Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udforskning af lipidmetabolismen under diabetiske graviditeter (DIAMANT)

15. december 2025 opdateret af: University Hospital, Lille

Udforskning af lipidmetabolismen under diabetiske graviditeter og forskning for nye biologiske forudsigelser for ernæringsinterventioner

Begrundelse:

Intrauterin eksponering for type 1- eller type 2-diabetes øger risikoen for makrosomi (35 % til 50 % versus 10 % i den almindelige befolkning) på trods af en god glykæmisk kontrol. Konsekvenserne er: skulderdystoci, lungeumodenhed, kejsersnit, neonatal hypoglykæmi og en høj frekvens af fedme og stofskifteforstyrrelser hos voksne.

Mekanismerne bag makrosomi er uklare; kronisk hyperglykæmi og efterfølgende hyperinsulinæmi observeret under den diabetiske graviditet kan kun delvist forklare fostervægten. I løbet af det sidste årti er der skabt betydelig interesse for ændringer i lipider og fedtsyrer i diabetesgraviditeter. Ændring i lipoproteinmetabolisme er blevet beskrevet forbundet med makrosomi. Moderens ernæring før og under graviditeten spiller en vigtig rolle i fostrets vækst og efterfølgende udvikling af en øget modtagelighed for fedme og diabetes senere i livet.

Hovedformål:

Leder efter en sammenhæng mellem moderens og føtale blodlipidparametre og fødselsvægt og kropsfedt i en sammenhæng med type 1 eller type 2 diabetes.

Sekundære mål:

  • Identificer lipidmarkører forbundet med føtal makrosomi.
  • Analyser placenta ved at måle ekspressionen af ​​gener, der er involveret i opbevaring og overførsel af fedtsyrer.
  • Analyser og sammenlign ekspressionsniveauet af placentale gener udsat for forældreprægning og valideret i dyremodeller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studieplan:

Longitudinelle undersøgelse på 3 grupper: 70 type 1-diabetes kvinder, 70 type 2-diabetes kvinder og 70 kvinder med normal glukosetolerance under graviditet. Rekruttering i afdelingen for Diabetologi og Obstetrik ved CHRU i Amiens og Lille.

Ernæringsundersøgelse og blodprøvetagning i 1., 2. og 3. trimester af graviditeten og 6 uger efter fødslen.

Opsamling af navlestrengsblod og placentavæv. Histologisk og molekylær analyse af placenta vil blive realiseret både i afdelingerne for anatomopatologi i Lille og Amiens og i biokemi molekylær biologi i CHRU i Lille.

Homocystein- og folatanalyser på navlestrengsblod vil blive centraliseret i Paris (Hospital St Louis).

Hovedkriterier for bedømmelse

Fostervægt korrigeret af svangerskabsalderen.

Forventede resultater:

  • En omvendt sammenhæng mellem moderens og føtale blodfedtsyreforhold (flerumættede fedtsyrer/monumættede fedtsyrer + mættede) og fødselsvægt i diabetiske grupper.
  • Forskelle i fordeling af fedtsyrer af moder- og føtale erytrocytiske fosfolipider korrelerede med fostrets vægt.
  • Kvalitative og kvantitative variationer af ekspression af placentale gener såsom lipaser og gener underkastet forældreprægning.

De biologiske parametre vil blive konfronteret med data fra ernæringsundersøgelsen og med glykæmisk kontrol under graviditet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

186

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lille, Frankrig, 59037
        • CHRU, Lille

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gravide kvinder inkluderet før 16 amenoréuger

Ekskluderingskriterier:

  • fedme (BMI > 40 kg/m2)
  • forsøgsperson blev gravid med medicinsk infertilitetsbehandling
  • tobak > 10
  • mistanke om alkoholmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: type 1-diabetes gravide kvinder
Andet: blodprøver
3 mål under graviditeten og 1 efter fødslen, 1 mål ved fødslen fra fosterstrengen
Andet: kost spørgeskema
spørgsmål om ernæring før og under graviditeten
Andet: navlestrengsblod opsamles
afhentes ved leveringen
Andet: placenta samles
afhentes ved leveringen
Andet: type 2-diabetes gravide kvinder
Andet: blodprøver
3 mål under graviditeten og 1 efter fødslen, 1 mål ved fødslen fra fosterstrengen
Andet: kost spørgeskema
spørgsmål om ernæring før og under graviditeten
Andet: navlestrengsblod opsamles
afhentes ved leveringen
Andet: placenta samles
afhentes ved leveringen
Andet: sunde gravide
raske gravide kvinder med normal glukosetolerance
Andet: blodprøver
3 mål under graviditeten og 1 efter fødslen, 1 mål ved fødslen fra fosterstrengen
Andet: kost spørgeskema
spørgsmål om ernæring før og under graviditeten
Andet: navlestrengsblod opsamles
afhentes ved leveringen
Andet: placenta samles
afhentes ved leveringen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
fostervægt korrigeret efter svangerskabsalder
Tidsramme: lige efter levering
lige efter levering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
kolesterol (total, HDL, LDL)
Tidsramme: 3 mål under graviditeten og 1 efter fødslen, 1 mål ved fødslen fra fosterstrengen
3 mål under graviditeten og 1 efter fødslen, 1 mål ved fødslen fra fosterstrengen
triglycerider
Tidsramme: 3 mål under graviditeten og 1 efter fødslen, 1 mål ved fødslen fra fosterstrengen
3 mål under graviditeten og 1 efter fødslen, 1 mål ved fødslen fra fosterstrengen
Apolipoprotein A/B rate
Tidsramme: 3 mål under graviditeten og 1 efter fødslen, 1 mål ved fødslen fra fosterstrengen
3 mål under graviditeten og 1 efter fødslen, 1 mål ved fødslen fra fosterstrengen
erytrocytær og plasmatisk fedtsyrefordeling
Tidsramme: 3 mål under graviditeten og 1 efter fødslen, 1 mål ved fødslen fra fosterstrengen
3 mål under graviditeten og 1 efter fødslen, 1 mål ved fødslen fra fosterstrengen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Lille

Samarbejdspartnere

Ministry of Health, France

Efterforskere

  • Studieleder: Anne VAMBERGUE, MDPHD, University Hospital, Lille
  • Ledende efterforsker: Isabelle FAJARDY, PharmD, Univesity Hospital, Lille
  • Ledende efterforsker: Annie MARTIN, PharmD PhD, University Hospital, Lille
  • Ledende efterforsker: Gilbert BRIAND, PhD, University Hospital, Lille
  • Ledende efterforsker: Jean ROUSSEAUX, MDPhD, University Hospital, Lille
  • Ledende efterforsker: Damien SUBTIL, MD, University Hospital, Lille
  • Ledende efterforsker: Philippe DUFOUR, MD, University Hospital, Lille
  • Ledende efterforsker: Pierre FONTAINE, MDPHD, University Hospital, Lille
  • Ledende efterforsker: Philippe DERUELLE, MD, University Hospital, Lille
  • Ledende efterforsker: Salha FENDRI, MD, Amiens University Hospital
  • Ledende efterforsker: Françoise LE GOUEFF, MD, Centre Hospitalier de Roubaix
  • Ledende efterforsker: Delphine VINCENT-DESPLANQUE, MD, Centre Hospitalier de Roubaix
  • Ledende efterforsker: Lucie BRESSON, MD, Lille University Hospital
  • Ledende efterforsker: Eleonore DELARUE, MD, University Hospital of Lille
  • Ledende efterforsker: Odile GAGNEUR, MD, University Hospital of Lille

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2008

Først opslået (Anslået)

20. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

22. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2025

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2007/0714
  • 2007-A00534-49 (Anden identifikator: ID-RCB number, ANSM)
  • PHRC 2007/R1901 (Anden identifikator: DHOS)
  • DGS 2007-0340 (Anden identifikator: AFSSAPS)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner