Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MRI piersi jako narzędzie przedoperacyjne dla DCIS

18 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

MRI piersi to dość nowa technologia, ale została dobrze przebadana. Obecnie jest rutynowo stosowany u wielu pacjentek z rakiem piersi. Wykazano, że jest przydatny w wykrywaniu obszarów raka, których nie można zobaczyć za pomocą innych rodzajów skanów lub testów.

Celem tego badania jest sprawdzenie, jak często MRI może wykryć inne obszary raka u kobiet z jednym obszarem raka piersi oraz określenie, w jaki sposób badanie MRI wpływa na ich leczenie. Celem jest również zbadanie wszelkich obszarów nieprawidłowości widocznych na rezonansie magnetycznym za pomocą specjalnych metod, które umożliwiają bardzo dokładne porównanie obrazów tkanki piersi i analizy mikroskopowej tkanki piersi. Badanie ma również na celu obserwowanie kobiet, które biorą udział w badaniu przez okres 10 lat, aby określić, jak często rak piersi powraca.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

115

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Stany Zjednoczone
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • New York
      • Commack, New York, Stany Zjednoczone, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 59 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek poniżej 60 lat w momencie wyrażenia zgody
  • Stan kliniczny jest zgodny z etapem 0 lub etapem I T1mic w chwili prezentacji
  • DCIS lub DCIS potwierdzone biopsją rdzeniową z mikroinwazją (inwazja ≤0,1 cm) przed włączeniem
  • Operacja piersi do wykonania w MSKCC
  • Uzyskano świadomą zgodę
  • Kobieta

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek 60 lat lub więcej w momencie wyrażenia zgody
  • Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią
  • Chore z przeciwwskazaniami do zachowania piersi
  • Biopsja wycinająca DCIS lub DCIS z mikroinwazją przed włączeniem
  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do MRI, w tym rozrusznikiem serca, ekspanderem tkanek, innymi metalowymi implantami chirurgicznymi, masą ciała powyżej 350 funtów, wcześniejszą reakcją na gadolin, fragmentami metalu w oku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Kobiety z DCIS potwierdzonym biopsją rdzeniową, z lub bez mikroinwazji, zgłaszane na konsultację chirurgiczną do Memorial Sloan-Kettering Cancer Center i dla których planowana jest interwencja operacyjna.
Procedura: MRI
Następnie pacjentka zostanie poddana rezonansowi magnetycznemu piersi w ramach przedoperacyjnego badania DCIS. Biopsja wszelkich podejrzanych obszarów za pomocą biopsji igłowej lub w czasie operacji. W razie potrzeby powtórz MRI po biopsji lub zabiegu chirurgicznym. Kontynuacja przez 10 lat (raz w roku skontaktujemy się z Tobą, aby zobaczyć, jak sobie radzisz).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Prospektywna ocena wartości przedoperacyjnego MRI piersi u kobiet z DCIS potwierdzonym biopsją rdzenia.
Ramy czasowe: zakończenie badania
zakończenie badania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby określić odsetek wszystkich pacjentów w tym badaniu, u których MRI piersi identyfikuje co najmniej jedno miejsce raka oddzielone od zmiany wskaźnikowej.
Ramy czasowe: zakończenie badania
zakończenie badania
Aby oszacować wskaźniki ponownego wycięcia i mastektomii u pacjentów z DCIS poddawanych przedoperacyjnemu rezonansowi magnetycznemu.
Ramy czasowe: zakończenie badania
zakończenie badania
Oszacowanie odsetka pacjentów z DCIS, u których przedoperacyjny MRI zmieni planowanie chirurgiczne.
Ramy czasowe: zakończenie badania
zakończenie badania
Aby oszacować długoterminową częstość nawrotów piersi po tej samej stronie u kobiet z DCIS poddawanych przedoperacyjnemu MRI piersi.
Ramy czasowe: zakończenie badania
zakończenie badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Kimberly Van Zee, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

10 października 2006

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2008

Pierwszy wysłany (Szacowany)

1 lutego 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 06-124

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj