- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00646126
Leczenie przeciwmalaryczne w celu usunięcia P. falciparum o niskiej gęstości i jego wpływ na przenoszenie malarii
27 marca 2008 zaktualizowane przez: Tropical Medicine Research Institute
Walidacja wykorzystania technik molekularnych opartych na Istope do zwalczania malarii
Pasożyt malarii Plasmodium falciparum pozostaje na poziomie subpatentu przez całą porę suchą na obszarach sezonowego przenoszenia malarii.
Celowanie w ten rezerwuar pasożytów przed sezonem transmisji może być dobrą strategią zwalczania malarii.
Przeprowadzamy randomizowaną, podwójnie ślepą, kontrolowaną placebo próbę masowego podawania leków w ośmiu wioskach, aby usunąć parazytemię o niskim poziomie w porze suchej, a ostatecznym celem jest kontrolowanie malarii we wschodnim Sudanie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Khartoum, Sudan, 11111
- Tropical Medicine Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy mieszkańcy 8 wsi
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Historia alergii na leki sulfonamidowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: 1
1: Aktywny komparator sulfadoksyno-pirymetamina plus artesunate
|
Standardowy trzydniowy schemat
|
Komparator placebo: 2
2: komparator placebo
|
Dawkowanie podobne do aktywnego leku (standardowy trzydniowy schemat)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Parzytemia wykryta podczas sezonu transmisji wśród osób z ujemnym wynikiem PCR w porze suchej w wioskach interwencyjnych i kontrolnych
Ramy czasowe: Od października do grudnia 2006 r
|
Od października do grudnia 2006 r
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
1. Częstość występowania malarii w sezonie transmisji 2. Częstość mutacji w genach lekooporności
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Badria B El Sayed, PhD,MSc,BSc, Tropical Medicine Research Institute
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 marca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 marca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 marca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 marca 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 marca 2008
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2005
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Infekcje
- Zespół ogólnoustrojowej reakcji zapalnej
- Zapalenie
- Choroby przenoszone przez wektory
- Posocznica
- Choroby pasożytnicze
- Infekcje pierwotniakowe
- Malaria
- Parazytemia
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne
- Środki przeciwwirusowe
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwnowotworowe
- Środki przeciwpierwotniacze
- Środki przeciwpasożytnicze
- Leki przeciwmalaryczne
- Środki przeciw robakom
- Antagoniści kwasu foliowego
- Schistosomicydy
- Środki przeciw robakom płazicielskim
- Środki przeciwinfekcyjne, układ moczowy
- Środki nerkowe
- Pirymetamina
- Artesunat
- Sulfadoksyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- SUD 6/025
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Plasmodium falciparum
-
Novartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyNieskomplikowana malaria Plasmodium falciparumWybrzeże Kości Słoniowej, Kenia, Ghana, Uganda
-
SanofiMedicines for Malaria VentureZakończonyZakażenie Plasmodium FalciparumBenin, Burkina Faso, Gabon, Kenia, Uganda
-
Medicines for Malaria VentureZakończonyNieskomplikowana malaria Plasmodium falciparumUganda, Benin, Burkina Faso, Kongo, Demokratyczna Republika, Gabon, Mozambik, Wietnam
-
Karolinska University HospitalMuhimbili University of Health and Allied SciencesZakończonyNieskomplikowana malaria Plasmodium falciparumTanzania
-
University of OxfordEuropean CommissionZakończonyMalaria | Plasmodium falciparumZjednoczone Królestwo
-
University of OxfordRekrutacyjnyMalaria | Plasmodium falciparumZjednoczone Królestwo
-
University of OxfordEuropean and Developing Countries Clinical Trials Partnership (EDCTP); Medical...RekrutacyjnyMalaria, Plasmodium FalciparumGambia
-
PfizerZakończonyMALARIA PLASMODIUM FALCIPARUMIndie
-
Jomaa Pharma GmbHCentre de Recherche Médicale de LambarénéNieznanyDoustne leczenie ostrej nieskomplikowanej malarii Plasmodium falciparum
-
Muhimbili University of Health and Allied SciencesUppsala University; The Swedish Research CouncilJeszcze nie rekrutacjaNieskomplikowana malaria Plasmodium falciparumTanzania
Badania kliniczne na Sulfadoksyna / Pirymetamina (SP) plus artesunate (AS)
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineWorld Health Organization; Tropical Medicine Research InstituteZakończony
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council; National Malaria Control Programme, The GambiaZakończony
-
University of OxfordWorld Health Organization; National Malaria and Leishmaniasis Control Program...ZakończonyFalciparum MalariaAfganistan
-
Hospital Clinic of BarcelonaEuropean CommissionZakończony