gapdeteksjonsterskel var 4,19 msek.
En psykometrisk funksjon etter gap-varighet ble konstruert, og avslørte at prosentandelen av korrekte svar var mindre enn eller lik 5 % for en gap-varighet på 2 msek, 10-30 % for en gap-varighet på 3 msek, 60-70 % for en gap-varighet på 4 msek, og over 96 % for gap-varighet på 5 ms eller lenger.
Resultatene tyder på at dataene som er oppnådd kan brukes som referanseverdier for fremtidig testing.
Hos de evaluerte forsøkspersonene viste Gaps-in-Noise-testen seg å være i samsvar med lav variasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Sao Paulo, Brasil
- University of São Paulo
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 31 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Normalhørende voksne mellom 18 og 31 år ble evaluert, inkludert 50 menn (gjennomsnittsalder 24,72 år) og 50 kvinner (gjennomsnittsalder 23,77 år).
Den yngste mannlige var 18 år, og den yngste kvinnelige var 18,16 år.
I motsetning til dette var det eldste mannlige forsøkspersonen 31,5 år, og det eldste kvinnelige forsøkspersonen var 31,83 år.
Alle deltakerne i studien var studenter eller ansatte ved University of Guarulhos.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Inkluderingskriterier for emnet var:
- alle forsøkspersonene må ha auditive terskler lavere enn 20 dB HL ved alle de evaluerte frekvensene (oktavfrekvenser mellom 0,25 til 8 kHz), bilateralt;
- type A tympanometriske kurver med presenterte ipsilaterale og kontralaterale akustiske reflekser;
- 95 % eller høyere korrekte svar for hvert øre i den dikotiske siffertesten.
Inklusjonskriterier for faget inkluderte også negative historier for audiologisk, otologisk, hodetraume og nevrologisk involvering.
Ekskluderingskriterier:
- Hørselstap;
- Auditiv prosesseringsforstyrrelse;
- Historier om audiologisk, otologisk, hodetraume og nevrologisk involvering.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
1
Normalhørende voksne mellom 18 og 31 år.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
gap deteksjon test
Tidsramme: halv time
|
halv time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: alessandra G. Samelli, Doctor, Guarulhos University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2003
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juni 2004
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juni 2004
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. januar 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2008
Først lagt ut (ANSLAG)
15. januar 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
15. januar 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2008
Sist bekreftet
1. januar 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 113 / 02
- 113/02 de 03/13/2002
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .