Proaktivní tabáková léčba pro veterány
6. dubna 2015 aktualizováno: US Department of Veterans Affairs
Proaktivní léčba tabákem pro různé zkušené kuřáky
Užívání tabáku je hlavní příčinou předčasných úmrtí ve Spojených státech a neúměrně postihuje veterány a určité rasové/etnické menšinové skupiny.
Většina kuřáků má zájem přestat; současné přístupy k léčbě užívání tabáku jsou však reaktivní a vyžadují, aby kuřáci zahájili léčbu nebo záviseli na poskytovateli, aby zahájil péči o odvykání kouření.
Výsledkem je, že většina kuřáků nedostává komplexní léčbu užívání tabáku založenou na důkazech, která zahrnuje intenzivní behaviorální poradenství spolu s farmakoterapií.
Proaktivní léčba tabáku integruje léčbu založenou na populaci (tj. proaktivní dosah) a léčbu na individuální úrovni (tj. poradenství při odvykání kouření a farmakoterapii), aby se vypořádaly s překážkami pro pacienty i poskytovatele komplexní péče.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
- SOUVISLOSTI/ODŮVODNĚNÍ Užívání tabáku zůstává ve Spojených státech hlavní příčinou předčasné smrti a nemocnosti. Většina kuřáků cigaret chce přestat kouřit a asi 50 % se každý rok pokusí přestat kouřit, ale pouze 6 % dosáhne dlouhodobého odvykání. Tato randomizovaná kontrolovaná studie – Veterans Victory over Tobacco Study – porovnávala účinky proaktivního modelu péče o odvykání tabáku oproti tradičnímu modelu péče o odvykání na užívání tabákové léčby a následnou míru odvykání kouření na úrovni populace. Veteráni ze čtyř VAMC byli rekrutováni od 10/09 do 9/10 a byli randomizováni buď do obvyklé péče (tj. reaktivní péče), nebo do intervence proaktivní péče. Veteráni ve skupině obvyklé péče (n=2 604) získali přístup ke službám léčby tabáku od svého VAMC. Veteráni v intervenční skupině proaktivní péče (n=2 519) obdrželi proaktivní oslovení (e-mailem byly zaslány materiály s pozvánkou a následně telefonické oslovení); a byla jim nabídnuta nabídka služeb pro odvykání kouření (telefonická péče nebo osobní péče). Primárním výsledkem byla šestiměsíční prodloužená abstinence kouření jeden rok po randomizaci. Vyšetřovatelé také analyzovali základní demografické údaje, klinické charakteristiky (tj. vzdálenost k VAMC, komorbidní psychiatrické stavy) a historii kouření.
- CÍLE Primárními cíli této studie bylo (1) Posoudit účinek intervence proaktivní péče na míru abstinence kouření na úrovni populace (tj. abstinence mezi všemi kuřáky včetně těch, kteří používají a nepoužívají léčbu) a na využití důkazů- léčby tabáku ve srovnání s reaktivní/obvyklou péčí mezi různorodou populací veteránských kuřáků, (2) Porovnejte účinek proaktivní péče na míru abstinence kouření na úrovni populace a užívání léčby tabákem mezi kuřáky afroamerických a bílých kuřáků a (3) Určete nákladová efektivnost intervence proaktivní péče.
- METODY V této prospektivní randomizované kontrolované studii jsme identifikovali populační registr současných kuřáků (N=6400) ze čtyř zařízení zdravotnických středisek Ministerstva pro záležitosti veteránů (VA) využívajících elektronický zdravotní záznam VA, kteří byli randomizováni k proaktivní péči nebo obvyklé péče. Intervence proaktivní péče kombinuje: (1) proaktivní osvětu a (2) nabídku služeb pro odvykání kouření (telefonicky nebo tváří v tvář). Proaktivní osvěta zahrnovala pozvánky e-mailem, po nichž následovalo telefonické oslovení s motivačním vylepšením (až 6 pokusů o zavolání), které povzbudilo kuřáky k léčbě pomocí výběru služeb. Účastníci proaktivní péče, kteří si zvolili telefonickou péči, obdrželi telefonické poradenství VA a přístup k farmakoterapii. Účastníci proaktivní péče, kteří si zvolili osobní péči, byli odesláni na kliniku pro odvykání kouření jejich zařízení VA. Účastníci obvyklé pečovatelské skupiny měli přístup ke standardním službám pro odvykání kouření, které poskytovalo jejich zařízení VA a jejich poskytovatel primární péče VA. Účastníci obvyklé péče mohli také zavolat na místní státní telefonní linku pro odvykání. Vzhledem k tomu, že tato studie testovala proaktivní dosah, byli kuřáci randomizováni před kontaktem a po randomizaci byl proveden základní průzkum pomocí vícevlnného dotazníku. Další výchozí data byla extrahována z administrativních databází VA. Výsledky obou skupin byly shromážděny 12 měsíců po randomizaci z účastnických průzkumů az administrativních databází VA. Primárním výstupem bylo odvykání na úrovni populace po jednom roce pomocí samohlášeného, 6měsíčního opatření pro prodlouženou abstinenci kouření.
- STAV Úspěšně jsme provedli vícemístnou populační randomizovanou kontrolovanou studii. Náš dokument o primárních výsledcích zveřejnil JAMA Internal Medicine online v březnu 2014 a v současné době pracujeme na druhém rukopisu.
- KLINICKÝ VÝZNAM V této studii jsme testovali proaktivní péči, která využívá sílu elektronických zdravotních záznamů k identifikaci populací kuřáků ve zdravotnickém systému a využíváme dostupnost ověřených protokolů telefonické péče k efektivnímu poskytování intenzivního behaviorálního poradenství a usnadnění přístupu. k farmakoterapii.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
6400
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
- James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55417
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
- G.V. (Sonny) Montgomery VA Medical Center, Jackson, MS
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10010
- Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Philadelphia VA Medical Center, Philadelphia, PA
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Současný kuřák, identifikovaný podle klinické připomínky užívání tabáku.
Kritéria vyloučení:
- Diagnóza demence podle MKN-9 (290.xx nebo 331.xx).
- Více než 10 návštěv kliniky duševního zdraví VA za posledních 12 měsíců.
- Chybí telefonní číslo nebo poštovní adresa.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Skupina, která si může zvolit reaktivní (obvyklou) péči pro odvykání kouření.
|
|
|
Experimentální: Proaktivní péče
Skupina, které bude aktivně nabídnuta péče o odvykání kouření s výběrem služeb pro odvykání kouření (telefonická péče nebo osobní péče).
|
Této skupině účastníků je zaslán náborový dopis a poté obdrží telefonát, který jim nabídne služby pro odvykání kouření (buď telefonickou nebo osobní péči).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Samostatně hlášená míra abstinence od kouření: 6měsíční prodloužená abstinence
Časové okno: 12 měsíců po randomizaci
|
12 měsíců po randomizaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra využití léčby pro poradenství a/nebo farmakoterapii
Časové okno: 12 měsíců po randomizaci
|
12 měsíců po randomizaci
|
|
7denní bodová prevalence abstinence
Časové okno: 12 měsíců po randomizaci
|
12 měsíců po randomizaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Steven S. Fu, MD MSCE, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Fu SS, van Ryn M, Sherman SE, Burgess DJ, Noorbaloochi S, Clothier B, Joseph AM. Population-based tobacco treatment: study design of a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2012 Mar 6;12:159. doi: 10.1186/1471-2458-12-159.
- Fu SS, van Ryn M, Sherman SE, Burgess DJ, Noorbaloochi S, Clothier B, Taylor BC, Schlede CM, Burke RS, Joseph AM. Proactive tobacco treatment and population-level cessation: a pragmatic randomized clinical trial. JAMA Intern Med. 2014 May;174(5):671-7. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.177.
- Burgess DJ, van Ryn M, Noorbaloochi S, Clothier B, Taylor BC, Sherman S, Joseph AM, Fu SS. Smoking cessation among African American and white smokers in the Veterans Affairs health care system. Am J Public Health. 2014 Sep;104 Suppl 4(Suppl 4):S580-7. doi: 10.2105/AJPH.2014.302023.
- Danan ER, Sherman SE, Clothier BA, Burgess DJ, Pinsker EA, Joseph AM, Noorbaloochi S, Fu SS. Smoking Cessation among Female and Male Veterans before and after a Randomized Trial of Proactive Outreach. Womens Health Issues. 2019 Jun 25;29 Suppl 1(Suppl 1):S15-S23. doi: 10.1016/j.whi.2019.04.001.
- Danan ER, Fu SS, Clothier BA, Noorbaloochi S, Hammett PJ, Widome R, Burgess DJ. The Equity Impact of Proactive Outreach to Smokers: Analysis of a Randomized Trial. Am J Prev Med. 2018 Oct;55(4):506-516. doi: 10.1016/j.amepre.2018.05.023. Epub 2018 Aug 20.
- Melzer AC, Pinsker EA, Clothier B, Noorbaloochi S, Burgess DJ, Danan ER, Fu SS. Validating the use of veterans affairs tobacco health factors for assessing change in smoking status: accuracy, availability, and approach. BMC Med Res Methodol. 2018 May 11;18(1):39. doi: 10.1186/s12874-018-0501-2.
- Japuntich SJ, Sherman SE, Joseph AM, Clothier B, Noorbaloochi S, Danan E, Burgess D, Rogers E, Fu SS. Proactive tobacco treatment for individuals with and without a mental health diagnosis: Secondary analysis of a pragmatic randomized controlled trial. Addict Behav. 2018 Jan;76:15-19. doi: 10.1016/j.addbeh.2017.07.024. Epub 2017 Jul 15.
- Danan ER, Joseph AM, Sherman SE, Burgess DJ, Noorbaloochi S, Clothier B, Japuntich SJ, Taylor BC, Fu SS. Does Motivation Matter? Analysis of a Randomized Trial of Proactive Outreach to VA Smokers. J Gen Intern Med. 2016 Aug;31(8):878-87. doi: 10.1007/s11606-016-3687-1. Epub 2016 Apr 12.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. ledna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. února 2008
První zveřejněno (Odhad)
6. února 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. dubna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. dubna 2015
Naposledy ověřeno
1. března 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IAB 05-303
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .