Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A pimecrolimus krém és a betametazon krém terápiás hatékonyságának összehasonlítása discoid lupus erythematosus esetén

2008. február 6. frissítette: Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Pimecrolimus 1% Cream vs. Betamethasone Valerate 0,1% Cream a Discoid Lupus Erythematosus arckezelésében: kettős vak randomizált, kísérleti vizsgálat.

A diszkoid lupus erythematosus elváltozásokat általában kortikoszteroidokkal kezelik, de a kortikoszteroidok mellékhatásokat, például a bőr elvékonyodását vagy hegesedést okozhatnak. Ezért egy ugyanolyan hatású, de mellékhatásoktól mentes alternatív gyógyszert keresnek.

A Pimecrolimus egy újabb gyógyszer, amelyet kifejezetten a bőr gyulladásos betegségeinek kezelésére fejlesztettek ki. Hatékonyságát a discoid lupus erythematosus kezelésében még nem vizsgálták alaposan. Az eddig elvégzett vizsgálatok azonban ígéretes eredményeket mutatnak. A gyógyszer hosszú távú helyi alkalmazása nem mutatott súlyos mellékhatásokat más bőrbetegségeknél.

Ebben a vizsgálatban a pimecrolimus hatékonyságát egy általánosan választott terápiás módszerrel, a betametazon-valerát 0,1%-os krémmel kívántuk összehasonlítani, hogy megtudjuk, alkalmazható-e a pimekrolimusz alternatív gyógyszerként a discoid lupus erythematosus kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknek arcán vagy nyakán discoid lupus erythematosus elváltozások vannak

Kizárási kritériumok:

  • Discoid lupus erythematosusban szenvedő betegek szisztémás lupus erythematosus hátterében
  • Elterjedtebb betegségben szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
Az első karban lévő betegek napi kétszer 1%-os pimecrolimus krémet használtak az arc discoid lupus erythematosus elváltozásaira 8 héten keresztül.
Drog: Pimecrolimus 1% krém
nagyon vékony réteg pimecrolimus 1%-os krém, naponta kétszer helyileg a discoid lupus erythematosus arcsérüléseire
Más nevek:
  • Elidel
Aktív összehasonlító: 2
Napi kétszer 0,1%-os betametazon-valerát krém discoid lupus erythematosus arcsérüléseire 8 héten keresztül
Drog: betametazon-valerát 0,1% krém
Nagyon vékony bevonat betametazon-valerát 0,1%-os krémmel, naponta kétszer a discoid lupus erythematosus arc elváltozásaira 8 héten keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A hatékonysági végpontok között szerepelt az erythema, az infiltráció és a squamáció értékelésén alapuló kombinált pontszám
Időkeret: 1. napon, 2, 4, 6 és 8 hetes kezelés után
1. napon, 2, 4, 6 és 8 hetes kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Másodlagos eredmény: A biztonsági értékelések magukban foglalták a nemkívánatos események megfigyelését
Időkeret: 1. napon, 2, 4, 6 és 8 hetes kezelés után
1. napon, 2, 4, 6 és 8 hetes kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Behrooz Barikbin, M.D., Skin Research Center of Shahid Beheshti medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. január 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. január 23.

Első közzététel (Becslés)

2008. február 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. február 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. február 6.

Utolsó ellenőrzés

2008. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 77

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Discoid Lupus Erythematosus

Klinikai vizsgálatok a Pimecrolimus 1% krém

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel