Kombinationskemoterapi baseret på risiko for tilbagefald ved behandling af unge patienter med akut lymfatisk leukæmi (AIEOP LLA 2000)
AIEOP LLA 2000 multicenterundersøgelse til diagnosticering og behandling af akut lymfoblastisk leukæmi i barndommen
RATIONALE: Lægemidler, der bruges i kemoterapi, virker på forskellige måder for at stoppe væksten af kræftceller, enten ved at dræbe cellerne eller ved at forhindre dem i at dele sig. At give mere end ét lægemiddel (kombinationskemoterapi) kan dræbe flere kræftceller. Det vides endnu ikke, hvilken kombinationskemoterapikur, der er mere effektiv til behandling af unge patienter med akut lymfatisk leukæmi.
FORMÅL: Dette fase III-forsøg studerer flere forskellige kombinationskemoterapiregimer for at sammenligne, hvor godt de virker ved behandling af unge patienter med akut lymfatisk leukæmi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Medicin: asparaginase
- Medicin: cyclophosphamid
- Medicin: cytarabin
- Medicin: daunorubicin
- Medicin: mercaptopurin
- Medicin: Methotrexat
- Medicin: prednison
- Medicin: Vincristine
- Medicin: dexamethason
- Medicin: Asparaginase
- Medicin: doxorubicin
- Medicin: thioguanin
- Medicin: Etoposid
- Medicin: Ifosfamid
- Medicin: Vindesine
Detaljeret beskrivelse
MÅL:
- Sammenlign den relative effektivitet af induktionsterapi, der omfatter dexamethason eller prednison, i form af en højere frekvens af hændelsesfri overlevelse (EFS) og samlet overlevelse og en reduceret frekvens af tilbagefald hos pædiatriske patienter med mellemrisiko eller højrisiko akut lymfatisk leukæmi (ALLE).
- Sammenlign den relative sikkerhed af et reintensifikationsregime med reduceret intensitet, der omfatter dexamethason, vincristin, cyclophosphamid og antracykliner, sammenlignet med et standardbehandlingsregime hos pædiatriske patienter med standardrisiko ALL identificeret ved hurtig clearance af leukæmiceller.
- Sammenlign effektiviteten af et andet forsinket reintensifikationsregime i forhold til standard reintensiveringsterapi, hvad angår forbedret EFS, hos pædiatriske patienter med ALL med mellemrisiko.
- Sammenlign effektiviteten af forlænget reintensiveringsterapi (tredobbelt reinduktion) vs standard reintensiveringsterapi (intensive pulser og én reintensivering) hos pædiatriske patienter med højrisiko ALL.
OVERSIGT: Dette er en randomiseret, multicenter undersøgelse.
- Prednison-præfasebehandling: Patienterne får oral prednison på dag 1-7 og én dosis methotrexat (MTX) intratekalt (IT) på dag 1.
Induktions-/konsolideringsterapi, protokol I: Patienterne randomiseres til 1 ud af 2 behandlingsarme.
- Arm I (lukket for periodisering pr. 30.6.2006): Patienter modtager prednison (PRED) på dag 8-28.
- Arm II (lukket for periodisering pr. 30.6.2006): Patienter modtager dexamethason (DEXA) på dag 8-28.
Patienter i begge arme modtager også vincristin (VCR) og daunorubicinhydrochlorid (DNR) en gang om ugen i uge 2-5; asparaginase (ASP) på dag 12-33; cyclophosphamid (CPM) på dag 36 og 64; cytarabin (ARA-C) i uge 6-9; mercaptopurin (MP) på dag 36-63; og MTX IT på dag 1, 15, 29,38 og 52.* BEMÆRK: *Patienter med CNS-sygdom får også MTX IT på dag 8 og 22. Efter afslutning af induktions-/konsolideringsterapi stratificeres patienterne efter risikogruppe baseret på sygdomsrespons (standard-risiko [SR] gruppe [negativ minimal residual sygdom (MRD) på dag 33 og før protokol M, dag 78] vs høj-risiko [HR] gruppe [MRD ≥ 10^-³ på dag 78] vs. middelrisiko [IR] gruppe [alle nonSR/nonHR]).* Patienter med SR- og IR-sygdom fortsætter til konsolideringsterapi-protokol M. Patienter med HR-sygdom fortsætter til HR-blokterapi.
BEMÆRK: *Patienter, der opfylder et af følgende kriterier, placeres i HR-gruppen uanset MRD-respons: Philadelphia kromosompositiv sygdom (BCR/ABL eller t[9;22]; translokationer [t4;11][q11;q23] eller MLL/AF4); "prednison-fattigt-respons" (≥ 1.000 blaster/mm³ i det perifere blod på dag 8 efter prednison-præfasebehandling); eller intet respons på undersøgelsesinduktionsterapi (M2/3 på dag 33).
• Konsolidering, protokol M: Patienter modtager MP på dag 1-56 og MTX på dag 8, 22, 36 og 50.
Efter afslutning af ekstrakompartmentbehandling fortsætter SR- og IR-patienter til reintensiveringsterapi. SR-patienter randomiseres til arm I eller II. IR-patienter randomiseres til arm I eller III. HR-patienter, der har afsluttet induktions-/konsolideringsterapi, randomiseres til arm IV eller V.
Reinduktionsterapi:
o Arm I (standard reinduktionsterapi, protokol II [lukket for periodisering pr. 30.6.2006]): SR- og IR-patienter modtager DEXA på dag 1-22; VCR og doxorubicin hydrochlorid (DOX) i uge 2-5; ASP på dag 8, 11, 15 og 18; CPM på dag 36; ARA-C og thioguanin (TG) på dag 36-49; og MTX IT på dag 38 og 45. Patienterne fortsætter derefter til vedligeholdelsesbehandling.
- Arm II (reduktionsterapi med reduceret intensitet, protokol III [lukket for periodisering pr. 30.6.2006]): SR-patienter modtager DEXA på dag 1-15; VCR og DOX på dag 1 og 8; ASP på dag 1, 4, 8 og 11; CPM på dag 15; ARA-C og TG på dag 15-28; og MTX IT på dag 16 og 23. Patienterne fortsætter derefter til vedligeholdelsesbehandling.
- Arm III (reduceret intensitet reinduktion/sekund forsinket reinduktionsterapi [dobbelt reintensiveringsterapi] [lukket for optjening pr. 30/6/2006]): IR-patienter får reduceret intensitets reinduktionsterapi som i arm II. Efter en 10-ugers midlertidig vedligeholdelsesfase gentages behandlingen én gang for et andet forsinket forløb med reintensiveringsterapi. Patienterne fortsætter derefter til vedligeholdelsesbehandling.
Arm IV (standard reintensiveringsterapi [lukket for periodisering pr. 30/6/2006]): HR-patienter modtager én sekvens af følgende HR-terapielementer i denne rækkefølge: 1, 2, 3, efter standard reinduktionsterapiprotokol II gentaget to gange efter en fire ugers midlertidig vedligeholdelsesfase. Patienterne fortsætter derefter til vedligeholdelsesbehandling.
- Element HR-1: Patienter modtager DEXA på dag 1-5; VCR på dag 1 og 6; ARA-C to gange på dag 5; MTX og CPM hver 12. time på dag 2-4 (5 doser); ASP på dag 6; og MTX/ARA-C/PRED IT på dag 1.
- Element HR-2: Patienter modtager DEXA på dag 1-5; vindesine på dag 1 og 6; DNR på dag 5; MTX og ifosfamid hver 12. time på dag 2-4 (5 doser); ASP på dag 6; og MTX/ARA-C/PRED IT på dag 1.
- Element HR-3: Patienter modtager DEXA på dag 1-5; ARA-C hver 12. time på dag 1-2 (4 doser); etoposid fem gange dagligt på dag 3-5; ASP på dag 5; og MTX/ARA-C/PRED IT på dag 1.
Arm V (udvidet reintensiveringsterapi [tredobbelt protokol III] [lukket for periodisering pr. 30/6/2006]): HR-patienter modtager HR-terapielementer 3, 2 og 1 efter reintensifikationsterapi gentog terapielementet tre gange med 4-ugers mellemliggende vedligeholdelsesfaser ind imellem. Patienterne fortsætter derefter til vedligeholdelsesbehandling.
- Midlertidig vedligeholdelses-/vedligeholdelsesterapi: Patienterne modtager MTX en gang ugentligt og MP dagligt indtil uge 104 plus IT MTX hver ottende uge.
- Strålebehandling: HR-patienter eller patienter med T-celle akut lymfatisk leukæmi eller CNS-sygdom får CNS-strålebehandling.
PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 2.039 patienter er blevet samlet til denne undersøgelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Histologisk bekræftet akut lymfatisk leukæmi (ALL)
- Ingen sekundær ALT
- Mere end 4 uger siden tidligere kemoterapi
- Mere end 4 uger siden tidligere steroider
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere sygdom, der ville udelukke behandling med kemoterapi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Jeg
o Arm I (lukket for periodisering pr. 30.6.2006): Patienter modtager prednison (PRED) på dag 8-28.
|
native E-coli asparaginase 5.000 IE/kvm x 8 doser
1.000 mg/kvm i.v. 2 doser i Induktionsfase 1000 mg/kvm i.v. 1 dosis i Protocoll II 500 mg/kvm i.v. 1 dosis i protokol III
75 mg/kvm i.v.eller s.c. 4 doser/uge i 4 uger i induktionsfase 75 mg/kvm i.v.eller s.c. 4 doser/uge i 2 uger i protokol II og III
30 mg/kvm i.v. 4 doser i induktionsfasen
60 mg/kvm p.o. c 28 dage i Induktionsfase 60 mg/kvm p.o. x 56 dage i Protokol M 50 mg/kvm dagligt i Vedligeholdelsesfasen
efter alder i.t. i Induktion/Protokol M/Protokol II/Protokol III/HR Blokke og vedligeholdelse
60 mg/kvm dagligt p.o. i 28 dage og derefter nedtrappet i induktionsfasen
1,5 mg/kvm i.v.
x 4 doser i Induktionsfase og Protokol II 1,5 mg/kvm i.v.
x 2 doser i protokol III og HR-blok 1
|
|
Eksperimentel: II
o Arm II (lukket for periodisering pr. 30.6.2006): Patienter modtager dexamethason (DEXA) på dag 8-28.
|
native E-coli asparaginase 5.000 IE/kvm x 8 doser
1.000 mg/kvm i.v. 2 doser i Induktionsfase 1000 mg/kvm i.v. 1 dosis i Protocoll II 500 mg/kvm i.v. 1 dosis i protokol III
75 mg/kvm i.v.eller s.c. 4 doser/uge i 4 uger i induktionsfase 75 mg/kvm i.v.eller s.c. 4 doser/uge i 2 uger i protokol II og III
30 mg/kvm i.v. 4 doser i induktionsfasen
60 mg/kvm p.o. c 28 dage i Induktionsfase 60 mg/kvm p.o. x 56 dage i Protokol M 50 mg/kvm dagligt i Vedligeholdelsesfasen
efter alder i.t. i Induktion/Protokol M/Protokol II/Protokol III/HR Blokke og vedligeholdelse
1,5 mg/kvm i.v.
x 4 doser i Induktionsfase og Protokol II 1,5 mg/kvm i.v.
x 2 doser i protokol III og HR-blok 1
10 mg/kvm/dag fra i 21 dage
|
|
Eksperimentel: Genforstærkningsarm I
o Arm I (standard reinduktionsterapi, protokol II [lukket for periodisering pr. 30.6.2006]): SR- og IR-patienter modtager DEXA på dag 1-22; VCR og doxorubicin hydrochlorid (DOX) i uge 2-5; ASP på dag 8, 11, 15 og 18; CPM på dag 36; ARA-C og thioguanin (TG) på dag 36-49; og MTX IT på dag 38 og 45.
Patienterne fortsætter derefter til vedligeholdelsesbehandling.
|
1.000 mg/kvm i.v. 2 doser i Induktionsfase 1000 mg/kvm i.v. 1 dosis i Protocoll II 500 mg/kvm i.v. 1 dosis i protokol III
75 mg/kvm i.v.eller s.c. 4 doser/uge i 4 uger i induktionsfase 75 mg/kvm i.v.eller s.c. 4 doser/uge i 2 uger i protokol II og III
60 mg/kvm p.o. c 28 dage i Induktionsfase 60 mg/kvm p.o. x 56 dage i Protokol M 50 mg/kvm dagligt i Vedligeholdelsesfasen
efter alder i.t. i Induktion/Protokol M/Protokol II/Protokol III/HR Blokke og vedligeholdelse
1,5 mg/kvm i.v.
x 4 doser i Induktionsfase og Protokol II 1,5 mg/kvm i.v.
x 2 doser i protokol III og HR-blok 1
indfødt E-Coli Asparaginase 10.000 IE/kvm x 4 doser
30 mg/kvm i.v.
x 4 doser i protokol II og III
60 mg/kvm p.o. x 14 dage i protokol II og protokol III
|
|
Eksperimentel: Genforstærkningsarm II
• Arm II (reduceret intensitets-reduktionsterapi, protokol III [lukket for periodisering pr. 30.6.2006]): SR-patienter modtager DEXA på dag 1-15; VCR og DOX på dag 1 og 8; ASP på dag 1, 4, 8 og 11; CPM på dag 15; ARA-C og TG på dag 15-28; og MTX IT på dag 16 og 23.
Patienterne fortsætter derefter til vedligeholdelsesbehandling.
|
1.000 mg/kvm i.v. 2 doser i Induktionsfase 1000 mg/kvm i.v. 1 dosis i Protocoll II 500 mg/kvm i.v. 1 dosis i protokol III
75 mg/kvm i.v.eller s.c. 4 doser/uge i 4 uger i induktionsfase 75 mg/kvm i.v.eller s.c. 4 doser/uge i 2 uger i protokol II og III
60 mg/kvm p.o. c 28 dage i Induktionsfase 60 mg/kvm p.o. x 56 dage i Protokol M 50 mg/kvm dagligt i Vedligeholdelsesfasen
efter alder i.t. i Induktion/Protokol M/Protokol II/Protokol III/HR Blokke og vedligeholdelse
1,5 mg/kvm i.v.
x 4 doser i Induktionsfase og Protokol II 1,5 mg/kvm i.v.
x 2 doser i protokol III og HR-blok 1
indfødt E-Coli Asparaginase 10.000 IE/kvm x 4 doser
30 mg/kvm i.v.
x 4 doser i protokol II og III
60 mg/kvm p.o. x 14 dage i protokol II og protokol III
|
|
Eksperimentel: Genforstærkningsarm III
• Arm III (reduceret intensitet reinduktion/sekund forsinket reinduktionsterapi [dobbelt reintensiveringsterapi] [lukket for optjening pr. 30.6.2006]): IR-patienter får reduceret intensitetsbehandling som i arm II.
Efter en 10-ugers midlertidig vedligeholdelsesfase gentages behandlingen én gang for et andet forsinket forløb med reintensiveringsterapi.
Patienterne fortsætter derefter til vedligeholdelsesbehandling.
|
75 mg/kvm i.v.eller s.c. 4 doser/uge i 4 uger i induktionsfase 75 mg/kvm i.v.eller s.c. 4 doser/uge i 2 uger i protokol II og III
60 mg/kvm p.o. c 28 dage i Induktionsfase 60 mg/kvm p.o. x 56 dage i Protokol M 50 mg/kvm dagligt i Vedligeholdelsesfasen
efter alder i.t. i Induktion/Protokol M/Protokol II/Protokol III/HR Blokke og vedligeholdelse
1,5 mg/kvm i.v.
x 4 doser i Induktionsfase og Protokol II 1,5 mg/kvm i.v.
x 2 doser i protokol III og HR-blok 1
indfødt E-Coli Asparaginase 10.000 IE/kvm x 4 doser
30 mg/kvm i.v.
x 4 doser i protokol II og III
|
|
Eksperimentel: Genforstærkningsarm IV
• Arm IV (standard reintensiveringsterapi [lukket for periodisering pr. 30/6/2006]): HR-patienter modtager én sekvens af følgende HR-terapielementer i denne rækkefølge: 1, 2, 3, efter standard reinduktionsterapiprotokol II gentaget to gange efter en fire ugers midlertidig vedligeholdelsesfase. Patienterne fortsætter derefter til vedligeholdelsesbehandling.
|
efter alder i.t. i Induktion/Protokol M/Protokol II/Protokol III/HR Blokke og vedligeholdelse
1,5 mg/kvm i.v.
x 4 doser i Induktionsfase og Protokol II 1,5 mg/kvm i.v.
x 2 doser i protokol III og HR-blok 1
100 mg/kvm i.v. for 3 doser i HR-blok 3
800 mg/kvm i.v.q12h x 5 i HR-blok 2
3 mg/kvm i.v.
x 2 doser i HR-blok 2
|
|
Eksperimentel: Genforstærkningsarm V
• Arm V (udvidet reintensiveringsterapi [tredobbelt protokol III] [lukket for periodisering pr. 30/6/2006]): HR-patienter modtager HR-terapielementer 3, 2 og 1 efter reintensifikationsterapi gentog terapielementet tre gange med 4- uge mellemliggende vedligeholdelsesfaser i mellem. Patienterne fortsætter derefter til vedligeholdelsesbehandling.
|
efter alder i.t. i Induktion/Protokol M/Protokol II/Protokol III/HR Blokke og vedligeholdelse
1,5 mg/kvm i.v.
x 4 doser i Induktionsfase og Protokol II 1,5 mg/kvm i.v.
x 2 doser i protokol III og HR-blok 1
100 mg/kvm i.v. for 3 doser i HR-blok 3
800 mg/kvm i.v.q12h x 5 i HR-blok 2
3 mg/kvm i.v.
x 2 doser i HR-blok 2
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Effekten af dexamethason vs prednison under induktionsfasen
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
Hændelsesfri overlevelse (EFS) og samlet overlevelse efter initial remission hos patienter med mellemrisiko og højrisiko
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
Sikkerhed og effekt af behandlingsreduktion under reintensifikation hos patienter med standardrisiko
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
EFS efter anden forsinket reintensivering hos patienter med mellemrisiko
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
Resultat efter forlænget reintensiveringsbehandling hos højrisikopatienter
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Giuseppe Masera, MD, Clinica Pediatrica Università di milano Bicocca
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cario G, Leoni V, Conter V, Attarbaschi A, Zaliova M, Sramkova L, Cazzaniga G, Fazio G, Sutton R, Elitzur S, Izraeli S, Lauten M, Locatelli F, Basso G, Buldini B, Bergmann AK, Lentes J, Steinemann D, Gohring G, Schlegelberger B, Haas OA, Schewe D, Buchmann S, Moericke A, White D, Revesz T, Stanulla M, Mann G, Bodmer N, Arad-Cohen N, Zuna J, Valsecchi MG, Zimmermann M, Schrappe M, Biondi A. Relapses and treatment-related events contributed equally to poor prognosis in children with ABL-class fusion positive B-cell acute lymphoblastic leukemia treated according to AIEOP-BFM protocols. Haematologica. 2020 Jul;105(7):1887-1894. doi: 10.3324/haematol.2019.231720. Epub 2019 Oct 10.
- Schrappe M, Bleckmann K, Zimmermann M, Biondi A, Moricke A, Locatelli F, Cario G, Rizzari C, Attarbaschi A, Valsecchi MG, Bartram CR, Barisone E, Niggli F, Niemeyer C, Testi AM, Mann G, Ziino O, Schafer B, Panzer-Grumayer R, Beier R, Parasole R, Gohring G, Ludwig WD, Casale F, Schlegel PG, Basso G, Conter V. Reduced-Intensity Delayed Intensification in Standard-Risk Pediatric Acute Lymphoblastic Leukemia Defined by Undetectable Minimal Residual Disease: Results of an International Randomized Trial (AIEOP-BFM ALL 2000). J Clin Oncol. 2018 Jan 20;36(3):244-253. doi: 10.1200/JCO.2017.74.4946. Epub 2017 Nov 17.
- Moricke A, Zimmermann M, Valsecchi MG, Stanulla M, Biondi A, Mann G, Locatelli F, Cazzaniga G, Niggli F, Arico M, Bartram CR, Attarbaschi A, Silvestri D, Beier R, Basso G, Ratei R, Kulozik AE, Lo Nigro L, Kremens B, Greiner J, Parasole R, Harbott J, Caruso R, von Stackelberg A, Barisone E, Rossig C, Conter V, Schrappe M. Dexamethasone vs prednisone in induction treatment of pediatric ALL: results of the randomized trial AIEOP-BFM ALL 2000. Blood. 2016 Apr 28;127(17):2101-12. doi: 10.1182/blood-2015-09-670729. Epub 2016 Feb 17.
- Conter V, Valsecchi MG, Buldini B, Parasole R, Locatelli F, Colombini A, Rizzari C, Putti MC, Barisone E, Lo Nigro L, Santoro N, Ziino O, Pession A, Testi AM, Micalizzi C, Casale F, Pierani P, Cesaro S, Cellini M, Silvestri D, Cazzaniga G, Biondi A, Basso G. Early T-cell precursor acute lymphoblastic leukaemia in children treated in AIEOP centres with AIEOP-BFM protocols: a retrospective analysis. Lancet Haematol. 2016 Feb;3(2):e80-6. doi: 10.1016/S2352-3026(15)00254-9. Epub 2016 Jan 26.
- Conter V, Valsecchi MG, Parasole R, Putti MC, Locatelli F, Barisone E, Lo Nigro L, Santoro N, Arico M, Ziino O, Pession A, Testi AM, Micalizzi C, Casale F, Zecca M, Casazza G, Tamaro P, La Barba G, Notarangelo LD, Silvestri D, Colombini A, Rizzari C, Biondi A, Masera G, Basso G. Childhood high-risk acute lymphoblastic leukemia in first remission: results after chemotherapy or transplant from the AIEOP ALL 2000 study. Blood. 2014 Mar 6;123(10):1470-8. doi: 10.1182/blood-2013-10-532598. Epub 2014 Jan 10.
- Schrappe M, Valsecchi MG, Bartram CR, Schrauder A, Panzer-Grumayer R, Moricke A, Parasole R, Zimmermann M, Dworzak M, Buldini B, Reiter A, Basso G, Klingebiel T, Messina C, Ratei R, Cazzaniga G, Koehler R, Locatelli F, Schafer BW, Arico M, Welte K, van Dongen JJ, Gadner H, Biondi A, Conter V. Late MRD response determines relapse risk overall and in subsets of childhood T-cell ALL: results of the AIEOP-BFM-ALL 2000 study. Blood. 2011 Aug 25;118(8):2077-84. doi: 10.1182/blood-2011-03-338707. Epub 2011 Jun 30.
- Conter V, Bartram CR, Valsecchi MG, Schrauder A, Panzer-Grumayer R, Moricke A, Arico M, Zimmermann M, Mann G, De Rossi G, Stanulla M, Locatelli F, Basso G, Niggli F, Barisone E, Henze G, Ludwig WD, Haas OA, Cazzaniga G, Koehler R, Silvestri D, Bradtke J, Parasole R, Beier R, van Dongen JJ, Biondi A, Schrappe M. Molecular response to treatment redefines all prognostic factors in children and adolescents with B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia: results in 3184 patients of the AIEOP-BFM ALL 2000 study. Blood. 2010 Apr 22;115(16):3206-14. doi: 10.1182/blood-2009-10-248146. Epub 2010 Feb 12.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Lymfoproliferative lidelser
- Lymfesygdomme
- Immunproliferative lidelser
- Leukæmi
- Precursorcelle lymfoblastisk leukæmi-lymfom
- Leukæmi, lymfoid
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infektionsmidler
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Antivirale midler
- Nukleinsyresyntesehæmmere
- Enzymhæmmere
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirheumatiske midler
- Antimetabolitter, Antineoplastisk
- Antimetabolitter
- Antineoplastiske midler
- Immunsuppressive midler
- Immunologiske faktorer
- Tubulin modulatorer
- Antimitotiske midler
- Mitose modulatorer
- Antiemetika
- Gastrointestinale midler
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Antineoplastiske midler, Alkylering
- Alkyleringsmidler
- Myeloablative agonister
- Antineoplastiske midler, fytogene
- Topoisomerase II-hæmmere
- Topoisomerasehæmmere
- Dermatologiske midler
- Antibiotika, antineoplastisk
- Reproduktive kontrolmidler
- Abortfremkaldende midler, ikke-steroide
- Aborterende midler
- Folinsyreantagonister
- Dexamethason
- Cyclofosfamid
- Etoposid
- Ifosfamid
- Prednison
- Doxorubicin
- Cytarabin
- Methotrexat
- Vincristine
- Daunorubicin
- Asparaginase
- Mercaptopurin
- Thioguanin
- Vindesine
Andre undersøgelses-id-numre
- AIEOP LLA 2000
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .