Erforschung des Lipidstoffwechsels während diabetischer Schwangerschaften (DIAMANT)
Erforschung des Lipidstoffwechsels während Diabetikerschwangerschaften und Forschung nach neuen biologischen Prädiktoren für Ernährungsinterventionen
Rechtfertigung:
Eine intrauterine Exposition gegenüber Typ-1- oder Typ-2-Diabetes erhöht trotz einer guten Blutzuckerkontrolle das Risiko einer Makrosomie (35 % bis 50 % gegenüber 10 % in der Allgemeinbevölkerung). Die Folgen sind: Schulterdystokie, Unreife der Lunge, Kaiserschnitt, neonatale Hypoglykämie und eine hohe Häufigkeit von Fettleibigkeit und Stoffwechselstörungen bei Erwachsenen.
Die Mechanismen der Makrosomie sind unklar; Chronische Hyperglykämie und nachfolgende Hyperinsulinämie, die während der Schwangerschaft mit Diabetes beobachtet wurden, könnten das Gewicht des Fötus nur teilweise erklären. Im letzten Jahrzehnt ist großes Interesse an den Veränderungen der Lipide und Fettsäuren bei Diabetes-Schwangerschaften geweckt worden. Veränderungen im Lipoproteinstoffwechsel wurden im Zusammenhang mit Makrosomie beschrieben. Die Ernährung der Mutter vor und während der Schwangerschaft spielt eine wichtige Rolle für das Wachstum des Fötus und die anschließende Entwicklung einer erhöhten Anfälligkeit für Fettleibigkeit und Diabetes im späteren Leben.
Hauptziel:
Suche nach einem Zusammenhang zwischen mütterlichen und fetalen Blutfettparametern sowie Geburtsgewicht und Körperfett im Zusammenhang mit Typ-1- oder Typ-2-Diabetes.
Sekundäre Ziele:
- Identifizieren Sie Lipidmarker, die mit fetaler Makrosomie verbunden sind.
- Analysieren Sie die Plazenta, indem Sie die Expression von Genen messen, die an der Speicherung und Übertragung von Fettsäuren beteiligt sind.
- Analysieren und vergleichen Sie das Expressionsniveau plazentarer Gene, die einer elterlichen Prägung unterzogen und in Tiermodellen validiert wurden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studienplan:
Längsschnittstudie an 3 Gruppen: 70 Frauen mit Typ-1-Diabetes, 70 Frauen mit Typ-2-Diabetes und 70 Frauen mit normaler Glukosetoleranz während der Schwangerschaft. Rekrutierung in der Abteilung für Diabetologie und Geburtshilfe der CHRU von Amiens und Lille.
Ernährungserhebung und Blutentnahme im 1., 2. und 3. Schwangerschaftstrimester sowie 6 Wochen nach der Geburt.
Entnahme von Nabelschnurblut und Plazentagewebe. Die histologische und molekulare Analyse der Plazenta wird sowohl in den Abteilungen für Anatomopathologie in Lille und Amiens als auch in der Abteilung für Biochemie und Molekularbiologie des CHRU in Lille durchgeführt.
Homocystein- und Folsäuretests an Nabelschnurblut werden in Paris (Hospital St. Louis) zentralisiert.
Hauptkriterien der Beurteilung
Fetales Gewicht korrigiert um das Gestationsalter.
Erwartete Ergebnisse:
- Eine umgekehrte Korrelation zwischen dem Verhältnis von mütterlichen und fetalen Blutfettsäuren (mehrfach ungesättigte Fettsäuren/einfach ungesättigte Fettsäuren + gesättigte Fettsäuren) und dem Geburtsgewicht in den Diabetikergruppen.
- Unterschiede in der Verteilung der Fettsäuren der erythrozytären Phospholipide von Mutter und Fötus korrelierten mit dem Gewicht des Fötus.
- Qualitative und quantitative Variationen der Expression plazentarer Gene wie Lipasen und Gene, die der elterlichen Prägung unterliegen.
Die biologischen Parameter werden mit den Daten der Ernährungsumfrage und der Blutzuckerkontrolle während der Schwangerschaft verglichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Lille, Frankreich, 59037
- CHRU, Lille
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- schwangere Frauen vor der 16. Amenorrhoe-Woche eingeschlossen
Ausschlusskriterien:
- Fettleibigkeit (BMI > 40 kg/m2)
- Die Testperson wurde mit einer medizinischen Unfruchtbarkeitsbehandlung schwanger
- Tabak > 10
- Verdacht auf Alkoholmissbrauch
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Schwangere mit Typ-1-Diabetes
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3 Messungen während der Schwangerschaft und 1 nach der Geburt, 1 Messung zum Zeitpunkt der Entbindung aus der fetalen Nabelschnur
Fragen zur Ernährung vor und während der Schwangerschaft
bei der Lieferung abgeholt
bei der Lieferung abgeholt
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Sonstiges: Schwangere mit Typ-2-Diabetes
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3 Messungen während der Schwangerschaft und 1 nach der Geburt, 1 Messung zum Zeitpunkt der Entbindung aus der fetalen Nabelschnur
Fragen zur Ernährung vor und während der Schwangerschaft
bei der Lieferung abgeholt
bei der Lieferung abgeholt
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Sonstiges: gesunde schwangere frauen
gesunde schwangere Frauen mit normaler Glukosetoleranz
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3 Messungen während der Schwangerschaft und 1 nach der Geburt, 1 Messung zum Zeitpunkt der Entbindung aus der fetalen Nabelschnur
Fragen zur Ernährung vor und während der Schwangerschaft
bei der Lieferung abgeholt
bei der Lieferung abgeholt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Gewicht des Fötus, korrigiert um das Gestationsalter
Zeitfenster: kurz nach der Lieferung
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kurz nach der Lieferung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Cholesterin (gesamt, HDL, LDL)
Zeitfenster: 3 Messungen während der Schwangerschaft und 1 nach der Geburt, 1 Messung zum Zeitpunkt der Entbindung aus der fetalen Nabelschnur
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3 Messungen während der Schwangerschaft und 1 nach der Geburt, 1 Messung zum Zeitpunkt der Entbindung aus der fetalen Nabelschnur
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Triglyceride
Zeitfenster: 3 Messungen während der Schwangerschaft und 1 nach der Geburt, 1 Messung zum Zeitpunkt der Entbindung aus der fetalen Nabelschnur
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3 Messungen während der Schwangerschaft und 1 nach der Geburt, 1 Messung zum Zeitpunkt der Entbindung aus der fetalen Nabelschnur
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Apolipoprotein A/B-Rate
Zeitfenster: 3 Messungen während der Schwangerschaft und 1 nach der Geburt, 1 Messung zum Zeitpunkt der Entbindung aus der fetalen Nabelschnur
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3 Messungen während der Schwangerschaft und 1 nach der Geburt, 1 Messung zum Zeitpunkt der Entbindung aus der fetalen Nabelschnur
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Verteilung der erythrozytären und plasmatischen Fettsäuren
Zeitfenster: 3 Messungen während der Schwangerschaft und 1 nach der Geburt, 1 Messung zum Zeitpunkt der Entbindung aus der fetalen Nabelschnur
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3 Messungen während der Schwangerschaft und 1 nach der Geburt, 1 Messung zum Zeitpunkt der Entbindung aus der fetalen Nabelschnur
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Anne VAMBERGUE, MDPHD, University Hospital, Lille
- Hauptermittler: Isabelle FAJARDY, PharmD, Univesity Hospital, Lille
- Hauptermittler: Annie MARTIN, PharmD PhD, University Hospital, Lille
- Hauptermittler: Gilbert BRIAND, PhD, University Hospital, Lille
- Hauptermittler: Jean ROUSSEAUX, MDPhD, University Hospital, Lille
- Hauptermittler: Damien SUBTIL, MD, University Hospital, Lille
- Hauptermittler: Philippe DUFOUR, MD, University Hospital, Lille
- Hauptermittler: Pierre FONTAINE, MDPHD, University Hospital, Lille
- Hauptermittler: Philippe DERUELLE, MD, University Hospital, Lille
- Hauptermittler: Salha FENDRI, MD, Amiens University Hospital
- Hauptermittler: Françoise LE GOUEFF, MD, Centre Hospitalier de Roubaix
- Hauptermittler: Delphine VINCENT-DESPLANQUE, MD, Centre Hospitalier de Roubaix
- Hauptermittler: Lucie BRESSON, MD, Lille University Hospital
- Hauptermittler: Eleonore DELARUE, MD, University Hospital of Lille
- Hauptermittler: Odile GAGNEUR, MD, University Hospital of Lille
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Stoffwechselerkrankungen
- Autoimmunerkrankungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Schwangerschaftskomplikationen
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Ernährungs- und Stoffwechselerkrankungen
- Diabetes mellitus, Typ 2
- Diabetes Mellitus
- Diabetes mellitus, Typ 1
- Schwangerschaft bei Diabetikern
- Untersuchungstechniken
- Klinische Labortechniken
- Diagnosetechniken und Verfahren
- Diagnose
- Hämatologische Tests
Andere Studien-ID-Nummern
- 2007/0714
- 2007-A00534-49 (Andere Kennung: ID-RCB number, ANSM)
- PHRC 2007/R1901 (Andere Kennung: DHOS)
- DGS 2007-0340 (Andere Kennung: AFSSAPS)
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