Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Antimalariabehandlinger for å fjerne P. Falciparum med lav tetthet og dens innvirkning på malariaoverføring

27. mars 2008 oppdatert av: Tropical Medicine Research Institute

Validering av bruk av Istope-baserte molekylære teknikker for malariakontroll

Malariaparasitten Plasmodium falciparum forblir på underpatentnivå gjennom den tørre sesongen i områder med sesongmessig malariaoverføring. Å målrette dette parasittreservoaret før overføringssesongen kan være en god strategi for malariakontroll. Vi gjennomfører en randomisert dobbel-blind placebokontrollert massebehandling med legemiddeladministrasjon i åtte landsbyer for å fjerne den tørre sesongen med lavt nivå av parasitter med et endelig mål om å kontrollere malaria i det østlige Sudan.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Khartoum, Sudan, 11111
        • Tropical Medicine Research Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle innbyggere i de 8 landsbyene

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Historie med allergi mot sulfa-medisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1
1: Aktiv komparator sulfadoksin-pyrimetamin pluss artesunat
Standard tre dagers diett
Placebo komparator: 2
2: placebo komparator
Dosering som ligner på aktivt legemiddel (standard tre dagers regime)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Parsitemi påvist under smittesesongen blant PCR-negative personer i tørrsesongen i intervensjons- og kontrolllandsbyene
Tidsramme: Oktober til desember 2006
Oktober til desember 2006

Sekundære resultatmål

Resultatmål
1. Malariaprevalens i smittesesongen 2. Frekvens av mutasjon i gener for medikamentresistens

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Badria B El Sayed, PhD,MSc,BSc, Tropical Medicine Research Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mars 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2008

Først lagt ut (Anslag)

28. mars 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. mars 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2008

Sist bekreftet

1. august 2005

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Plasmodium Falciparum

Kliniske studier på Sulfadoksin / pyrimetamin (SP) pluss artesunat (AS)

3
Abonnere