Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ekkokardiografisk vurdering af kardiovaskulære ændringer i langsigtet rumflyvning

10. januar 2017 opdateret af: The Cleveland Clinic

Ekkokardiografisk vurdering af kardiovaskulær tilpasning og modforanstaltninger n Mikrotyngdekraft

National Space Biomedical Research Institute er interesseret i at lære mere om hjertefunktion i rummet. Et potentielt problem med langvarig bemandet rumflyvning er muskeltab, herunder tab af hjertemuskel. Et mål med vores forskning er at hjælpe med at identificere, hvorfor dette muskeltab opstår. Vi er interesserede i patienter, der skal gennemgå en aortaklapoperation, fordi denne procedure udføres for at rette op på et problem med klappen, som også kan ændre hjertefunktionen. Denne ændring i hjertefunktionen kan give information, der er nyttig til at forstå og potentielt forhindre tab af hjertemuskulatur i rummet.

Tre patientgrupper vil blive undersøgt, patienter, der skal opereres for aorta regurgitation, aortastenose og koronar bypass. Vi planlægger at udføre denne undersøgelse på 30 patienter, 10 i hver gruppe.

Formålet med denne undersøgelse er at fortsætte vores igangværende undersøgelse af størrelsen og forudsigelserne for ændringerne i størrelsen af ​​venstre ventrikel efter akut volumen- og trykaflastning som en jordbaseret analog til bemandet rumflyvning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Blandt de mest alvorlige af de risici, som NASA har identificeret inden for kardiovaskulære ændringer, er alvorlige rytmeforstyrrelser og udvikling af ortostatisk intolerance. Længerevarende eksponering for mikrotyngdekraft kan føre til en reduktion i hjerteydelsen, især i perioder med stress, og at udiagnosticeret hjerte-kar-sygdom kan vise sig under lange missioner. PI og kolleger har arbejdet tæt sammen med NASA og NSBRI i løbet af de sidste seks år for at optimere brugen af ​​ultralyd i rumprogrammet som en undersøgelsesmodalitet, der adresserer fundamentale kardiovaskulære problemer med behov for udvikling af modforanstaltninger. Vi foreslår følgende specifikke mål:

At fortsætte vores igangværende undersøgelse af størrelsen og forudsigelserne for LV-masseregression efter akut volumen- og trykaflastning som en jordbaseret analog til bemandet rumflyvning. Dette arbejde vil fortsætte med at fokusere på patienter, der gennemgår aortaklapkirurgi, men udnytte nyere viden om rollerne af cytokiner og integriner involveret i hjertehypertrofi og regression samt nye teknologier såsom genchipanalyse.

Dette arbejde vil være tæt fokuseret på risici og kritiske spørgsmål identificeret af Cardiovascular Changes Team som beskrevet i Bioastronautics Critical Path Road Map Baseline Document. Hvis det lykkes, vil dette projekt forbedre vurderingen af ​​hjertefunktion under langvarige missioner og potentielt foreslå cytokinpromotorer eller signaltransduktionsveje, der kan målrettes mod hjerteatrofi-modforanstaltninger. Derudover vil vi fortsætte med at stille faciliteterne til rådighed i vores Core-laboratorium for adgang for efterforskere i hele NASA- og NSBRI-programmerne, der har behov for hjælp til at indhente eller analysere ultralydsdata.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der kommer til Cleveland Clinic med aortaklapinsufficiens eller aortaklapstenose, under reparation eller udskiftning, eller patient, der gennemgår koronar bypass-operation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • > 18 år
  • Isoleret svær aortastenose
  • Bevaret venstre ventrikelfunktion
  • CABG patienter vil have normal LV funktion og masse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Diagnostisk 2D og 3D ekkokardiografi
Tidsramme: 6-12 måneder
6-12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endogen genekspression
Tidsramme: En uge
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jim Thomas, MD, The Cleveland Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2008

Først opslået (Skøn)

22. januar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner