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Proaktive Tabakbehandlung für Veteranen

6. April 2015 aktualisiert von: US Department of Veterans Affairs

Proaktive Tabakbehandlung für verschiedene erfahrene Raucher

Tabakkonsum ist die häufigste Ursache für vorzeitigen Tod in den Vereinigten Staaten und betrifft überproportional Veteranen und bestimmte rassische/ethnische Minderheitengruppen. Die meisten Raucher sind daran interessiert, mit dem Rauchen aufzuhören. Derzeitige Behandlungsansätze für den Tabakkonsum sind jedoch reaktiv und erfordern, dass Raucher eine Behandlung einleiten, oder sind darauf angewiesen, dass der Anbieter eine Raucherentwöhnungsbehandlung einleitet. Infolgedessen erhalten die meisten Raucher keine umfassende, evidenzbasierte Behandlung ihres Tabakkonsums, die neben einer Pharmakotherapie auch eine intensive Verhaltensberatung umfasst. Die proaktive Tabakbehandlung umfasst eine bevölkerungsbezogene Behandlung (d. h. proaktive Öffentlichkeitsarbeit) und eine Behandlung auf individueller Ebene (d. h. Beratung zur Raucherentwöhnung und Pharmakotherapie), um sowohl die Hindernisse von Patienten als auch Anbietern für eine umfassende Versorgung zu beseitigen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  1. HINTERGRUND/BEGRÜNDUNG Tabakkonsum ist nach wie vor die häufigste Ursache für vorzeitigen Tod und Morbidität in den Vereinigten Staaten. Die meisten Zigarettenraucher möchten mit dem Rauchen aufhören, und etwa 50 % unternehmen jedes Jahr einen Versuch, mit dem Rauchen aufzuhören, aber nur 6 % schaffen es, langfristig mit dem Rauchen aufzuhören. Diese randomisierte kontrollierte Studie – die Veterans Victory over Tobacco Study – verglich die Auswirkungen eines proaktiven Modells zur Tabakentwöhnung mit einem traditionellen Modell zur Raucherentwöhnung auf den Einsatz von Tabakbehandlungen und die daraus resultierenden Raucherentwöhnungsraten auf Bevölkerungsebene. Veteranen aus vier VAMCs wurden vom 10.09. bis 09.10. rekrutiert und randomisiert entweder der üblichen Pflege (d. h. reaktiver Pflege) oder der proaktiven Pflegeintervention zugeteilt. Veteranen in der üblichen Pflegegruppe (n = 2.604) erhielten von ihrem VAMC Zugang zu Tabakbehandlungsdiensten. Veteranen in der proaktiven Pflegeinterventionsgruppe (n = 2.519) erhielten proaktive Kontaktaufnahme (Einladungsmaterialien per Post, gefolgt von telefonischer Kontaktaufnahme); Ihnen wurde eine Auswahl an Raucherentwöhnungsdiensten angeboten (telefonische Betreuung oder persönliche Betreuung). Der primäre Endpunkt war eine sechs Monate anhaltende Rauchabstinenz ein Jahr nach der Randomisierung. Die Forscher analysierten auch die demografischen Ausgangsdaten, die klinischen Merkmale (d. h. die Entfernung zum VAMC, komorbide psychiatrische Erkrankungen) und die Rauchergeschichte.
  2. ZIELE Die Hauptziele dieser Studie bestanden darin, (1) die Wirkung einer proaktiven Pflegeintervention auf die Raucherabstinenzraten auf Bevölkerungsebene (d. h. Abstinenz unter allen Rauchern, einschließlich derjenigen, die eine Behandlung in Anspruch nehmen und nicht in Anspruch nehmen) und auf die Verwendung von Evidenz zu bewerten. basierte Tabakbehandlungen im Vergleich zu reaktiver/üblicher Pflege bei einer vielfältigen Population erfahrener Raucher, (2) Vergleichen Sie die Wirkung proaktiver Pflege auf die Rauchabstinenzraten auf Bevölkerungsebene und den Einsatz von Tabakbehandlungen zwischen Afroamerikanern und weißen Rauchern und (3) Bestimmen Sie die Kostenwirksamkeit der proaktiven Pflegeintervention.
  3. METHODEN In dieser prospektiven, randomisierten, kontrollierten Studie identifizierten wir mithilfe der elektronischen Krankenakte der VA ein bevölkerungsbasiertes Register aktueller Raucher (N = 6400) aus vier Einrichtungen des Department of Veterans Affairs (VA) Medical Centers, die randomisiert einer proaktiven oder üblichen Behandlung zugeteilt wurden Pflege. Die proaktive Pflegeintervention kombiniert: (1) proaktive Kontaktaufnahme und (2) das Angebot einer Auswahl an Raucherentwöhnungsdiensten (telefonisch oder persönlich). Die proaktive Kontaktaufnahme umfasste Einladungen per Post, gefolgt von einer telefonischen Kontaktaufnahme mit Motivationssteigerung (bis zu 6 Anrufversuche), um Raucher zu ermutigen, sich mit einer Auswahl an Dienstleistungen behandeln zu lassen. Proaktive Pflegeteilnehmer, die sich für die telefonische Pflege entschieden, erhielten VA-Telefonberatung und Zugang zur Pharmakotherapie. Proaktive Pflegeteilnehmer, die sich für eine persönliche Betreuung entschieden, wurden an die Raucherentwöhnungsklinik ihrer VA-Einrichtung überwiesen. Teilnehmer der üblichen Pflegegruppe hatten Zugang zu Standarddiensten zur Raucherentwöhnung, die von ihrer VA-Einrichtung und ihrem VA-Hausarzt bereitgestellt wurden. Teilnehmer an der üblichen Pflege können auch die Notrufnummer ihres örtlichen Landestelefons anrufen. Da in dieser Studie die proaktive Öffentlichkeitsarbeit getestet wurde, wurden Raucher vor dem Kontakt randomisiert und nach der Randomisierung wurde eine Basisumfrage unter Verwendung eines per Post verschickten Fragebogenprotokolls mit mehreren Wellen durchgeführt. Zusätzliche Basisdaten wurden aus VA-Verwaltungsdatenbanken extrahiert. Die Ergebnisse beider Gruppen wurden 12 Monate nach der Randomisierung aus Teilnehmerbefragungen und aus Verwaltungsdatenbanken der VA gesammelt. Das primäre Ergebnis war die Raucherentwöhnung auf Bevölkerungsebene nach einem Jahr anhand einer selbstberichteten, 6-monatigen Messung der Raucherabstinenz.
  4. STATUS Wir haben erfolgreich eine bevölkerungsbasierte, randomisierte, kontrollierte Studie an mehreren Standorten durchgeführt. Unser primäres Ergebnispapier wurde im März 2014 von der JAMA Internal Medicine online veröffentlicht und wir arbeiten derzeit an einem zweiten Manuskript.
  5. KLINISCHE BEDEUTUNG In dieser Studie haben wir eine proaktive Pflegeintervention getestet, die die Leistungsfähigkeit der elektronischen Patientenakte nutzt, um Raucherpopulationen in einem Gesundheitssystem zu identifizieren und die Verfügbarkeit validierter Telefonpflegeprotokolle zu nutzen, um eine intensive Verhaltensberatung effizient durchzuführen und den Zugang zu erleichtern zur Pharmakotherapie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55417
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39216
        • G.V. (Sonny) Montgomery VA Medical Center, Jackson, MS
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10010
        • Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Philadelphia VA Medical Center, Philadelphia, PA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aktueller Raucher, identifiziert durch klinische Erinnerung an den Tabakkonsum.

Ausschlusskriterien:

  • ICD-9-Diagnose einer Demenz (290.xx oder 331.xx).
  • Mehr als 10 Besuche in einer psychiatrischen Klinik in VA in den letzten 12 Monaten.
  • Telefonnummer oder Postanschrift fehlen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Gruppe, die sich für eine reaktive (normale) Betreuung zur Raucherentwöhnung entscheiden kann.
Experimental: Proaktive Pflege
Gruppe, der proaktiv eine Raucherentwöhnungshilfe mit einer Auswahl an Raucherentwöhnungsdiensten (Telefonbetreuung oder persönliche Betreuung) angeboten wird.
Verhalten: Proaktive Kontaktaufnahme mit wahlweise telefonischen oder persönlichen Raucherentwöhnungsdiensten
Diese Teilnehmergruppe erhält ein Bewerbungsschreiben und anschließend einen Anruf, um ihnen die Möglichkeit zur Raucherentwöhnung anzubieten (telefonische oder persönliche Betreuung).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Selbstberichtete Raucherabstinenzrate: 6 Monate lang anhaltende Abstinenz
Zeitfenster: 12 Monate nach der Randomisierung
12 Monate nach der Randomisierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Behandlungsnutzungsraten für Beratung und/oder Pharmakotherapie
Zeitfenster: 12 Monate nach der Randomisierung
12 Monate nach der Randomisierung
7-Tage-Punktprävalenz-Abstinenz
Zeitfenster: 12 Monate nach Randomisierung
12 Monate nach Randomisierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Ermittler

  • Hauptermittler: Steven S. Fu, MD MSCE, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Februar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IAB 05-303

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