- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00598598
Pitkäaikaisten avaruuslentojen sydän- ja verisuonimuutosten kaikukuvaus
Kardiovaskulaarisen mukautumisen ja vastatoimien kaikututkimus n mikrogravitaatio
National Space Biomedical Research Institute on kiinnostunut oppimaan lisää sydämen toiminnasta avaruudessa. Yksi mahdollinen ongelma pitkissä miehitetyissä avaruuslennoissa on lihasten menetys, mukaan lukien sydänlihaksen menetys. Yksi tutkimuksemme tavoitteista on auttaa tunnistamaan, miksi tämä lihasten menetys tapahtuu. Olemme kiinnostuneita potilaista, joille tehdään aorttaläppäleikkaus, koska tämä toimenpide suoritetaan läpän ongelman korjaamiseksi, joka voi myös muuttaa sydämen toimintaa. Tämä sydämen toiminnan muutos voi tarjota tietoa, joka on hyödyllistä ymmärtää ja mahdollisesti estää sydänlihaksen menetystä avaruudessa.
Tutkimuksessa tarkastellaan kolmea potilasryhmää, potilaita, joille on tehty leikkaus aortan regurgitaation, aorttastenoosin ja sepelvaltimon ohitusleikkauksen vuoksi. Aiomme suorittaa tämän tutkimuksen 30 potilaalle, 10 kustakin ryhmästä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on jatkaa meneillään olevaa tutkimustamme akuutin tilavuuden ja paineen purkamisen jälkeisten vasemman kammion koon muutosten suuruudesta ja ennustajista miehitetyn avaruuslennon maanpäällisenä analogina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Vakavimpia riskejä, jotka NASA on tunnistanut sydän- ja verisuonimuutosten alalla, ovat vakavat rytmihäiriöt ja ortostaattisen intoleranssin kehittyminen. Pitkäaikainen altistuminen mikrogravitaatiolle voi johtaa sydämen suorituskyvyn heikkenemiseen erityisesti stressin aikana ja diagnosoimattomiin sydän- ja verisuonisairauksiin voi ilmaantua pitkien matkojen aikana. PI ja kollegat ovat työskennelleet läheisesti NASAn ja NSBRI:n kanssa viimeisten kuuden vuoden aikana optimoidakseen ultraäänen käytön avaruusohjelmassa tutkimusmenetelmänä, jossa käsitellään sydän- ja verisuonisairauksia, jotka vaativat vastatoimien kehittämistä. Ehdotamme seuraavaa erityistä tavoitetta:
Jatkamme meneillään olevaa tutkimustamme LV-massaregression suuruudesta ja ennustajista akuutin tilavuuden ja paineen purkamisen jälkeen maapohjaisena analogina miehitetylle avaruuslennolle. Tässä työssä keskitytään jatkossakin potilaisiin, joille tehdään aorttaläppäleikkaus, mutta hyödynnetään viimeaikaista tietoa sytokiinien ja integriinien rooleista, jotka liittyvät sydämen hypertrofiaan ja regressioon, sekä uusia teknologioita, kuten geenisiruanalyysiä.
Tämä työ keskittyy tiiviisti riskeihin ja kriittisiin kysymyksiin, jotka Cardiovascular Alterations Team on tunnistanut Bioastronautics Critical Path Road Map Baseline Document -asiakirjassa kuvatulla tavalla. Jos tämä projekti onnistuu, se tehostaa sydämen toiminnan arviointia pitkien tehtävien aikana ja mahdollisesti ehdottaa sytokiinipromoottoreita tai signaalinvälitysreittejä, jotka voitaisiin suunnata sydämen atrofian vastatoimiin. Lisäksi tarjoamme jatkossakin Core-laboratoriomme tilat NASA- ja NSBRI-ohjelmien tutkijoille, jotka tarvitsevat apua ultraäänitietojen hankinnassa tai analysoinnissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 18 vuoden iässä
- Yksittäinen vakava aorttastenoosi
- Vasemman kammion toiminta säilyy
- CABG-potilailla on normaali LV-toiminta ja massa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Diagnostinen 2D ja 3D kaikukardiografia
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
|
6-12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Endogeeninen geeniekspressio
Aikaikkuna: 1 viikko
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jim Thomas, MD, The Cleveland Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NSBRI NCC9-59-172 #3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .