Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání terapeutické účinnosti pimekrolimového krému s betamethasonovým krémem pro diskoidní lupus erythematodes

6. února 2008 aktualizováno: Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Pimecrolimus 1% krém vs. Betamethason Valerate 0,1% krém v léčbě diskoidního lupus erythematodes v obličeji: dvojitě zaslepená randomizovaná pilotní studie.

Diskoidní léze lupus erythematodes se běžně léčí kortikosteroidy, ale kortikosteroidy mohou vyvolat vedlejší účinky, jako je ztenčení kůže nebo zjizvení. Proto se hledá alternativní lék se stejnou účinností, ale bez vedlejších účinků.

Pimecrolimus je novější lék speciálně určený k léčbě zánětlivých onemocnění kůže. Jeho účinnost při léčbě diskoidního lupus erythematodes nebyla dosud rozsáhle studována. Dosud provedené studie však ukazují slibné výsledky. Dlouhodobé lokální užívání tohoto léku neprokázalo žádné závažné vedlejší účinky u jiných kožních onemocnění.

V této studii jsme se zaměřili na porovnání účinnosti pimekrolimu s účinností běžné terapeutické volby, betamethasonvalerátu 0,1% krému, abychom zjistili, zda lze pimekrolimus použít jako alternativní lék při léčbě diskoidního lupus erythematodes.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diskoidními lézemi lupus erythematodes na obličeji nebo krku

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s diskoidním lupus erythematodes při systémovém lupus erythematodes
  • Pacienti s více rozšířeným onemocněním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Pacienti v rameni 1 používali dvakrát denně pimekrolimus 1% krém na léze diskoidního lupus erythematodes na obličeji po dobu 8 týdnů.
Lék: Pimecrolimus 1% smetana
velmi tenká vrstva pimecrolimu 1% krému, dvakrát denně lokálně na obličejové léze diskoidního lupus erythematodes
Ostatní jména:
  • Elidel
Aktivní komparátor: 2
Dvakrát denně betamethason valerát 0,1% krém na obličejové léze diskoidního lupus erythematodes po dobu 8 týdnů
Lék: betamethason valerát 0,1% krém
Velmi tenká vrstva betamethasonvalerátu 0,1% krému, dvakrát denně na obličejové léze diskoidního lupus erythematodes po dobu 8 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Koncové body účinnosti zahrnovaly kombinované skóre založené na hodnocení erytému, infiltrace a skvamace
Časové okno: 1. den, po 2, 4, 6 a 8 týdnech léčby
1. den, po 2, 4, 6 a 8 týdnech léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sekundární výsledek: Hodnocení bezpečnosti zahrnovalo sledování nežádoucích účinků
Časové okno: 1. den, po 2, 4, 6 a 8 týdnech léčby
1. den, po 2, 4, 6 a 8 týdnech léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Behrooz Barikbin, M.D., Skin Research Center of Shahid Beheshti medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2008

První zveřejněno (Odhad)

6. února 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. února 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2008

Naposledy ověřeno

1. ledna 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 77

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pimecrolimus 1% smetana

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit