MRI piersi jako narzędzie przedoperacyjne dla DCIS
3 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
MRI piersi to dość nowa technologia, ale została dobrze przebadana. Obecnie jest rutynowo stosowany u wielu pacjentek z rakiem piersi. Wykazano, że jest przydatny w wykrywaniu obszarów raka, których nie można zobaczyć za pomocą innych rodzajów skanów lub testów.
Celem tego badania jest sprawdzenie, jak często MRI może wykryć inne obszary raka u kobiet z jednym obszarem raka piersi oraz określenie, w jaki sposób badanie MRI wpływa na ich leczenie. Celem jest również zbadanie wszelkich obszarów nieprawidłowości widocznych na rezonansie magnetycznym za pomocą specjalnych metod, które umożliwiają bardzo dokładne porównanie obrazów tkanki piersi i analizy mikroskopowej tkanki piersi. Badanie ma również na celu obserwowanie kobiet, które biorą udział w badaniu przez okres 10 lat, aby określić, jak często rak piersi powraca.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
115
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Stany Zjednoczone
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
New York
-
Commack, New York, Stany Zjednoczone, 11725
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 59 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek poniżej 60 lat w momencie wyrażenia zgody
- Stan kliniczny jest zgodny z etapem 0 lub etapem I T1mic w chwili prezentacji
- DCIS lub DCIS potwierdzone biopsją rdzeniową z mikroinwazją (inwazja ≤0,1 cm) przed włączeniem
- Operacja piersi do wykonania w MSKCC
- Uzyskano świadomą zgodę
- Kobieta
Kryteria wyłączenia:
- Wiek 60 lat lub więcej w momencie wyrażenia zgody
- Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią
- Chore z przeciwwskazaniami do zachowania piersi
- Biopsja wycinająca DCIS lub DCIS z mikroinwazją przed włączeniem
- Pacjenci z przeciwwskazaniami do MRI, w tym rozrusznikiem serca, ekspanderem tkanek, innymi metalowymi implantami chirurgicznymi, masą ciała powyżej 350 funtów, wcześniejszą reakcją na gadolin, fragmentami metalu w oku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
Kobiety z DCIS potwierdzonym biopsją rdzeniową, z lub bez mikroinwazji, zgłaszane na konsultację chirurgiczną do Memorial Sloan-Kettering Cancer Center i dla których planowana jest interwencja operacyjna.
|
Następnie pacjentka zostanie poddana rezonansowi magnetycznemu piersi w ramach przedoperacyjnego badania DCIS.
Biopsja wszelkich podejrzanych obszarów za pomocą biopsji igłowej lub w czasie operacji.
W razie potrzeby powtórz MRI po biopsji lub zabiegu chirurgicznym.
Kontynuacja przez 10 lat (raz w roku skontaktujemy się z Tobą, aby zobaczyć, jak sobie radzisz).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Prospektywna ocena wartości przedoperacyjnego MRI piersi u kobiet z DCIS potwierdzonym biopsją rdzenia.
Ramy czasowe: zakończenie badania
|
zakończenie badania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aby określić odsetek wszystkich pacjentów w tym badaniu, u których MRI piersi identyfikuje co najmniej jedno miejsce raka oddzielone od zmiany wskaźnikowej.
Ramy czasowe: zakończenie badania
|
zakończenie badania
|
|
Aby oszacować wskaźniki ponownego wycięcia i mastektomii u pacjentów z DCIS poddawanych przedoperacyjnemu rezonansowi magnetycznemu.
Ramy czasowe: zakończenie badania
|
zakończenie badania
|
|
Oszacowanie odsetka pacjentów z DCIS, u których przedoperacyjny MRI zmieni planowanie chirurgiczne.
Ramy czasowe: zakończenie badania
|
zakończenie badania
|
|
Aby oszacować długoterminową częstość nawrotów piersi po tej samej stronie u kobiet z DCIS poddawanych przedoperacyjnemu MRI piersi.
Ramy czasowe: zakończenie badania
|
zakończenie badania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Kimberly Van Zee, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 października 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 stycznia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2008
Pierwszy wysłany (Szacowany)
1 lutego 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 06-124
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .