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원판상 홍반성 루푸스에 대한 Pimecrolimus 크림과 Betamethasone 크림의 치료 효능 비교

2008년 2월 6일 업데이트: Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Pimecrolimus 1% 크림 대 Betamethasone Valerate 0.1% 크림 안면 원판상 홍반성 루푸스 치료: 이중 맹검 무작위 파일럿 연구.

원판상 홍반성 루푸스 병변은 일반적으로 코르티코스테로이드로 치료하지만 코르티코스테로이드는 피부가 얇아지거나 흉터가 생기는 등의 부작용을 유발할 수 있습니다. 따라서 동일한 효능을 가지면서도 부작용이 없는 대체약물이 요구되고 있다.

Pimecrolimus는 피부의 염증성 질환을 치료하기 위해 특별히 고안된 최신 약물입니다. 원반 모양의 홍 반성 루푸스 치료에 대한 효능은 아직 광범위하게 연구되지 않았습니다. 그러나 지금까지 수행된 연구는 유망한 결과를 보여줍니다. 이 약물의 장기간 국소 사용은 다른 피부 질환에 심각한 부작용을 나타내지 않았습니다.

이 연구에서 우리는 pimecrolimus 효능을 일반적인 치료 선택인 betamethasone valerate 0.1% 크림의 효능과 비교하여 pimecrolimus가 원판상 홍반성 루푸스 치료에 대체 약물로 사용될 수 있는지 확인하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 얼굴 또는 목에 원판상 홍반성 루푸스 병변이 있는 환자

제외 기준:

  • 전신성 홍반성 루푸스의 환경에서 원판상 홍반성 루푸스 환자
  • 더 퍼진 질병을 가진 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
첫 번째 팔의 환자는 8주 동안 안면 원판상 홍반성 루푸스 병변에 매일 2회 pimecrolimus 1% 크림을 사용했습니다.
의약품: 피메크로리무스 1% 크림
pimecrolimus 1% 크림의 매우 얇은 코트, 원반 모양의 홍 반성 루푸스의 안면 병변에 국소 적으로 매일 두 번
다른 이름들:
  • 엘리델
활성 비교기: 2
매일 2회 베타메타손 발레레이트 0.1% 크림을 8주 동안 원판상 홍반성 루푸스의 안면 병변에
의약품: 베타메타손 발레레이트 0.1% 크림
베타메타손 발레레이트 0.1% 크림을 매우 얇게 1일 2회 원판상 홍반성 루푸스의 안면 병변에 8주 동안 도포합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
효능 종점에는 홍반, 침윤 및 비늘의 평가를 기반으로 한 종합 점수가 포함되었습니다.
기간: 1일째, 2, 4, 6, 8주 치료 후
1일째, 2, 4, 6, 8주 치료 후

2차 결과 측정

결과 측정
기간
2차 결과: 부작용 모니터링이 포함된 안전성 평가
기간: 1일째, 2, 4, 6, 8주 치료 후
1일째, 2, 4, 6, 8주 치료 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

수사관

  • 연구 의자: Behrooz Barikbin, M.D., Skin Research Center of Shahid Beheshti medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 1월 23일

처음 게시됨 (추정)

2008년 2월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 2월 6일

마지막으로 확인됨

2008년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 77

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