退役軍人に対する積極的なタバコ治療
2015年4月6日 更新者：US Department of Veterans Affairs
多様な退役喫煙者に対する積極的なタバコ治療
タバコの使用は米国における早死の主な原因であり、退役軍人や特定の人種/民族の少数派に不釣り合いな影響を与えています。
ほとんどの喫煙者は禁煙に興味を持っています。しかし、現在の喫煙治療アプローチは事後対応型であり、喫煙者が治療を開始するか、禁煙ケアを開始するために医療提供者に依存する必要があります。
その結果、ほとんどの喫煙者は、薬物療法とともに集中的な行動カウンセリングを含む、包括的で科学的根拠に基づいた喫煙治療を受けていません。
積極的なタバコ治療は、集団ベースの治療（つまり、積極的なアウトリーチ）と個人レベルの治療（つまり、禁煙カウンセリングや薬物療法）を統合し、包括的なケアに対する患者と医療従事者の両方の障壁に対処します。
調査の概要
詳細な説明
- 背景/根拠 タバコの使用は依然として米国における早死と罹患率の最大の原因である。 ほとんどの紙巻きタバコ喫煙者は禁煙を望んでおり、毎年約 50% が禁煙を試みますが、長期禁煙を達成できるのはわずか 6% です。 このランダム化比較試験（退役軍人のタバコに対する勝利研究）では、タバコ治療の利用とその後の集団レベルの禁煙率に対する、積極的な禁煙ケアモデルと従来の禁煙ケアモデルの効果を比較しました。 4 つの VAMC の退役軍人は 10 月 9 日から 9 月 10 日まで募集され、通常のケア (つまり、事後対応ケア) または積極的なケア介入のいずれかにランダムに割り当てられました。 通常のケアグループの退役軍人(n=2,604)は、VAMCからタバコ治療サービスを受けることができた。 積極的なケア介入グループ（n=2,519）の退役軍人は、積極的なアウトリーチ（招待状の郵送とその後の電話アウトリーチ）を受けました。禁煙サービス（電話ケアまたは対面ケア）の選択肢が提供されました。 主要アウトカムは、無作為化から1年後の6ヶ月間の長期禁煙であった。 研究者らはまた、ベースラインの人口統計、臨床的特徴（すなわち、VAMCまでの距離、併存する精神疾患）、および喫煙歴も分析した。
- 目的 この研究の主な目的は、(1) 集団レベルの禁煙率（つまり、治療を行っている人と受けていない人を含むすべての喫煙者の禁煙率）および証拠の使用に対する積極的なケア介入の効果を評価することでした。 (2) アフリカ系アメリカ人喫煙者と白人喫煙者の間で、集団レベルの禁煙率とタバコ治療の使用に対する積極的ケアの効果を比較する、(3) を決定する積極的なケア介入の費用対効果。
- 方法 この前向きランダム化比較試験では、退役軍人省（VA）の電子医療記録を使用して、退役軍人省（VA）医療センターの 4 つの施設からの現喫煙者（N=6400）の集団ベースの登録を特定し、予防的ケアまたは通常のケアにランダムに割り付けました。お手入れ。 積極的なケア介入は、(1) 積極的なアウトリーチと、(2) 禁煙サービスの選択の提供 (電話または対面) を組み合わせたものです。 積極的なアウトリーチには、喫煙者がサービスを選択して治療を受けることを奨励するために、招待状の郵送に続いて、動機を高める電話アウトリーチ (最大 6 回の電話試行) が含まれていました。 電話ケアを選択したプロアクティブケア参加者は、退役軍人庁による電話カウンセリングを受け、薬物療法を受けられました。 対面ケアを選択したプロアクティブケア参加者は、退役軍人施設の禁煙クリニックに紹介されました。 通常のケアグループの参加者は、退役軍人施設および退役軍人のプライマリケア提供者が提供する標準的な禁煙サービスを利用できました。 通常の介護参加者は、地元の州電話に終了ラインに電話することもできます。 この研究は積極的なアウトリーチをテストしていたため、喫煙者は接触前に無作為化され、無作為化後に複数ウェーブの郵送質問票プロトコルを使用してベースライン調査が実施されました。 追加のベースライン データは、VA 管理データベースから抽出されました。 両グループの結果は、無作為化の 12 か月後に参加者アンケートと VA 管理データベースから収集されました。 主要アウトカムは、自己申告による6か月の長期禁煙測定を用いた1年時点での集団レベルの禁煙であった。
- 状況 私たちは、複数施設の集団ベースのランダム化比較試験を成功裡に実施しました。 私たちの主な結果に関する論文は、2014 年 3 月に JAMA Internal Medicine 誌オンラインで出版され、現在 2 番目の原稿に取り組んでいます。
- 臨床的意義 この研究では、電子医療記録の力を利用して医療システム内の喫煙者の集団を特定し、有効性が確認された電話ケアプロトコルの利用可能性を利用して、集中的な行動カウンセリングを効率的に提供し、アクセスを促進するプロアクティブなケア介入をテストしました。薬物療法へ。
研究の種類
介入
入学 (実際)
6400
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Florida
-
Tampa、Florida、アメリカ、33612
- James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55417
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
-
-
Mississippi
-
Jackson、Mississippi、アメリカ、39216
- G.V. (Sonny) Montgomery VA Medical Center, Jackson, MS
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10010
- Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Philadelphia VA Medical Center, Philadelphia, PA
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 現在の喫煙者。タバコ使用の臨床リマインダーによって特定されます。
除外基準:
- ICD-9 による認知症診断 (290.xx または 331.xx)。
- 過去 12 か月間で 10 回を超える VA メンタルヘルス クリニックの受診。
- 電話番号または郵送先住所がありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：普段のお手入れ
禁煙のための事後対応型（通常の）ケアを受けることを選択できるグループ。
|
|
|
実験的：プロアクティブケア
禁煙サービス (電話ケアまたは対面ケア) を選択して、禁煙ケアを積極的に提供されるグループ。
|
この参加者グループには募集状が送られ、その後電話がかかってきて、禁煙サービス (電話ケアまたは対面ケア) の選択を提案されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
自己申告による禁煙率: 6 か月の長期禁煙率
時間枠：ランダム化から 12 か月後
|
ランダム化から 12 か月後
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
カウンセリングおよび/または薬物療法の治療利用率
時間枠：ランダム化から 12 か月後
|
ランダム化から 12 か月後
|
|
7日間の禁欲率のポイント
時間枠：ランダム化から12か月後
|
ランダム化から12か月後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Steven S. Fu, MD MSCE、Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Fu SS, van Ryn M, Sherman SE, Burgess DJ, Noorbaloochi S, Clothier B, Joseph AM. Population-based tobacco treatment: study design of a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2012 Mar 6;12:159. doi: 10.1186/1471-2458-12-159.
- Fu SS, van Ryn M, Sherman SE, Burgess DJ, Noorbaloochi S, Clothier B, Taylor BC, Schlede CM, Burke RS, Joseph AM. Proactive tobacco treatment and population-level cessation: a pragmatic randomized clinical trial. JAMA Intern Med. 2014 May;174(5):671-7. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.177.
- Burgess DJ, van Ryn M, Noorbaloochi S, Clothier B, Taylor BC, Sherman S, Joseph AM, Fu SS. Smoking cessation among African American and white smokers in the Veterans Affairs health care system. Am J Public Health. 2014 Sep;104 Suppl 4(Suppl 4):S580-7. doi: 10.2105/AJPH.2014.302023.
- Danan ER, Sherman SE, Clothier BA, Burgess DJ, Pinsker EA, Joseph AM, Noorbaloochi S, Fu SS. Smoking Cessation among Female and Male Veterans before and after a Randomized Trial of Proactive Outreach. Womens Health Issues. 2019 Jun 25;29 Suppl 1(Suppl 1):S15-S23. doi: 10.1016/j.whi.2019.04.001.
- Danan ER, Fu SS, Clothier BA, Noorbaloochi S, Hammett PJ, Widome R, Burgess DJ. The Equity Impact of Proactive Outreach to Smokers: Analysis of a Randomized Trial. Am J Prev Med. 2018 Oct;55(4):506-516. doi: 10.1016/j.amepre.2018.05.023. Epub 2018 Aug 20.
- Melzer AC, Pinsker EA, Clothier B, Noorbaloochi S, Burgess DJ, Danan ER, Fu SS. Validating the use of veterans affairs tobacco health factors for assessing change in smoking status: accuracy, availability, and approach. BMC Med Res Methodol. 2018 May 11;18(1):39. doi: 10.1186/s12874-018-0501-2.
- Japuntich SJ, Sherman SE, Joseph AM, Clothier B, Noorbaloochi S, Danan E, Burgess D, Rogers E, Fu SS. Proactive tobacco treatment for individuals with and without a mental health diagnosis: Secondary analysis of a pragmatic randomized controlled trial. Addict Behav. 2018 Jan;76:15-19. doi: 10.1016/j.addbeh.2017.07.024. Epub 2017 Jul 15.
- Danan ER, Joseph AM, Sherman SE, Burgess DJ, Noorbaloochi S, Clothier B, Japuntich SJ, Taylor BC, Fu SS. Does Motivation Matter? Analysis of a Randomized Trial of Proactive Outreach to VA Smokers. J Gen Intern Med. 2016 Aug;31(8):878-87. doi: 10.1007/s11606-016-3687-1. Epub 2016 Apr 12.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年10月1日
一次修了 (実際)
2011年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年2月5日
最初の投稿 (見積もり)
2008年2月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月6日
最終確認日
2014年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- IAB 05-303
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。