Echokardiograficzna ocena zmian sercowo-naczyniowych w długotrwałym locie kosmicznym
Echokardiograficzna ocena adaptacji sercowo-naczyniowej i środków zaradczych n Mikrograwitacja
National Space Biomedical Research Institute chce dowiedzieć się więcej o funkcji serca w kosmosie. Jednym z potencjalnych problemów związanych z długotrwałymi załogowymi lotami kosmicznymi jest utrata mięśni, w tym utrata mięśnia sercowego. Jednym z celów naszych badań jest pomoc w ustaleniu, dlaczego dochodzi do utraty mięśni. Interesują nas pacjenci poddawani operacji zastawki aortalnej, ponieważ ta procedura jest wykonywana w celu skorygowania problemu z zastawką, który może również zmienić czynność serca. Ta zmiana funkcji serca może dostarczyć informacji przydatnych do zrozumienia i potencjalnego zapobiegania utracie mięśnia sercowego w kosmosie.
Zbadane zostaną trzy grupy pacjentów, pacjenci po operacji niedomykalności zastawki aortalnej, zwężenia zastawki aortalnej i pomostowania wieńcowego. Planujemy przeprowadzić to badanie na 30 pacjentach, po 10 w każdej grupie.
Celem tego badania jest kontynuacja naszych trwających badań wielkości i predyktorów zmian wielkości lewej komory po ostrym rozładowaniu objętości i ciśnienia jako analogu naziemnego dla załogowych lotów kosmicznych.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Do najpoważniejszych zagrożeń zidentyfikowanych przez NASA w obszarze zmian sercowo-naczyniowych należą poważne zaburzenia rytmu serca i rozwój nietolerancji ortostatycznej. Długotrwałe narażenie na działanie mikrograwitacji może prowadzić do zmniejszenia wydolności serca, szczególnie w okresach stresu, a niezdiagnozowana choroba układu krążenia może objawiać się podczas długich misji. PI i współpracownicy ściśle współpracowali z NASA i NSBRI w ciągu ostatnich sześciu lat, aby zoptymalizować wykorzystanie ultradźwięków w programie kosmicznym jako metody badawczej, rozwiązując podstawowe problemy sercowo-naczyniowe wymagające opracowania środków zaradczych. Proponujemy następujący cel szczegółowy:
Aby kontynuować nasze trwające badania wielkości i predyktorów regresji masy LV po ostrym rozładowaniu objętości i ciśnienia jako analogu naziemnego dla załogowych lotów kosmicznych. Prace te będą nadal koncentrować się na pacjentach poddawanych operacji zastawki aortalnej, ale wykorzystają najnowszą wiedzę na temat roli cytokin i integryn zaangażowanych w przerost i regresję mięśnia sercowego, a także nowe technologie, takie jak analiza chipów genowych.
Ta praca będzie ściśle skoncentrowana na zagrożeniach i krytycznych kwestiach zidentyfikowanych przez zespół ds. zmian sercowo-naczyniowych, jak opisano w dokumencie bazowym mapy drogowej ścieżki krytycznej bioastronautyki. Jeśli projekt się powiedzie, projekt ten poprawi ocenę funkcji serca podczas długotrwałych misji i potencjalnie zasugeruje promotory cytokin lub szlaki transdukcji sygnału, które mogłyby być celem środków zaradczych dla atrofii serca. Ponadto będziemy nadal zapewniać dostęp do obiektów naszego laboratorium podstawowego badaczom w programach NASA i NSBRI potrzebującym pomocy w pozyskiwaniu lub analizowaniu danych ultradźwiękowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- > 18 lat
- Izolowane ciężkie zwężenie zastawki aortalnej
- Zachowana funkcja lewej komory
- Pacjenci po CABG będą mieli prawidłową czynność i masę LV
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Echokardiografia diagnostyczna 2D i 3D
Ramy czasowe: 6-12 miesięcy
|
6-12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Endogenna ekspresja genów
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jim Thomas, MD, The Cleveland Clinic
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NSBRI NCC9-59-172 #3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .