Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie przeciwmalaryczne w celu usunięcia P. falciparum o niskiej gęstości i jego wpływ na przenoszenie malarii

27 marca 2008 zaktualizowane przez: Tropical Medicine Research Institute

Walidacja wykorzystania technik molekularnych opartych na Istope do zwalczania malarii

Pasożyt malarii Plasmodium falciparum pozostaje na poziomie subpatentu przez całą porę suchą na obszarach sezonowego przenoszenia malarii. Celowanie w ten rezerwuar pasożytów przed sezonem transmisji może być dobrą strategią zwalczania malarii. Przeprowadzamy randomizowaną, podwójnie ślepą, kontrolowaną placebo próbę masowego podawania leków w ośmiu wioskach, aby usunąć parazytemię o niskim poziomie w porze suchej, a ostatecznym celem jest kontrolowanie malarii we wschodnim Sudanie.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Khartoum, Sudan, 11111
        • Tropical Medicine Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy mieszkańcy 8 wsi

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Historia alergii na leki sulfonamidowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
1: Aktywny komparator sulfadoksyno-pirymetamina plus artesunate
Standardowy trzydniowy schemat
Komparator placebo: 2
2: komparator placebo
Dawkowanie podobne do aktywnego leku (standardowy trzydniowy schemat)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Parzytemia wykryta podczas sezonu transmisji wśród osób z ujemnym wynikiem PCR w porze suchej w wioskach interwencyjnych i kontrolnych
Ramy czasowe: Od października do grudnia 2006 r
Od października do grudnia 2006 r

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
1. Częstość występowania malarii w sezonie transmisji 2. Częstość mutacji w genach lekooporności

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Badria B El Sayed, PhD,MSc,BSc, Tropical Medicine Research Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 marca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 marca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2005

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Plasmodium falciparum

Badania kliniczne na Sulfadoksyna / Pirymetamina (SP) plus artesunate (AS)

3
Subskrybuj