Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение терапевтической эффективности крема пимекролимуса и крема бетаметазона при дискоидной красной волчанке

6 февраля 2008 г. обновлено: Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Крем пимекролимус 1% по сравнению с кремом 0,1% бетаметазона валерат при лечении лицевой дискоидной красной волчанки: двойное слепое рандомизированное экспериментальное исследование.

Дискоидные поражения красной волчанки обычно лечат кортикостероидами, но кортикостероиды могут вызывать побочные эффекты, такие как истончение кожи или рубцевание. Поэтому ищут альтернативное лекарство с такой же эффективностью, но без побочных эффектов.

Пимекролимус — новый препарат, специально разработанный для лечения воспалительных заболеваний кожи. Его эффективность при лечении дискоидной красной волчанки еще недостаточно изучена. Однако исследования, проведенные до сих пор, показывают многообещающие результаты. Длительное местное применение этого препарата не выявило каких-либо серьезных побочных эффектов при других кожных заболеваниях.

В этом исследовании мы стремились сравнить эффективность пимекролимуса с эффективностью обычного терапевтического средства, крема бетаметазона валерата 0,1%, чтобы выяснить, можно ли использовать пимекролимус в качестве альтернативного лекарства при лечении дискоидной красной волчанки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с дискоидными поражениями красной волчанки на лице или шее

Критерий исключения:

  • Больные дискоидной красной волчанкой на фоне системной красной волчанки
  • Пациенты с более диссеминированным заболеванием

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Пациенты в группе 1 использовали два раза в день 1% крем пимекролимуса на очагах дискоидной красной волчанки на лице в течение 8 недель.
Лекарство: Пимекролимус 1% крем
очень тонкий слой пимекролимуса 1% крема два раза в день местно на поражения лица при дискоидной красной волчанке
Другие имена:
  • Элидел
Активный компаратор: 2
Дважды в день бетаметазона валерат 0,1% крем на поражениях лица при дискоидной красной волчанке в течение 8 недель
Лекарство: бетаметазона валерат 0,1% крем
Очень тонкий слой 0,1% крема бетаметазона валерата два раза в день на пораженные участки лица при дискоидной красной волчанке в течение 8 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Конечные точки эффективности включали комбинированный балл, основанный на оценке эритемы, инфильтрации и чешуек.
Временное ограничение: 1-й день, через 2, 4, 6 и 8 недель лечения
1-й день, через 2, 4, 6 и 8 недель лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Вторичный результат: оценки безопасности включали мониторинг нежелательных явлений.
Временное ограничение: 1-й день, через 2, 4, 6 и 8 недель лечения
1-й день, через 2, 4, 6 и 8 недель лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Следователи

  • Учебный стул: Behrooz Barikbin, M.D., Skin Research Center of Shahid Beheshti medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 января 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 января 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 февраля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 февраля 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2008 г.

Последняя проверка

1 января 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 77

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пимекролимус 1% крем

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tunisia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться