Proaktiv tobaksbehandling for veteraner
6. april 2015 opdateret af: US Department of Veterans Affairs
Proaktiv tobaksbehandling til forskellige veteranrygere
Tobaksbrug er den førende årsag til for tidlig død i USA og påvirker uforholdsmæssigt veteraner og visse racemæssige/etniske minoritetsgrupper.
De fleste rygere er interesserede i at holde op; Imidlertid er de nuværende behandlingsmetoder for tobaksbrug reaktive og kræver, at rygere påbegynder behandling eller er afhængige af, at udbyderen påbegynder rygestopbehandling.
Som følge heraf modtager de fleste rygere ikke en omfattende, evidensbaseret behandling for tobaksbrug, der inkluderer intensiv adfærdsrådgivning sammen med farmakoterapi.
Proaktiv tobaksbehandling integrerer befolkningsbaseret behandling (dvs. proaktiv opsøgende) og behandling på individuelt niveau (dvs. rådgivning om rygestop og farmakoterapi) for at adressere både patient- og udbyderbarrierer for omfattende pleje.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- BAGGRUND/RATIONAL Tobaksbrug er fortsat den største årsag til for tidlig død og sygelighed i USA. De fleste cigaretrygere ønsker at holde op med at ryge, og omkring 50 % gør et stopforsøg hvert år, men kun 6 % opnår et langvarigt rygestop. Dette randomiserede kontrollerede forsøg - Veterans Victory over Tobacco Study - sammenlignede virkningerne af en proaktiv tobaksstop-plejemodel versus en traditionel stopplejemodel på brugen af tobaksbehandling og efterfølgende rygestoprater på befolkningsniveau. Veteraner fra fire VAMC'er blev rekrutteret fra 10/09 til 9/10 og blev randomiseret til enten sædvanlig pleje (dvs. reaktiv pleje) eller den proaktive plejeintervention. Veteraner i den sædvanlige plejegruppe (n=2.604) fik adgang til tobaksbehandlingstjenester fra deres VAMC. Veteraner i den proaktive plejeinterventionsgruppe (n=2.519) modtog proaktiv opsøgende kontakt (mailet invitationsmateriale efterfulgt af telefonopsøgende); og blev tilbudt et valg af rygestoptjenester (telefonpleje eller personlig pleje). Det primære resultat var seks måneders langvarig rygeabstinens et år efter randomisering. Efterforskere analyserede også baseline demografi, kliniske karakteristika (dvs. afstand til VAMC, komorbide psykiatriske tilstande) og rygehistorie.
- MÅL De primære mål med denne undersøgelse var at (1) vurdere effekten af en proaktiv plejeintervention på rygeabstinensrater på befolkningsniveau (dvs. afholdenhed blandt alle rygere inklusive dem, der bruger og ikke bruger behandling) og på brugen af evidens- baserede tobaksbehandlinger sammenlignet med reaktiv/sædvanlig pleje blandt en forskelligartet befolkning af veteranrygere, (2) Sammenlign effekten af proaktiv pleje på rygeafholdenhed på befolkningsniveau og brug af tobaksbehandlinger mellem afroamerikanske og hvide rygere, og (3) Bestem omkostningseffektiviteten af den proaktive plejeindsats.
- METODER I dette prospektive randomiserede kontrollerede forsøg identificerede vi et befolkningsbaseret register over nuværende rygere (N=6400) fra fire Department of Veterans Affairs (VA) Medical Centers faciliteter ved hjælp af den elektroniske VA-journal, som blev randomiseret til proaktiv behandling eller sædvanlig omsorg. Den proaktive plejeintervention kombinerer: (1) proaktiv opsøgende kontakt og (2) tilbud om valg af rygestoptjenester (telefon eller ansigt til ansigt). Proaktiv opsøgende kontakt omfattede invitationer via mail efterfulgt af telefonopsøgende med motivationsforstærkning (op til 6 opkaldsforsøg) for at tilskynde rygere til at søge behandling med valg af tjenester. Proaktive plejedeltagere, der valgte telefonpleje, fik VA-telefonrådgivning og adgang til farmakoterapi. Proaktive plejedeltagere, der valgte ansigt-til-ansigt behandling, blev henvist til deres VA-facilitets rygestopklinik. Sædvanlige plejegruppedeltagere havde adgang til standard rygestoptjenester leveret af deres VA-facilitet og deres VA-primærplejeudbyder. Sædvanlige plejedeltagere kunne også ringe til deres lokale statstelefon quitline. Fordi denne undersøgelse testede proaktiv opsøgende kontakt, blev rygere randomiseret før kontakt, og en baseline-undersøgelse blev administreret efter randomisering ved hjælp af en multiple-wave-mailet spørgeskemaprotokol. Yderligere baseline data blev udtrukket fra VA administrative databaser. Resultater fra begge grupper blev indsamlet 12 måneder efter randomisering fra deltagerundersøgelser og fra VA administrative databaser. Det primære resultat var ophør på befolkningsniveau efter et år ved hjælp af en selvrapporteret, 6-måneders langvarig rygeafholdenhed.
- STATUS Vi har med succes gennemført et multi-site populationsbaseret randomiseret kontrolleret forsøg. Vores primære resultatpapir blev offentliggjort af JAMA Internal Medicine online i marts 2014, og vi arbejder i øjeblikket på et andet manuskript.
- KLINISK BETYDNING I denne undersøgelse testede vi en proaktiv plejeintervention, der udnytter kraften i den elektroniske journal til at identificere rygere i et sundhedssystem og udnytte tilgængeligheden af validerede telefonplejeprotokoller for effektivt at levere intensiv adfærdsrådgivning og lette adgangen. til farmakoterapi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
6400
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
- James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55417
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
- G.V. (Sonny) Montgomery VA Medical Center, Jackson, MS
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10010
- Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Philadelphia VA Medical Center, Philadelphia, PA
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aktuel ryger, identificeret ved klinisk påmindelse om tobaksbrug.
Ekskluderingskriterier:
- ICD-9 diagnose af demens (290.xx eller 331.xx).
- Mere end 10 besøg på VA-klinikken inden for de seneste 12 måneder.
- Mangler telefonnummer eller postadresse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Gruppe, der kan vælge at modtage reaktiv (sædvanlig) pleje for rygestop.
|
|
|
Eksperimentel: Proaktiv pleje
Gruppe, som proaktivt vil blive tilbudt rygestoppleje med deres valg af rygestopydelser (telefonpleje eller personlig pleje).
|
Denne gruppe af deltagere får tilsendt et rekrutteringsbrev og modtager derefter et telefonopkald for at tilbyde dem deres valg af rygestoptjenester (enten telefonpleje eller personlig pleje).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Selvrapporteret, rygeafholdenhed: 6-måneders langvarig afholdenhed
Tidsramme: 12 måneder efter randomisering
|
12 måneder efter randomisering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Behandlingsudnyttelsesrater for rådgivning og/eller farmakoterapi
Tidsramme: 12 måneder efter randomisering
|
12 måneder efter randomisering
|
|
7-dages punktprævalens abstinens
Tidsramme: 12 måneder efter randomizatoin
|
12 måneder efter randomizatoin
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Steven S. Fu, MD MSCE, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Fu SS, van Ryn M, Sherman SE, Burgess DJ, Noorbaloochi S, Clothier B, Joseph AM. Population-based tobacco treatment: study design of a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2012 Mar 6;12:159. doi: 10.1186/1471-2458-12-159.
- Fu SS, van Ryn M, Sherman SE, Burgess DJ, Noorbaloochi S, Clothier B, Taylor BC, Schlede CM, Burke RS, Joseph AM. Proactive tobacco treatment and population-level cessation: a pragmatic randomized clinical trial. JAMA Intern Med. 2014 May;174(5):671-7. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.177.
- Burgess DJ, van Ryn M, Noorbaloochi S, Clothier B, Taylor BC, Sherman S, Joseph AM, Fu SS. Smoking cessation among African American and white smokers in the Veterans Affairs health care system. Am J Public Health. 2014 Sep;104 Suppl 4(Suppl 4):S580-7. doi: 10.2105/AJPH.2014.302023.
- Danan ER, Sherman SE, Clothier BA, Burgess DJ, Pinsker EA, Joseph AM, Noorbaloochi S, Fu SS. Smoking Cessation among Female and Male Veterans before and after a Randomized Trial of Proactive Outreach. Womens Health Issues. 2019 Jun 25;29 Suppl 1(Suppl 1):S15-S23. doi: 10.1016/j.whi.2019.04.001.
- Danan ER, Fu SS, Clothier BA, Noorbaloochi S, Hammett PJ, Widome R, Burgess DJ. The Equity Impact of Proactive Outreach to Smokers: Analysis of a Randomized Trial. Am J Prev Med. 2018 Oct;55(4):506-516. doi: 10.1016/j.amepre.2018.05.023. Epub 2018 Aug 20.
- Melzer AC, Pinsker EA, Clothier B, Noorbaloochi S, Burgess DJ, Danan ER, Fu SS. Validating the use of veterans affairs tobacco health factors for assessing change in smoking status: accuracy, availability, and approach. BMC Med Res Methodol. 2018 May 11;18(1):39. doi: 10.1186/s12874-018-0501-2.
- Japuntich SJ, Sherman SE, Joseph AM, Clothier B, Noorbaloochi S, Danan E, Burgess D, Rogers E, Fu SS. Proactive tobacco treatment for individuals with and without a mental health diagnosis: Secondary analysis of a pragmatic randomized controlled trial. Addict Behav. 2018 Jan;76:15-19. doi: 10.1016/j.addbeh.2017.07.024. Epub 2017 Jul 15.
- Danan ER, Joseph AM, Sherman SE, Burgess DJ, Noorbaloochi S, Clothier B, Japuntich SJ, Taylor BC, Fu SS. Does Motivation Matter? Analysis of a Randomized Trial of Proactive Outreach to VA Smokers. J Gen Intern Med. 2016 Aug;31(8):878-87. doi: 10.1007/s11606-016-3687-1. Epub 2016 Apr 12.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. januar 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. februar 2008
Først opslået (Skøn)
6. februar 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. april 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. april 2015
Sidst verificeret
1. marts 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IAB 05-303
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .