Bryst MR som et præoperativt værktøj til DCIS
3. april 2025 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Bryst MR er en ret ny teknologi, men den er blevet godt undersøgt. Det bruges nu rutinemæssigt hos mange patienter med brystkræft. Det har vist sig at være nyttigt til at opdage områder af kræft, som ikke kan ses ved hjælp af andre typer scanninger eller test.
Formålet med denne undersøgelse er at se, hvor ofte MR-scanning kan finde andre kræftområder hos kvinder med ét område af brystkræft, og at bestemme, hvordan MR-testen påvirker deres behandling. Formålet er også at studere eventuelle abnormiteter set på din MR med specielle metoder, der gør det muligt at sammenligne billederne af dit brystvæv og den mikroskopiske analyse af dit brystvæv meget nøje. Undersøgelsen har også til formål at følge kvinder, der deltager i undersøgelsen over en 10-årig periode for at bestemme, hvor ofte brystkræften kommer tilbage.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
115
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Forenede Stater
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
New York
-
Commack, New York, Forenede Stater, 11725
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 59 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder under 60 på tidspunktet for samtykke
- Det kliniske stadium er i overensstemmelse med trin 0 eller trin I T1mic ved præsentationen
- Core biopsi bevist DCIS eller DCIS med mikroinvasion (invasion ≤0,1 cm), før tilmelding
- Brystoperation skal udføres på MSKCC
- Informeret samtykke opnået
- Kvinde
Ekskluderingskriterier:
- Alder 60 eller derover på tidspunktet for samtykke
- Patienter, der er gravide eller ammende
- Patienter med kontraindikationer til brystkonservering
- Excisionsbiopsi af DCIS eller DCIS med mikroinvasion, før tilmelding
- Patienter med kontraindikationer for MR, inklusive pacemaker, vævsudvider, andre metalliske kirurgiske implantater, vægt over 350 lb., tidligere gadoliniumreaktion, metalfragmenter i øjet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
Kvinder med kernebiopsi påvist DCIS med eller uden mikroinvasion set til kirurgisk konsultation på Memorial Sloan-Kettering Cancer Center, og for hvem der er planlagt operativ intervention.
|
Patienten vil derefter gennemgå en bryst-MR som en del af deres præoperative oparbejdning af DCIS.
Biopsi af eventuelle mistænkelige områder ved nålebiopsi eller på operationstidspunktet.
Hvis det er relevant, gentag MR efter biopsi eller operation.
Opfølgning i 10 år (du vil blive kontaktet en gang om året for at se, hvordan du har det).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At prospektivt evaluere værdien af præoperativ bryst-MR hos kvinder med core biopsi-bevist DCIS.
Tidsramme: konklusion på undersøgelsen
|
konklusion på undersøgelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At bestemme andelen af alle patienter i denne undersøgelse, hvor bryst-MRI identificerer mindst ét kræftsted adskilt fra indekslæsionen.
Tidsramme: konklusion på undersøgelsen
|
konklusion på undersøgelsen
|
|
At estimere re-ekscisionsrater og mastektomifrekvenser hos patienter med DCIS, der gennemgår præoperativ MR.
Tidsramme: konklusion på undersøgelsen
|
konklusion på undersøgelsen
|
|
At estimere andelen af patienter med DCIS, hvor præoperativ MR vil ændre operationsplanlægningen.
Tidsramme: konklusion på undersøgelsen
|
konklusion på undersøgelsen
|
|
At estimere den langsigtede ipsilaterale brystgentagelsesrate hos kvinder med DCIS, der gennemgår præoperativ bryst-MR.
Tidsramme: konklusion på undersøgelsen
|
konklusion på undersøgelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kimberly Van Zee, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. oktober 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. april 2025
Studieafslutning (Faktiske)
2. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. januar 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. januar 2008
Først opslået (Anslået)
1. februar 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 06-124
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .