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Valutazione ecocardiografica dei cambiamenti cardiovascolari nel volo spaziale a lungo termine

10 gennaio 2017 aggiornato da: The Cleveland Clinic

Valutazione ecocardiografica dell'adattamento cardiovascolare e contromisure n Microgravità

Il National Space Biomedical Research Institute è interessato a saperne di più sulla funzione cardiaca nello spazio. Un potenziale problema con il volo spaziale con equipaggio di lunga durata è la perdita muscolare, inclusa la perdita del muscolo cardiaco. Uno degli obiettivi della nostra ricerca è aiutare a identificare il motivo per cui si verifica questa perdita muscolare. Siamo interessati a pazienti sottoposti a chirurgia della valvola aortica perché questa procedura viene eseguita per correggere un problema con la valvola che può anche modificare la funzione cardiaca. Questo cambiamento nella funzione cardiaca può fornire informazioni utili per comprendere e potenzialmente prevenire la perdita di muscolo cardiaco nello spazio.

Saranno studiati tre gruppi di pazienti, pazienti sottoposti a intervento chirurgico per rigurgito aortico, stenosi aortica e bypass coronarico. Stiamo pianificando di eseguire questo studio su 30 pazienti, 10 in ciascun gruppo.

Lo scopo di questo studio è continuare il nostro studio in corso sull'entità e sui predittori dei cambiamenti nelle dimensioni del ventricolo sinistro in seguito allo scarico acuto di volume e pressione come analogo terrestre per il volo spaziale con equipaggio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Tra i rischi più gravi individuati dalla NASA nell'ambito delle alterazioni cardiovascolari vi sono gravi aritmie e lo sviluppo di intolleranze ortostatiche. L'esposizione prolungata alla microgravità può portare a una riduzione delle prestazioni cardiache, in particolare durante i periodi di stress e che malattie cardiovascolari non diagnosticate possono manifestarsi durante lunghe missioni. Il PI e colleghi hanno lavorato a stretto contatto con la NASA e l'NSBRI negli ultimi sei anni per ottimizzare l'uso degli ultrasuoni nel programma spaziale come modalità investigativa, affrontando problemi cardiovascolari fondamentali che necessitano di sviluppo di contromisure. Proponiamo il seguente scopo specifico:

Per continuare il nostro studio in corso sulla grandezza e sui predittori della regressione di massa LV dopo lo scarico acuto di volume e pressione come analogo a terra per il volo spaziale con equipaggio. Questo lavoro continuerà a concentrarsi sui pazienti sottoposti a chirurgia della valvola aortica, ma sfrutterà le recenti conoscenze sui ruoli delle citochine e delle integrine coinvolte nell'ipertrofia e nella regressione cardiaca, nonché le tecnologie emergenti come l'analisi dei chip genici.

Questo lavoro sarà strettamente focalizzato sui rischi e sulle questioni critiche identificate dal Cardiovascular Alterations Team come descritto nel documento di riferimento della Road Map del percorso critico della bioastronautica. In caso di successo, questo progetto migliorerà la valutazione della funzione cardiaca durante missioni di lunga durata e suggerirà potenzialmente promotori di citochine o percorsi di trasduzione del segnale che potrebbero essere presi di mira per contromisure di atrofia cardiaca. Inoltre, continueremo a fornire le strutture del nostro laboratorio Core per l'accesso da parte degli investigatori durante i programmi NASA e NSBRI che necessitano di assistenza nell'acquisizione o nell'analisi dei dati ultrasonici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Cleveland Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che arrivano alla Cleveland Clinic con insufficienza della valvola aortica o stenosi della valvola aortica, sottoposti a riparazione o sostituzione o pazienti sottoposti a intervento di bypass coronarico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • > 18 anni
  • Stenosi aortica grave isolata
  • Funzione ventricolare sinistra conservata
  • I pazienti con CABG avranno una normale funzione e massa ventricolare sinistra

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Ecocardiografia diagnostica 2D e 3D
Lasso di tempo: 6-12 mesi
6-12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Espressione genica endogena
Lasso di tempo: 1 settimana
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jim Thomas, MD, The Cleveland Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2003

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 dicembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2008

Primo Inserito (Stima)

22 gennaio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stenosi della valvola aortica

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