Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Antimalariabehandelingen voor het opruimen van P. Falciparum met lage dichtheid en de impact ervan op de overdracht van malaria

27 maart 2008 bijgewerkt door: Tropical Medicine Research Institute

Validatie van het gebruik van op Istope gebaseerde moleculaire technieken voor malariabestrijding

De malariaparasiet Plasmodium falciparum blijft gedurende het droge seizoen op subpatentniveau in gebieden waar seizoensgebonden malaria wordt overgedragen. Het aanvallen van dit parasietenreservoir vóór het transmissieseizoen zou een goede strategie kunnen zijn voor de bestrijding van malaria. We voeren een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde proef met massale toediening van medicijnen uit in acht dorpen om de lage parasitemie in het droge seizoen op te ruimen met als uiteindelijk doel de bestrijding van malaria in Oost-Soedan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Soedan
      • Khartoum, Soedan, 11111
        • Tropical Medicine Research Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle inwoners van de 8 dorpen

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Geschiedenis van allergie voor sulfamedicijnen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 1
1: Actieve comparator sulfadoxine-pyrimethamine plus artesunaat
Geneesmiddel: Sulfadoxine / Pyrimethamine (SP) plus artesunaat (AS)
Standaard driedaags regime
Placebo-vergelijker: 2
2:placebo-comparator
Geneesmiddel: placebo-tablet vergelijkbaar met het actieve geneesmiddel in vorm en grootte
Dosering vergelijkbaar met actief geneesmiddel (standaard driedaags regime)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Parsitemie gedetecteerd tijdens het transmissieseizoen bij PCR-negatieve personen in het droge seizoen in de interventie- en controledorpen
Tijdsspanne: Oktober tot december 2006
Oktober tot december 2006

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
1. Malariaprevalentie tijdens het transmissieseizoen 2. Frequentie van mutatie in genen voor resistentie tegen geneesmiddelen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tropical Medicine Research Institute

Medewerkers

London School of Hygiene and Tropical Medicine
International Atomic Energy Agency

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Badria B El Sayed, PhD,MSc,BSc, Tropical Medicine Research Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 maart 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

28 maart 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 maart 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2008

Laatst geverifieerd

1 augustus 2005

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SUD 6/025

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Plasmodium Falciparum

Klinische onderzoeken op Sulfadoxine / Pyrimethamine (SP) plus artesunaat (AS)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren