Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rintojen magneettikuvaus DCIS:n leikkausta edeltävänä työkaluna

torstai 18. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Rintojen MRI on melko uusi tekniikka, mutta sitä on tutkittu hyvin. Sitä käytetään nykyään rutiininomaisesti monilla rintasyöpäpotilailla. Sen on osoitettu olevan hyödyllinen sellaisten syöpäalueiden havaitsemisessa, joita ei voida nähdä muun tyyppisillä skannauksilla tai testeillä.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on nähdä, kuinka usein magneettikuvaus voi löytää muita syöpäalueita naisilla, joilla on yksi rintasyöpäalue, ja selvittää, kuinka MRI-testi vaikuttaa heidän hoitoonsa. Tarkoituksena on myös tutkia magneettikuvauksessa havaittuja poikkeavuuksia erityismenetelmillä, joiden avulla rintakudoksesta otettuja kuvia ja rintakudoksen mikroskooppista analyysiä voidaan verrata erittäin huolellisesti. Tutkimuksen tavoitteena on myös seurata tutkimukseen osallistuvia naisia ​​10 vuoden ajan määrittääkseen, kuinka usein rintasyöpä uusiutuu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

115

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • New York
      • Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 59 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suostumushetkellä alle 60-vuotias
  • Kliininen vaihe on yhdenmukainen Stage 0 tai Stage I T1mic kanssa esittelyhetkellä
  • Ydinbiopsialla todistettu DCIS tai DCIS mikroinvaasiolla (invaasio ≤0,1 cm) ennen ilmoittautumista
  • Rintaleikkaus tehdään MSKCC:ssä
  • Tietoinen suostumus saatu
  • Nainen

Poissulkemiskriteerit:

  • 60 vuotta tai vanhempi suostumushetkellä
  • Potilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät
  • Potilaat, joilla on vasta-aiheita rintojen suojelulle
  • DCIS- tai DCIS-biopsia mikroinvaasiolla ennen ilmoittautumista
  • Potilaat, joilla on vasta-aiheita magneettikuvaukseen, mukaan lukien sydämentahdistin, kudoslaajentaja, muut metalliset kirurgiset implantit, paino yli 350 lb., aiempi gadoliinireaktio, metallifragmentit silmässä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Naiset, joilla on ytimen biopsialla todettu DCIS mikroinvaasiolla tai ilman, on otettu leikkaukseen Memorial Sloan-Kettering Cancer Centerissä ja joille suunnitellaan leikkaushoitoa.
Menettely: MRI
Tämän jälkeen potilaalle tehdään rintojen MRI osana leikkausta edeltävää DCIS-tutkimusta. Biopsia kaikista epäilyttävistä alueista neulabiopsialla tai leikkauksen yhteydessä. Toista tarvittaessa MRI biopsian tai leikkauksen jälkeen. Seuranta 10 vuotta (sinun ollaan yhteydessä kerran vuodessa, jotta selvitetään, miten voit).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioida ennakoivasti preoperatiivisen rintojen MRI:n arvoa naisilla, joilla on ydinbiopsialla todettu DCIS.
Aikaikkuna: tutkimuksen johtopäätös
tutkimuksen johtopäätös

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Määrittää kaikkien tämän tutkimuksen potilaiden osuuden, joille rintojen magneettikuvaus tunnistaa vähintään yhden syöpäkohdan, joka on erillinen indeksivauriosta.
Aikaikkuna: tutkimuksen johtopäätös
tutkimuksen johtopäätös
Arvioida uudelleenleikkaustiheyttä ja rinnanpoiston määrää potilailla, joilla on DCIS ja joille tehdään ennen leikkausta MRI.
Aikaikkuna: tutkimuksen johtopäätös
tutkimuksen johtopäätös
Arvioida niiden DCIS-potilaiden osuus, joilla preoperatiivinen MRI muuttaa leikkaussuunnitelmaa.
Aikaikkuna: tutkimuksen johtopäätös
tutkimuksen johtopäätös
Arvioida pitkäaikaisen ipsilateraalisen rintojen uusiutumistiheyden naisilla, joilla on DCIS ja joille tehdään ennen leikkausta rintojen MRI.
Aikaikkuna: tutkimuksen johtopäätös
tutkimuksen johtopäätös

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Kimberly Van Zee, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 10. lokakuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. tammikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. tammikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 06-124

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset MRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa