La risonanza magnetica mammaria come strumento preoperatorio per DCIS
3 aprile 2025 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
La risonanza magnetica al seno è una tecnologia abbastanza nuova, ma è stata ben studiata. Ora è usato di routine in molti pazienti con cancro al seno. Si è dimostrato utile nel rilevare aree di cancro che non possono essere viste utilizzando altri tipi di scansioni o test.
Lo scopo di questo studio è vedere quanto spesso la risonanza magnetica può trovare altre aree di cancro nelle donne con un'area di cancro al seno e determinare in che modo il test di risonanza magnetica influisce sul loro trattamento. Lo scopo è anche quello di studiare eventuali aree di anomalia osservate sulla risonanza magnetica con metodi speciali che consentono di confrontare molto attentamente le immagini del tessuto mammario e l'analisi microscopica del tessuto mammario. Lo studio mira anche a seguire le donne che accedono allo studio per un periodo di 10 anni per determinare la frequenza con cui il cancro al seno si ripresenta.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
115
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, Stati Uniti
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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New York
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Commack, New York, Stati Uniti, 11725
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 59 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età inferiore a 60 anni al momento del consenso
- Lo stadio clinico è coerente con lo Stadio 0 o lo Stadio I T1mic alla presentazione
- Biopsia del nucleo provata DCIS o DCIS con microinvasione (invasione ≤0,1 cm), prima dell'arruolamento
- Chirurgia del seno da eseguire presso MSKCC
- Consenso informato ottenuto
- Femmina
Criteri di esclusione:
- Età 60 o più al momento del consenso
- Pazienti in gravidanza o allattamento
- Pazienti con controindicazioni alla conservazione del seno
- Biopsia escissionale di DCIS o DCIS con microinvasione, prima dell'arruolamento
- Pazienti con qualsiasi controindicazione alla risonanza magnetica inclusi pacemaker, espansori tissutali, altri impianti chirurgici metallici, peso superiore a 350 libbre, precedente reazione al gadolinio, frammenti metallici nell'occhio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: 1
Donne con DCIS comprovato da biopsia centrale con o senza microinvasione visitate per un consulto chirurgico presso il Memorial Sloan-Kettering Cancer Center e per le quali è previsto un intervento chirurgico.
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Il paziente verrà quindi sottoposto a una risonanza magnetica al seno come parte del loro work-up preoperatorio di DCIS.
Biopsia di eventuali aree sospette mediante agobiopsia o al momento dell'intervento chirurgico.
Se appropriato, ripetere la risonanza magnetica dopo la biopsia o l'intervento chirurgico.
Follow-up per 10 anni (sarai contattato una volta all'anno per sapere come stai).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valutare in modo prospettico il valore della risonanza magnetica mammaria preoperatoria nelle donne con DCIS comprovato da biopsia centrale.
Lasso di tempo: conclusione dello studio
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conclusione dello studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Per determinare la proporzione di tutti i pazienti in questo studio in cui la risonanza magnetica mammaria identifica almeno un sito di cancro separato dalla lesione indice.
Lasso di tempo: conclusione dello studio
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conclusione dello studio
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Per stimare i tassi di ri-escissione e mastectomia nei pazienti con DCIS sottoposti a risonanza magnetica preoperatoria.
Lasso di tempo: conclusione dello studio
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conclusione dello studio
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Per stimare la percentuale di pazienti con DCIS in cui la risonanza magnetica preoperatoria cambierà la pianificazione chirurgica.
Lasso di tempo: conclusione dello studio
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conclusione dello studio
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Per stimare il tasso di recidiva mammaria omolaterale a lungo termine nelle donne con DCIS sottoposte a risonanza magnetica mammaria preoperatoria.
Lasso di tempo: conclusione dello studio
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conclusione dello studio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Kimberly Van Zee, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 ottobre 2006
Completamento primario (Effettivo)
2 aprile 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
2 aprile 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 gennaio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 gennaio 2008
Primo Inserito (Stimato)
1 febbraio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 06-124
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