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DCIS를 위한 수술 전 도구로서의 유방 MRI

2024년 4월 18일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

유방 MRI는 상당히 새로운 기술이지만 잘 연구되었습니다. 현재 많은 유방암 환자에게 일상적으로 사용됩니다. 다른 유형의 스캔이나 테스트를 사용하여 볼 수 없는 암 영역을 감지하는 데 유용한 것으로 나타났습니다.

이 연구의 목적은 유방암의 한 영역이 있는 여성에서 MRI가 암의 다른 영역을 얼마나 자주 찾을 수 있는지 확인하고 MRI 검사가 치료에 어떤 영향을 미치는지 확인하는 것입니다. 목적은 또한 유방 조직의 이미지와 유방 조직의 현미경 분석을 매우 신중하게 비교할 수 있는 특별한 방법으로 MRI에서 보이는 비정상적인 영역을 연구하는 것입니다. 이 연구는 또한 유방암이 얼마나 자주 재발하는지 알아보기 위해 10년 동안 연구에 참여한 여성을 추적하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

115

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, 미국
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • New York
      • Commack, New York, 미국, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 동의 당시 60세 미만
  • 임상 단계는 프레젠테이션에서 Stage 0 또는 Stage I T1mic와 일치합니다.
  • 핵심 생검으로 입증된 DCIS 또는 등록 전 미세침입(침입 ≤0.1cm)이 있는 DCIS
  • MSKCC에서 진행되는 가슴성형
  • 정보에 입각한 동의 획득
  • 여성

제외 기준:

  • 동의 당시 60세 이상
  • 임신 또는 수유 중인 환자
  • 유방 보존에 금기 사항이 있는 환자
  • 등록 전 DCIS 또는 미세 침범이 있는 DCIS의 절제 생검
  • 심장 박동기, 조직 확장기, 기타 금속 수술 임플란트, 350파운드 이상의 체중, 이전 가돌리늄 반응, 눈의 금속 조각을 포함하여 MRI에 대한 금기 사항이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
메모리얼 슬론-케터링 암 센터에서 외과적 상담을 위해 보았고 수술적 개입이 계획된 미세 침범이 있거나 없는 코어 생검에서 DCIS로 입증된 여성.
절차: MRI
그런 다음 환자는 DCIS의 수술 전 검사의 일부로 유방 MRI를 받게 됩니다. 바늘 생검 또는 수술 시 의심되는 부위의 생검. 적절한 경우 생검 또는 수술 후 MRI를 반복하십시오. 10년 동안 후속 조치(당신이 어떻게 지내고 있는지 확인하기 위해 1년에 한 번 연락을 받을 것입니다).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
핵심 생검으로 입증된 DCIS가 있는 여성의 수술 전 유방 MRI의 가치를 전향적으로 평가합니다.
기간: 연구의 결론
연구의 결론

2차 결과 측정

결과 측정
기간
이 연구에서 유방 MRI가 지표 병변과 별개인 적어도 하나의 암 부위를 식별하는 모든 환자의 비율을 결정합니다.
기간: 연구의 결론
연구의 결론
수술 전 MRI를 받는 DCIS 환자의 재절제율과 유방 절제율을 추정합니다.
기간: 연구의 결론
연구의 결론
수술 전 MRI가 수술 계획을 변경하는 DCIS 환자의 비율을 추정합니다.
기간: 연구의 결론
연구의 결론
수술 전 유방 MRI를 받는 DCIS가 있는 여성의 장기 동측 유방 재발률을 추정합니다.
기간: 연구의 결론
연구의 결론

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

수사관

  • 수석 연구원: Kimberly Van Zee, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 10월 10일

기본 완료 (추정된)

2024년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 1월 21일

처음 게시됨 (추정된)

2008년 2월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 06-124

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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