Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af den terapeutiske effektivitet af Pimecrolimus Creme med Betamethason Creme til Discoid Lupus Erythematosus

6. februar 2008 opdateret af: Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Pimecrolimus 1 % creme vs. Betamethason Valerat 0,1 % creme til behandling af ansigtsdiscoid lupus erythematosus: en dobbeltblind randomiseret pilotundersøgelse.

Discoid lupus erythematosus-læsioner behandles almindeligvis med kortikosteroider, men kortikosteroider kan fremkalde bivirkninger såsom udtynding af huden eller ardannelse. Derfor søges en alternativ medicin med samme effekt, men uden bivirkningerne.

Pimecrolimus er et nyere lægemiddel specielt designet til at behandle inflammatoriske sygdomme i huden. Dets effektivitet til behandling af discoid lupus erythematosus er endnu ikke blevet undersøgt grundigt. Undersøgelser udført indtil nu viser dog lovende resultater. Langvarig topisk brug af denne medicin har ikke vist nogen alvorlige bivirkninger ved andre hudsygdomme.

I denne undersøgelse havde vi til formål at sammenligne pimecrolimus effektivitet med den af ​​et almindeligt terapeutisk valg, betamethasonvalerat 0,1% creme, for at se om pimecrolimus kan bruges som en alternativ medicin til behandling af discoid lupus erythematosus.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med discoid lupus erythematosus læsioner i deres ansigt eller hals

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med discoid lupus erythematosus i forbindelse med systemisk lupus erythematosus
  • Patienter med en mere spredt sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Patienter i arm 1 brugte to gange dagligt pimecrolimus 1 % creme på deres ansigtslæsioner med discoid lupus erythematosus i 8 uger.
Medicin: Pimecrolimus 1% creme
et meget tyndt lag pimecrolimus 1% creme, to gange dagligt topisk til ansigtslæsioner af discoid lupus erythematosus
Andre navne:
  • Elidel
Aktiv komparator: 2
To gange dagligt betamethason valerate 0,1 % creme til ansigtslæsioner af discoid lupus erythematosus i 8 uger
Medicin: betamethason valerat 0,1% creme
Et meget tyndt lag betamethasonvalerat 0,1% creme, to gange dagligt til ansigtslæsioner af discoid lupus erythematosus i 8 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effektende punkter inkluderede en kombineret score baseret på evaluering af erytem, ​​infiltration og squamation
Tidsramme: 1. dag, efter 2, 4, 6 og 8 ugers behandling
1. dag, efter 2, 4, 6 og 8 ugers behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sekundært resultat: Sikkerhedsvurderinger omfattede overvågning af uønskede hændelser
Tidsramme: 1. dag, efter 2, 4, 6 og 8 ugers behandling
1. dag, efter 2, 4, 6 og 8 ugers behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Efterforskere

  • Studiestol: Behrooz Barikbin, M.D., Skin Research Center of Shahid Beheshti medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2008

Først opslået (Skøn)

6. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. februar 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2008

Sidst verificeret

1. januar 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 77

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner