Proaktiv tobaksbehandling för veteraner
6 april 2015 uppdaterad av: US Department of Veterans Affairs
Proaktiv tobaksbehandling för olika veteranrökare
Tobaksanvändning är den vanligaste orsaken till för tidig död i USA och påverkar oproportionerligt veteraner och vissa ras-/etniska minoritetsgrupper.
De flesta rökare är intresserade av att sluta; Men nuvarande behandlingsmetoder för tobaksanvändning är reaktiva och kräver att rökare påbörjar behandling eller är beroende av leverantören för att påbörja rökavvänjningsvård.
Som ett resultat av detta får de flesta rökare inte en heltäckande, evidensbaserad behandling för tobaksanvändning som inkluderar intensiv beteenderådgivning tillsammans med farmakoterapi.
Proaktiv tobaksbehandling integrerar befolkningsbaserad behandling (d.v.s. proaktiv uppsökande) och behandling på individnivå (d.v.s. rådgivning om rökavvänjning och farmakoterapi) för att ta itu med både patient- och vårdgivares hinder för heltäckande vård.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- BAKGRUND/RATIONAL Tobaksanvändning är fortfarande den främsta orsaken till för tidig död och sjuklighet i USA. De flesta cigarettrökare vill sluta röka, och cirka 50 % gör ett försök att sluta varje år, men endast 6 % uppnår långvarigt slutande. Denna randomiserade kontrollerade studie - Veterans Victory over Tobacco Study - jämförde effekterna av en proaktiv tobaksavvänjningsmodell mot en traditionell modell för avvänjningsvård på användningen av tobaksbehandling och efterföljande antal rökavvänjningar på befolkningsnivå. Veteraner från fyra VAMC rekryterades från 10/09 till 9/10 och randomiserades till antingen vanlig vård (dvs. reaktiv vård) eller proaktiv vårdintervention. Veteraner i den vanliga vårdgruppen (n=2 604) fick tillgång till tobaksbehandlingstjänster från sitt VAMC. Veteraner i den proaktiva vårdinterventionsgruppen (n=2 519) fick proaktiv kontakt (postat inbjudningsmaterial följt av telefonkontakt); och erbjöds ett urval av rökavvänjningstjänster (telefonvård eller personlig vård). Det primära resultatet var sex månaders långvarig rökavhållsamhet ett år efter randomisering. Utredarna analyserade också baslinjedemografi, kliniska egenskaper (d.v.s. avstånd till VAMC, komorbida psykiatriska tillstånd) och rökhistoria.
- MÅL De primära målen för denna studie var att (1) bedöma effekten av en proaktiv vårdintervention på rökavhållsamhet på befolkningsnivå (d.v.s. avhållsamhet bland alla rökare inklusive de som använder och inte använder behandling) och på användningen av bevis- baserade tobaksbehandlingar jämfört med reaktiv/vanlig vård bland en mångsidig population av veteranrökare, (2) Jämför effekten av proaktiv vård på frekvensen av rökavhållsamhet på befolkningsnivå och användning av tobaksbehandlingar mellan afroamerikanska och vita rökare, och (3) fastställa kostnadseffektiviteten av den proaktiva vårdinsatsen.
- METODER I denna prospektiva randomiserade kontrollerade studie identifierade vi ett befolkningsbaserat register över nuvarande rökare (N=6400) från fyra avdelningar för Department of Veterans Affairs (VA) Medical Centers med hjälp av VA:s elektroniska journal, som randomiserades till proaktiv vård eller vanlig vård. vård. Den proaktiva vårdinsatsen kombinerar: (1) proaktiv uppsökande verksamhet och (2) erbjudande om val av rökavvänjningstjänster (telefon eller ansikte mot ansikte). Proaktiv uppsökande inkluderade postade inbjudningar följt av telefonupplysningar med motiverande förbättring (upp till 6 samtalsförsök) för att uppmuntra rökare att söka behandling med val av tjänster. Proaktiva vårddeltagare som valde telefonvård fick VA-telefonrådgivning och tillgång till läkemedelsbehandling. Proaktiva vårddeltagare som valde vård ansikte mot ansikte hänvisades till sin VA-anläggnings rökavvänjningsklinik. Vanliga vårdgruppsdeltagare hade tillgång till vanliga rökavvänjningstjänster som tillhandahålls av deras VA-anläggning och deras VA-primärvårdsleverantör. Vanliga vårddeltagare kan också ringa sin lokala statliga telefon quitline. Eftersom denna studie testade proaktiv uppsökande räckvidd randomiserades rökare före kontakt och en baslinjeundersökning administrerades efter randomisering med hjälp av ett flervågsutskick av enkätprotokoll. Ytterligare baslinjedata extraherades från VA administrativa databaser. Resultat från båda grupperna samlades in 12 månader efter randomisering från deltagarundersökningar och från VA administrativa databaser. Det primära resultatet var ett upphörande på befolkningsnivå efter ett år med en självrapporterad, 6-månaders långvarig rökavhållsamhetsåtgärd.
- STATUS Vi har framgångsrikt genomfört en multi-site populationsbaserad randomiserad kontrollerad studie. Vårt dokument om primära resultat publicerades av JAMA Internal Medicine online i mars 2014 och vi arbetar för närvarande på ett andra manuskript.
- KLINISK BETYDNING I denna studie testade vi en proaktiv vårdintervention som utnyttjar kraften i den elektroniska journalen för att identifiera populationer av rökare i ett hälso- och sjukvårdssystem och dra nytta av tillgången på validerade telefonvårdsprotokoll för att effektivt leverera intensiv beteenderådgivning och underlätta åtkomst till farmakoterapi.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
6400
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
- James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55417
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39216
- G.V. (Sonny) Montgomery VA Medical Center, Jackson, MS
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10010
- Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Philadelphia VA Medical Center, Philadelphia, PA
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Aktuell rökare, identifierad av klinisk påminnelse om tobaksbruk.
Exklusions kriterier:
- ICD-9 diagnos av demens (290.xx eller 331.xx).
- Mer än 10 besök på VA-kliniken för mental hälsa under de senaste 12 månaderna.
- Saknar telefonnummer eller postadress.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Vanlig vård
Grupp som kan välja att få reaktiv (vanlig) vård för rökavvänjning.
|
|
|
Experimentell: Proaktiv vård
Grupp som proaktivt kommer att erbjudas rökavvänjningsvård med sitt val av rökavvänjningstjänster (telefonvård eller personlig vård).
|
Denna grupp av deltagare får ett rekryteringsbrev och får sedan ett telefonsamtal för att erbjuda dem sitt val av rökavvänjningstjänster (antingen telefonvård eller personlig vård).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Självrapporterad, rökavhållsamhet: 6 månaders långvarig avhållsamhet
Tidsram: 12 månader efter randomisering
|
12 månader efter randomisering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Behandlingsutnyttjande för rådgivning och/eller farmakoterapi
Tidsram: 12 månader efter randomisering
|
12 månader efter randomisering
|
|
7-dagars punktprevalensabstinens
Tidsram: 12 månader efter randomizatoin
|
12 månader efter randomizatoin
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Steven S. Fu, MD MSCE, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Fu SS, van Ryn M, Sherman SE, Burgess DJ, Noorbaloochi S, Clothier B, Joseph AM. Population-based tobacco treatment: study design of a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2012 Mar 6;12:159. doi: 10.1186/1471-2458-12-159.
- Fu SS, van Ryn M, Sherman SE, Burgess DJ, Noorbaloochi S, Clothier B, Taylor BC, Schlede CM, Burke RS, Joseph AM. Proactive tobacco treatment and population-level cessation: a pragmatic randomized clinical trial. JAMA Intern Med. 2014 May;174(5):671-7. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.177.
- Burgess DJ, van Ryn M, Noorbaloochi S, Clothier B, Taylor BC, Sherman S, Joseph AM, Fu SS. Smoking cessation among African American and white smokers in the Veterans Affairs health care system. Am J Public Health. 2014 Sep;104 Suppl 4(Suppl 4):S580-7. doi: 10.2105/AJPH.2014.302023.
- Danan ER, Sherman SE, Clothier BA, Burgess DJ, Pinsker EA, Joseph AM, Noorbaloochi S, Fu SS. Smoking Cessation among Female and Male Veterans before and after a Randomized Trial of Proactive Outreach. Womens Health Issues. 2019 Jun 25;29 Suppl 1(Suppl 1):S15-S23. doi: 10.1016/j.whi.2019.04.001.
- Danan ER, Fu SS, Clothier BA, Noorbaloochi S, Hammett PJ, Widome R, Burgess DJ. The Equity Impact of Proactive Outreach to Smokers: Analysis of a Randomized Trial. Am J Prev Med. 2018 Oct;55(4):506-516. doi: 10.1016/j.amepre.2018.05.023. Epub 2018 Aug 20.
- Melzer AC, Pinsker EA, Clothier B, Noorbaloochi S, Burgess DJ, Danan ER, Fu SS. Validating the use of veterans affairs tobacco health factors for assessing change in smoking status: accuracy, availability, and approach. BMC Med Res Methodol. 2018 May 11;18(1):39. doi: 10.1186/s12874-018-0501-2.
- Japuntich SJ, Sherman SE, Joseph AM, Clothier B, Noorbaloochi S, Danan E, Burgess D, Rogers E, Fu SS. Proactive tobacco treatment for individuals with and without a mental health diagnosis: Secondary analysis of a pragmatic randomized controlled trial. Addict Behav. 2018 Jan;76:15-19. doi: 10.1016/j.addbeh.2017.07.024. Epub 2017 Jul 15.
- Danan ER, Joseph AM, Sherman SE, Burgess DJ, Noorbaloochi S, Clothier B, Japuntich SJ, Taylor BC, Fu SS. Does Motivation Matter? Analysis of a Randomized Trial of Proactive Outreach to VA Smokers. J Gen Intern Med. 2016 Aug;31(8):878-87. doi: 10.1007/s11606-016-3687-1. Epub 2016 Apr 12.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 januari 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2008
Första postat (Uppskatta)
6 februari 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 april 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2015
Senast verifierad
1 mars 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IAB 05-303
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .