Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Echokardiografické hodnocení kardiovaskulárních změn při dlouhodobém kosmickém letu

10. ledna 2017 aktualizováno: The Cleveland Clinic

Echokardiografické hodnocení kardiovaskulární adaptace a protiopatření n Mikrogravitace

National Space Biomedical Research Institute má zájem dozvědět se více o srdeční funkci ve vesmíru. Jedním z potenciálních problémů dlouhodobého pilotovaného kosmického letu je ztráta svalové hmoty – včetně ztráty srdečního svalu. Jedním z cílů našeho výzkumu je pomoci zjistit, proč k tomuto úbytku svalů dochází. Zajímáme se o pacienty podstupující operaci aortální chlopně, protože tento postup se provádí k nápravě problému s chlopní, který může také změnit funkci srdce. Tato změna srdeční funkce může poskytnout informace, které jsou užitečné pro pochopení a potenciální prevenci ztráty srdečního svalu ve vesmíru.

Budou studovány tři skupiny pacientů, pacienti po operaci aortální regurgitace, aortální stenózy a koronárního bypassu. Plánujeme provést tuto studii na 30 pacientech, 10 v každé skupině.

Cílem této studie je pokračovat v naší probíhající studii velikosti a prediktorů změn velikosti levé komory po akutním objemovém a tlakovém odlehčení jako pozemní analog pro pilotovaný vesmírný let.

Přehled studie

Detailní popis

Mezi nejzávažnější rizika identifikovaná NASA v oblasti kardiovaskulárních změn patří závažné dysrytmie a rozvoj ortostatické intolerance. Dlouhodobé vystavení mikrogravitaci může vést ke snížení srdeční výkonnosti, zejména v době stresu, a že nediagnostikované kardiovaskulární onemocnění se může projevit během dlouhých misí. PI a kolegové v posledních šesti letech úzce spolupracovali s NASA a NSBRI na optimalizaci využití ultrazvuku ve vesmírném programu jako vyšetřovací modality, která řeší základní kardiovaskulární problémy vyžadující vývoj protiopatření. Navrhujeme následující konkrétní cíl:

Pokračovat v naší probíhající studii velikosti a prediktorů regrese hmoty LV po akutním objemovém a tlakovém vyložení jako pozemní analog pro pilotované lety do vesmíru. Tato práce se bude i nadále zaměřovat na pacienty podstupující operaci aortální chlopně, ale bude využívat nejnovější poznatky o úloze cytokinů a integrinů zapojených do srdeční hypertrofie a regrese, jakož i nově vznikajících technologií, jako je analýza genových čipů.

Tato práce bude úzce zaměřena na rizika a kritické otázky identifikované týmem pro kardiovaskulární změny, jak je popsáno v dokumentu Bioastronautika Critical Path Road Map Baseline Document. Pokud bude tento projekt úspěšný, zlepší hodnocení srdeční funkce během dlouhodobých misí a potenciálně navrhne promotory cytokinů nebo signální transdukční dráhy, které by mohly být zaměřeny na protiopatření srdeční atrofie. Kromě toho budeme i nadále poskytovat zařízení naší základní laboratoře pro přístup vyšetřovatelům v rámci programů NASA a NSBRI, kteří potřebují pomoc při získávání nebo analýze ultrazvukových dat.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přicházející na Cleveland Clinic s nedostatečností aortální chlopně nebo stenózou aortální chlopně, podstupující opravu nebo výměnu, nebo pacient podstupující operaci koronárního bypassu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • > 18 let
  • Izolovaná těžká aortální stenóza
  • Zachovaná funkce levé komory
  • Pacienti s CABG budou mít normální funkci a hmotnost LK

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Diagnostická 2D a 3D echokardiografie
Časové okno: 6-12 měsíců
6-12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Endogenní genová exprese
Časové okno: 1 týden
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jim Thomas, MD, The Cleveland Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2008

První zveřejněno (Odhad)

22. ledna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stenóza aortální chlopně

3
Předplatit