Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Proaktywne leczenie tytoniowe dla weteranów

6 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: US Department of Veterans Affairs

Proaktywne leczenie tytoniowe dla różnych weteranów palaczy

Używanie tytoniu jest główną przyczyną przedwczesnych zgonów w Stanach Zjednoczonych i nieproporcjonalnie dotyka weteranów i niektóre mniejszości rasowe/etniczne. Większość palaczy jest zainteresowana rzuceniem palenia; jednak obecne podejścia do leczenia uzależnienia od tytoniu są reaktywne i wymagają od palaczy rozpoczęcia leczenia lub polegają na zainicjowaniu przez świadczeniodawcę pomocy w rzucaniu palenia. W rezultacie większość palaczy nie otrzymuje kompleksowego, opartego na dowodach leczenia tytoniu, które obejmuje intensywne poradnictwo behawioralne wraz z farmakoterapią. Proaktywne leczenie tytoniu integruje leczenie populacyjne (tj. proaktywne działania informacyjne) i leczenie na poziomie indywidualnym (tj. poradnictwo w rzucaniu palenia i farmakoterapię), aby zająć się barierami zarówno pacjenta, jak i świadczeniodawcy w kompleksowej opiece.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. TŁO/UZASADNIENIE Palenie tytoniu pozostaje główną przyczyną przedwczesnych zgonów i zachorowalności w Stanach Zjednoczonych. Większość palaczy papierosów chce rzucić palenie, a około 50% każdego roku podejmuje próbę rzucenia palenia, ale tylko 6% osiąga długoterminowe zaprzestanie palenia. To randomizowane badanie kontrolne – Veterans Victory over Tobacco Study – porównywało wpływ proaktywnego modelu opieki nad rzucaniem palenia z tradycyjnym modelem opieki nad stosowaniem leczenia tytoniowego i późniejszymi wskaźnikami rzucania palenia na poziomie populacji. Weterani z czterech VAMC byli rekrutowani od 10/09 do 9/10 i zostali losowo przydzieleni do zwykłej opieki (tj. Weterani w grupie zwykłej opieki (n=2604) otrzymali dostęp do usług leczenia tytoniowego od swojego VAMC. Weterani w grupie interwencyjnej proaktywnej opieki (n=2519) otrzymali proaktywną pomoc (wysłane pocztą materiały z zaproszeniami, po których nastąpił kontakt telefoniczny); i zaoferowano im wybór usług związanych z rzucaniem palenia (opieka telefoniczna lub opieka osobista). Pierwszorzędowym rezultatem była sześciomiesięczna przedłużona abstynencja od palenia rok po randomizacji. Badacze przeanalizowali również wyjściowe dane demograficzne, cechy kliniczne (tj. odległość do VAMC, współistniejące choroby psychiczne) oraz historię palenia.
  2. CELE Głównymi celami tego badania były: (1) Ocena wpływu proaktywnej interwencji opiekuńczej na wskaźniki abstynencji od palenia na poziomie populacji (tj. oparte na leczeniu tytoniowym w porównaniu z reaktywną/zwykłą opieką wśród zróżnicowanej populacji weteranów palaczy, (2) Porównanie wpływu proaktywnej opieki na wskaźniki abstynencji od palenia na poziomie populacji i stosowanie leczenia tytoniowego między palaczami Afroamerykanów i białych oraz (3) Określenie opłacalność proaktywnej interwencji opiekuńczej.
  3. METODY W tym prospektywnym badaniu z randomizacją zidentyfikowaliśmy populacyjny rejestr obecnych palaczy (N=6400) z czterech ośrodków medycznych Departamentu Spraw Weteranów (VA) korzystających z elektronicznej dokumentacji medycznej VA, którzy zostali losowo przydzieleni do opieki proaktywnej lub zwykłej opieka. Proaktywna interwencja opiekuńcza łączy w sobie: (1) proaktywne działania informacyjne i (2) oferowanie wyboru usług związanych z rzucaniem palenia (telefoniczne lub bezpośrednie). Proaktywne działania informacyjne obejmowały wysłane pocztą zaproszenia, po których nastąpił kontakt telefoniczny ze wzmocnieniem motywacyjnym (do 6 prób połączenia), aby zachęcić palaczy do poszukiwania leczenia z wyborem usług. Uczestnicy proaktywnej opieki, którzy wybrali opiekę telefoniczną, otrzymali poradę telefoniczną VA i dostęp do farmakoterapii. Uczestnicy proaktywnej opieki, którzy wybrali opiekę twarzą w twarz, zostali skierowani do kliniki rzucania palenia w ich placówce VA. Zwykli uczestnicy grupy opieki mieli dostęp do standardowych usług rzucania palenia świadczonych przez ich placówkę VA i ich głównego dostawcę opieki VA. Zwykli uczestnicy opieki mogli również zadzwonić na lokalną linię telefoniczną. Ponieważ badanie to testowało proaktywny zasięg, palacze zostali wybrani losowo przed kontaktem, a po randomizacji przeprowadzono ankietę wyjściową przy użyciu protokołu kwestionariusza wysłanego pocztą z wieloma falami. Dodatkowe dane bazowe zostały wyodrębnione z administracyjnych baz danych VA. Wyniki z obu grup zebrano 12 miesięcy po randomizacji z ankiet uczestników iz administracyjnych baz danych VA. Pierwszorzędowym rezultatem było zaprzestanie palenia na poziomie populacji w ciągu jednego roku przy użyciu samodzielnie zgłoszonej, 6-miesięcznej przedłużonej abstynencji od palenia.
  4. STATUS Z powodzeniem przeprowadziliśmy wieloośrodkowe, populacyjne, randomizowane, kontrolowane badanie. Nasz główny artykuł dotyczący wyników został opublikowany przez JAMA Internal Medicine online w marcu 2014 r., a obecnie pracujemy nad drugim manuskryptem.
  5. ZNACZENIE KLINICZNE W tym badaniu przetestowaliśmy proaktywną interwencję opiekuńczą, która wykorzystuje moc elektronicznej dokumentacji medycznej do identyfikacji populacji palaczy w systemie opieki zdrowotnej i wykorzystania dostępności zatwierdzonych protokołów opieki telefonicznej w celu skutecznego dostarczania intensywnego poradnictwa behawioralnego i ułatwienia dostępu do farmakoterapii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55417
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
        • G.V. (Sonny) Montgomery VA Medical Center, Jackson, MS
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10010
        • Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Philadelphia VA Medical Center, Philadelphia, PA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecny palacz, zidentyfikowany na podstawie klinicznego przypomnienia o używaniu tytoniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznanie demencji ICD-9 (290.xx lub 331.xx).
  • Ponad 10 wizyt w klinice zdrowia psychicznego VA w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  • Brak numeru telefonu lub adresu korespondencyjnego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Grupa, która może zdecydować się na otrzymanie reaktywnej (zwykłej) opieki w celu zaprzestania palenia.
Eksperymentalny: Opieka proaktywna
Grupa, której zostanie proaktywnie zaoferowana opieka w zakresie rzucania palenia wraz z wyborem usług związanych z rzucaniem palenia (opieka telefoniczna lub opieka osobista).
Behawioralne: Proaktywna pomoc z wyborem telefonicznych lub osobistych usług rzucania palenia
Tej grupie uczestników wysyła się list rekrutacyjny, a następnie odbiera telefon, aby zaoferować im wybór usług związanych z rzucaniem palenia (opieka telefoniczna lub opieka osobista).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Samodzielnie zgłaszany wskaźnik abstynencji od palenia: 6-miesięczna przedłużona abstynencja
Ramy czasowe: 12 miesięcy po randomizacji
12 miesięcy po randomizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźniki wykorzystania leczenia w przypadku poradnictwa i/lub farmakoterapii
Ramy czasowe: 12 miesięcy po randomizacji
12 miesięcy po randomizacji
7-dniowa abstynencja punktowa
Ramy czasowe: 12 miesięcy po randomizacji
12 miesięcy po randomizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Śledczy

  • Główny śledczy: Steven S. Fu, MD MSCE, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 lutego 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IAB 05-303

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj