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Mamma-MRT als präoperatives Instrument für DCIS

18. April 2024 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Die Brust-MRT ist eine relativ neue Technologie, die jedoch gut untersucht wurde. Es wird heute routinemäßig bei vielen Patientinnen mit Brustkrebs eingesetzt. Es hat sich als nützlich erwiesen, um Bereiche von Krebs zu erkennen, die mit anderen Arten von Scans oder Tests nicht gesehen werden können.

Der Zweck dieser Studie ist es zu sehen, wie oft die MRT andere Krebsbereiche bei Frauen mit einem Brustkrebsbereich finden kann, und zu bestimmen, wie sich der MRT-Test auf ihre Behandlung auswirkt. Der Zweck besteht auch darin, alle auf Ihrer MRT sichtbaren Anomalien mit speziellen Methoden zu untersuchen, die einen sehr sorgfältigen Vergleich der Bilder Ihres Brustgewebes und der mikroskopischen Analyse Ihres Brustgewebes ermöglichen. Die Studie zielt auch darauf ab, Frauen, die an der Studie teilnehmen, über einen Zeitraum von 10 Jahren zu verfolgen, um festzustellen, wie oft der Brustkrebs erneut auftritt.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

115

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Vereinigte Staaten
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • New York
      • Commack, New York, Vereinigte Staaten, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 59 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter unter 60 zum Zeitpunkt der Einwilligung
  • Das klinische Stadium stimmt mit Stadium 0 oder Stadium I T1mic bei Präsentation überein
  • Durch Kernbiopsie nachgewiesenes DCIS oder DCIS mit Mikroinvasion (Invasion ≤ 0,1 cm) vor der Aufnahme
  • Brustoperation, die im MSKCC durchgeführt werden soll
  • Einverständniserklärung eingeholt
  • Weiblich

Ausschlusskriterien:

  • Alter 60 oder älter zum Zeitpunkt der Zustimmung
  • Patienten, die schwanger sind oder stillen
  • Patientinnen mit Kontraindikationen zur Brusterhaltung
  • Exzisionsbiopsie von DCIS oder DCIS mit Mikroinvasion vor der Einschreibung
  • Patienten mit Kontraindikationen für MRT, einschließlich Herzschrittmacher, Gewebeexpander, andere metallische chirurgische Implantate, Gewicht über 350 lb., frühere Gadoliniumreaktion, Metallfragmente im Auge

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Frauen mit durch Kernbiopsie nachgewiesenem DCIS mit oder ohne Mikroinvasion, die zur chirurgischen Beratung im Memorial Sloan-Kettering Cancer Center gesehen wurden und für die ein operativer Eingriff geplant ist.
Verfahren: MRT
Die Patientin wird dann im Rahmen ihrer präoperativen DCIS-Untersuchung einer Brust-MRT unterzogen. Biopsie verdächtiger Bereiche durch Nadelbiopsie oder zum Zeitpunkt der Operation. Gegebenenfalls MRT nach Biopsie oder Operation wiederholen. Follow-up für 10 Jahre (Sie werden einmal im Jahr kontaktiert, um zu sehen, wie es Ihnen geht).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prospektive Bewertung des Werts der präoperativen Brust-MRT bei Frauen mit durch Kernbiopsie nachgewiesenem DCIS.
Zeitfenster: Abschluss der Studie
Abschluss der Studie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bestimmung des Anteils aller Patientinnen in dieser Studie, bei denen die Brust-MRT mindestens eine Krebsstelle getrennt von der Indexläsion identifiziert.
Zeitfenster: Abschluss der Studie
Abschluss der Studie
Schätzung der Reexzisionsraten und Mastektomieraten bei Patienten mit DCIS, die sich einer präoperativen MRT unterziehen.
Zeitfenster: Abschluss der Studie
Abschluss der Studie
Schätzung des Anteils der Patienten mit DCIS, bei denen die präoperative MRT die chirurgische Planung verändert.
Zeitfenster: Abschluss der Studie
Abschluss der Studie
Abschätzung der langfristigen ipsilateralen Brustrezidivrate bei Frauen mit DCIS, die sich einer präoperativen Brust-MRT unterziehen.
Zeitfenster: Abschluss der Studie
Abschluss der Studie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Kimberly Van Zee, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

10. Oktober 2006

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Januar 2008

Zuerst gepostet (Geschätzt)

1. Februar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 06-124

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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