Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antimalariabehandlinger til fjernelse af P. Falciparum med lav densitet og dens indvirkning på overførsel af malaria

27. marts 2008 opdateret af: Tropical Medicine Research Institute

Validering af brugen af ​​Istope-baserede molekylære teknikker til malariakontrol

Malariaparasitten Plasmodium falciparum forbliver på sub-patentniveau i hele den tørre sæson i områder med sæsonbestemt malariatransmission. Målretning af dette parasitreservoir før transmissionssæsonen kunne være en god strategi for malariabekæmpelse. Vi udfører et randomiseret dobbeltblindt, placebokontrolleret masselægemiddeladministrationsforsøg i otte landsbyer for at fjerne den tørre sæson med lavt niveau af parasitæmi med det ultimative mål at kontrollere malaria i det østlige Sudan.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sudan
      • Khartoum, Sudan, 11111
        • Tropical Medicine Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle beboere i de 8 landsbyer

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Anamnese med allergi over for sulfa-lægemidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
1: Aktiv komparator sulfadoxin-pyrimethamin plus artesunat
Medicin: Sulfadoxin / Pyrimethamin (SP) plus artesunat (AS)
Standard tre dages regime
Placebo komparator: 2
2: placebo komparator
Medicin: placebotablet, der ligner aktivt lægemiddel i form og størrelse
Dosering svarende til aktivt lægemiddel (standard tre dages regime)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Parsitæmi påvist i transmissionssæsonen blandt PCR-negative personer i tørsæsonen i interventions- og kontrollandsbyerne
Tidsramme: Oktober til december 2006
Oktober til december 2006

Sekundære resultatmål

Resultatmål
1. Malariaprævalens i transmissionssæsonen 2. Hyppighed af mutation i lægemiddelresistensgener

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tropical Medicine Research Institute

Samarbejdspartnere

London School of Hygiene and Tropical Medicine
International Atomic Energy Agency

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Badria B El Sayed, PhD,MSc,BSc, Tropical Medicine Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2008

Først opslået (Skøn)

28. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. marts 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2008

Sidst verificeret

1. august 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SUD 6/025

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Plasmodium Falciparum

Kliniske forsøg med Sulfadoxin / Pyrimethamin (SP) plus artesunat (AS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner