Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echocardiografische beoordeling van cardiovasculaire veranderingen tijdens lange termijn ruimtevluchten

10 januari 2017 bijgewerkt door: The Cleveland Clinic

Echocardiografische beoordeling van cardiovasculaire aanpassing en tegenmaatregelen n Microzwaartekracht

Het National Space Biomedical Research Institute is geïnteresseerd in meer informatie over de hartfunctie in de ruimte. Een mogelijk probleem bij langdurige bemande ruimtevluchten is spierverlies, waaronder verlies van de hartspier. Een doel van ons onderzoek is om te helpen identificeren waarom dit spierverlies optreedt. We zijn geïnteresseerd in patiënten die een aortaklepoperatie ondergaan, omdat deze procedure wordt uitgevoerd om een ​​probleem met de klep op te lossen dat ook de hartfunctie kan veranderen. Deze verandering in de hartfunctie kan informatie opleveren die nuttig is om het verlies van hartspier in de ruimte te begrijpen en mogelijk te voorkomen.

Er zullen drie patiëntengroepen worden bestudeerd: patiënten die geopereerd worden aan aortaregurgitatie, aortastenose en coronaire bypass. We zijn van plan om deze studie uit te voeren op 30 patiënten, 10 in elke groep.

Het doel van deze studie is om onze lopende studie van de omvang en voorspellers van de veranderingen in grootte van de linkerventrikel na acute volume- en drukontlading voort te zetten als een op de grond gebaseerd analoog voor bemande ruimtevluchten.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Gedetailleerde beschrijving

Tot de ernstigste risico's die door NASA zijn geïdentificeerd op het gebied van cardiovasculaire veranderingen behoren ernstige ritmestoornissen en de ontwikkeling van orthostatische intolerantie. Langdurige blootstelling aan microzwaartekracht kan leiden tot een vermindering van de cardiale prestaties, vooral in tijden van stress en niet-gediagnosticeerde hart- en vaatziekten kunnen zich manifesteren tijdens lange missies. De PI en collega's hebben de afgelopen zes jaar nauw samengewerkt met NASA en NSBRI om het gebruik van echografie in het ruimteprogramma als onderzoeksmodaliteit te optimaliseren, waarbij fundamentele cardiovasculaire problemen worden aangepakt waarvoor tegenmaatregelen moeten worden ontwikkeld. We stellen het volgende specifieke doel voor:

Om onze lopende studie van de omvang en voorspellers van LV-massaregressie na acute volume- en drukontlading voort te zetten als een op de grond gebaseerde analoog voor bemande ruimtevluchten. Dit werk zal zich blijven richten op patiënten die aortaklepchirurgie ondergaan, maar zal gebruik maken van recente kennis van de rol van cytokines en integrinen die betrokken zijn bij cardiale hypertrofie en regressie, evenals opkomende technologieën zoals genchipanalyse.

Dit werk zal nauw gericht zijn op risico's en kritische vragen die zijn geïdentificeerd door het Cardiovascular Alterations Team, zoals beschreven in het Bioastronautics Critical Path Road Map Baseline Document. Indien succesvol, zal dit project de beoordeling van de hartfunctie tijdens langdurige missies verbeteren en potentieel cytokine-promotors of signaaltransductieroutes suggereren die kunnen worden gebruikt voor tegenmaatregelen van hartatrofie. Bovendien zullen we de faciliteiten van ons Core-laboratorium blijven aanbieden voor toegang door onderzoekers in de NASA- en NSBRI-programma's die hulp nodig hebben bij het verkrijgen of analyseren van ultrasone gegevens.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Cleveland Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die naar de Cleveland Clinic komen met aortaklepinsufficiëntie of aortaklepstenose, in afwachting van reparatie of vervanging, of patiënten die een coronaire bypassoperatie ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • > 18 jaar
  • Geïsoleerde ernstige aortastenose
  • Behoud van linkerventrikelfunctie
  • CABG-patiënten hebben een normale LV-functie en -massa

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Diagnostische 2D- en 3D-echocardiografie
Tijdsspanne: 6-12 maanden
6-12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Endogene genexpressie
Tijdsspanne: 1 week
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jim Thomas, MD, The Cleveland Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 december 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 januari 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

22 januari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren