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Tratamentos antimaláricos para eliminar o P. falciparum de baixa densidade e seu impacto na transmissão da malária

27 de março de 2008 atualizado por: Tropical Medicine Research Institute

Validação do Uso de Técnicas Moleculares Baseadas em Istope para o Controle da Malária

O parasita da malária Plasmodium falciparum permanece em nível de sub-patente durante a estação seca em áreas de transmissão sazonal da malária. Visar esse reservatório de parasitas antes da estação de transmissão pode ser uma boa estratégia para o controle da malária. Estamos realizando um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de administração em massa de medicamentos em oito aldeias para eliminar a parasitemia de baixo nível da estação seca, com o objetivo final de controlar a malária no leste do Sudão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Sudão
      • Khartoum, Sudão, 11111
        • Tropical Medicine Research Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os residentes das 8 aldeias

Critério de exclusão:

  • Gravidez
  • História de alergia a sulfas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: 1
1: Comparador ativo sulfadoxina-pirimetamina mais artesunato
Medicamento: Sulfadoxina / Pirimetamina (SP) mais artesunato (AS)
Regime padrão de três dias
Comparador de Placebo: 2
2: comparador de placebo
Medicamento: comprimido placebo semelhante ao fármaco ativo em forma e tamanho
Dosagem semelhante à droga ativa (regime padrão de três dias)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Parsitemia detectada durante a estação de transmissão entre pessoas negativas para PCR na estação seca nas aldeias de intervenção e controle
Prazo: Outubro a Dezembro de 2006
Outubro a Dezembro de 2006

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
1. Prevalência de malária durante a estação de transmissão 2. Frequência de mutação em genes de resistência a medicamentos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tropical Medicine Research Institute

Colaboradores

London School of Hygiene and Tropical Medicine
International Atomic Energy Agency

Investigadores

  • Investigador principal: Badria B El Sayed, PhD,MSc,BSc, Tropical Medicine Research Institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de março de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de março de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

28 de março de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de março de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2008

Última verificação

1 de agosto de 2005

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SUD 6/025

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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