- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00598598
Ekkokardiografisk vurdering af kardiovaskulære ændringer i langsigtet rumflyvning
Ekkokardiografisk vurdering af kardiovaskulær tilpasning og modforanstaltninger n Mikrotyngdekraft
National Space Biomedical Research Institute er interesseret i at lære mere om hjertefunktion i rummet. Et potentielt problem med langvarig bemandet rumflyvning er muskeltab, herunder tab af hjertemuskel. Et mål med vores forskning er at hjælpe med at identificere, hvorfor dette muskeltab opstår. Vi er interesserede i patienter, der skal gennemgå en aortaklapoperation, fordi denne procedure udføres for at rette op på et problem med klappen, som også kan ændre hjertefunktionen. Denne ændring i hjertefunktionen kan give information, der er nyttig til at forstå og potentielt forhindre tab af hjertemuskulatur i rummet.
Tre patientgrupper vil blive undersøgt, patienter, der skal opereres for aorta regurgitation, aortastenose og koronar bypass. Vi planlægger at udføre denne undersøgelse på 30 patienter, 10 i hver gruppe.
Formålet med denne undersøgelse er at fortsætte vores igangværende undersøgelse af størrelsen og forudsigelserne for ændringerne i størrelsen af venstre ventrikel efter akut volumen- og trykaflastning som en jordbaseret analog til bemandet rumflyvning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Blandt de mest alvorlige af de risici, som NASA har identificeret inden for kardiovaskulære ændringer, er alvorlige rytmeforstyrrelser og udvikling af ortostatisk intolerance. Længerevarende eksponering for mikrotyngdekraft kan føre til en reduktion i hjerteydelsen, især i perioder med stress, og at udiagnosticeret hjerte-kar-sygdom kan vise sig under lange missioner. PI og kolleger har arbejdet tæt sammen med NASA og NSBRI i løbet af de sidste seks år for at optimere brugen af ultralyd i rumprogrammet som en undersøgelsesmodalitet, der adresserer fundamentale kardiovaskulære problemer med behov for udvikling af modforanstaltninger. Vi foreslår følgende specifikke mål:
At fortsætte vores igangværende undersøgelse af størrelsen og forudsigelserne for LV-masseregression efter akut volumen- og trykaflastning som en jordbaseret analog til bemandet rumflyvning. Dette arbejde vil fortsætte med at fokusere på patienter, der gennemgår aortaklapkirurgi, men udnytte nyere viden om rollerne af cytokiner og integriner involveret i hjertehypertrofi og regression samt nye teknologier såsom genchipanalyse.
Dette arbejde vil være tæt fokuseret på risici og kritiske spørgsmål identificeret af Cardiovascular Changes Team som beskrevet i Bioastronautics Critical Path Road Map Baseline Document. Hvis det lykkes, vil dette projekt forbedre vurderingen af hjertefunktion under langvarige missioner og potentielt foreslå cytokinpromotorer eller signaltransduktionsveje, der kan målrettes mod hjerteatrofi-modforanstaltninger. Derudover vil vi fortsætte med at stille faciliteterne til rådighed i vores Core-laboratorium for adgang for efterforskere i hele NASA- og NSBRI-programmerne, der har behov for hjælp til at indhente eller analysere ultralydsdata.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- > 18 år
- Isoleret svær aortastenose
- Bevaret venstre ventrikelfunktion
- CABG patienter vil have normal LV funktion og masse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Diagnostisk 2D og 3D ekkokardiografi
Tidsramme: 6-12 måneder
|
6-12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endogen genekspression
Tidsramme: En uge
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jim Thomas, MD, The Cleveland Clinic
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NSBRI NCC9-59-172 #3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .