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Echokardiographische Beurteilung kardiovaskulärer Veränderungen im langfristigen Raumflug

10. Januar 2017 aktualisiert von: The Cleveland Clinic

Echokardiographische Beurteilung der kardiovaskulären Anpassung und Gegenmaßnahmen in der Schwerelosigkeit

Das National Space Biomedical Research Institute ist daran interessiert, mehr über die Herzfunktion im Weltraum zu erfahren. Ein potenzielles Problem bei langfristigen bemannten Raumflügen ist der Muskelverlust, einschließlich des Verlusts des Herzmuskels. Ein Ziel unserer Forschung ist es, herauszufinden, warum dieser Muskelverlust auftritt. Wir sind an Patienten interessiert, die sich einer Aortenklappenoperation unterziehen, da dieser Eingriff durchgeführt wird, um ein Problem mit der Klappe zu beheben, das auch die Herzfunktion verändern kann. Diese Veränderung der Herzfunktion kann Informationen liefern, die nützlich sind, um den Verlust von Herzmuskeln im Weltraum zu verstehen und möglicherweise zu verhindern.

Es werden drei Patientengruppen untersucht: Patienten, die wegen Aorteninsuffizienz, Aortenstenose und Koronarbypass operiert werden. Wir planen, diese Studie an 30 Patienten durchzuführen, 10 in jeder Gruppe.

Ziel dieser Studie ist es, unsere laufende Untersuchung des Ausmaßes und der Prädiktoren der Größenänderungen des linken Ventrikels nach akuter Volumen- und Druckentlastung als bodengestütztes Analogon für die bemannte Raumfahrt fortzusetzen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Detaillierte Beschreibung

Zu den schwerwiegendsten Risiken, die die NASA im Bereich kardiovaskulärer Veränderungen identifiziert hat, gehören schwere Rhythmusstörungen und die Entwicklung einer orthostatischen Intoleranz. Eine längere Exposition gegenüber der Schwerelosigkeit kann insbesondere in stressigen Zeiten zu einer Verringerung der Herzleistung führen und dazu, dass sich bei längeren Missionen unerkannte Herz-Kreislauf-Erkrankungen manifestieren können. Der PI und seine Kollegen haben in den letzten sechs Jahren eng mit der NASA und dem NSBRI zusammengearbeitet, um den Einsatz von Ultraschall im Weltraumprogramm als Untersuchungsmodalität zu optimieren und grundlegende Herz-Kreislauf-Probleme anzugehen, die der Entwicklung von Gegenmaßnahmen bedürfen. Wir schlagen folgendes konkretes Ziel vor:

Fortsetzung unserer laufenden Untersuchung des Ausmaßes und der Prädiktoren der LV-Massenregression nach akuter Volumen- und Druckentladung als bodengestütztes Analogon für die bemannte Raumfahrt. Diese Arbeit wird sich weiterhin auf Patienten konzentrieren, die sich einer Aortenklappenoperation unterziehen, aber aktuelle Erkenntnisse über die Rolle von Zytokinen und Integrinen, die an der Herzhypertrophie und -regression beteiligt sind, sowie neue Technologien wie die Gen-Chip-Analyse nutzen.

Diese Arbeit wird sich stark auf Risiken und kritische Fragen konzentrieren, die vom Team für kardiovaskuläre Veränderungen identifiziert wurden, wie im Basisdokument zur Roadmap für den kritischen Pfad der Bioastronautik beschrieben. Bei Erfolg wird dieses Projekt die Beurteilung der Herzfunktion bei Langzeitmissionen verbessern und möglicherweise Zytokin-Promotoren oder Signaltransduktionswege vorschlagen, die für Gegenmaßnahmen gegen Herzatrophie eingesetzt werden könnten. Darüber hinaus werden wir weiterhin die Einrichtungen unseres Kernlabors für Forscher im Rahmen der NASA- und NSBRI-Programme bereitstellen, die Unterstützung bei der Erfassung oder Analyse von Ultraschalldaten benötigen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die mit einer Aortenklappeninsuffizienz oder Aortenklappenstenose in die Cleveland Clinic kommen, sich einer Reparatur oder einem Ersatz unterziehen, oder Patienten, die sich einer Koronarbypass-Operation unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • > 18 Jahre alt
  • Isolierte schwere Aortenstenose
  • Erhaltene linksventrikuläre Funktion
  • CABG-Patienten haben eine normale LV-Funktion und -Masse

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Diagnostische 2D- und 3D-Echokardiographie
Zeitfenster: 6-12 Monate
6-12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Endogene Genexpression
Zeitfenster: 1 Woche
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jim Thomas, MD, The Cleveland Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Dezember 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Januar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Januar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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