- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00646217
Self Care TALK-undersøgelse - Fremme af Stroke Caregiver Health
Fremme af apopleksi Caregiver Health Vis Self Care TALK: Uddannelse og støtte Telefoniske partnerskaber med sygeplejersker
De fleste, der overlever slagtilfælde, vender hjem, hvor deres pleje støttes af familie og venner. Selvom familiepleje i hjemmet normalt er givende, er det også ofte udfordrende. Kravene og ansvaret for at passe en elsket i hjemmet kan være stressende. De faktiske plejeaktiviteter varierer afhængigt af den slagtilfældes overlevendes behov, men kan omfatte hjælp til badning, påklædning, spisning og mange andre aktiviteter. Pårørende skal lære plejeteknikker og hvordan man håndterer ændringer i roller og livsstil. Mens de tilpasser sig disse ændringer, kan pårørende rådes til at 'passe' på sig selv, men de modtager muligvis ikke vejledning eller støtte til at gøre dette. I denne undersøgelse tester vi en egenomsorgsintervention for ældre, ægtefælleplejere til personer med slagtilfælde for at se, hvor nyttig interventionen er til at reducere nød og til at hjælpe pårørende med at adoptere og opretholde sund livsstilsadfærd.
Vi har udviklet en intervention til pårørende, der hedder Self-Care TALK. Interventionen omfatter at skabe et sundhedsfremmende, egenomsorgsundervisnings- og støttepartnerskab mellem plejere og sygeplejersker ved brug af ugentlige telefonsamtaler. Hver samtale fokuserer på et sundhedsrelateret emne, såsom: sunde vaner, opbygning af selvværd, fokus på det positive, undgåelse af rolleoverbelastning, kommunikation og meningsopbygning. Samtalerne følger et grundlæggende format, men er også unikke for hver person. Deltagerne udfylder spørgeskemaer før og efter interventionen, så vi kan teste effekten af deltagelse i Self-Care TALK på pårørendes sundhed.
Vi ved, at uddannelse og støtte om egenomsorg kan opnås gennem partnerskaber mellem familieplejere og sundhedspersonale. Vores mål er at bygge videre på denne viden i at teste, om deltagelse i Self-Care TALK-interventionen vil resultere i mindre nød og bedre sundhed og velvære for ægtefæller, sammenlignet med omsorgspersoner, der ikke modtager yderligere pleje ud over sædvanlig uddannelse og støtte. I arbejdet hen imod dette mål bruger vi en partnerskabstilgang, hvor sygeplejersker og pårørende diskuterer flere sundhedsrelaterede emner og gensidigt identificerer kreative løsninger for pårørende til at inkorporere egenomsorg og sundhedsfremmende strategier i deres daglige rutiner. At fremme sunde resultater for pårørende er afgørende for at støtte deres personlige velvære og for at fremme deres evne til at fortsætte hjemmeplejen for deres elskede.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Op til 80 % af de, der overlever slagtilfælde, vender tilbage til lokalsamfundet, hvor pleje efter slagtilfælde for det meste støttes af familie og venner. Selvom familiepleje i hjemmet er omkostningseffektivt ud fra et samfundsmæssigt perspektiv, kan udfordringerne ved omsorgen være betydelige og ofte resultere i negative resultater for omsorgspersonen, især når omsorgspersonen er ældre og mere sårbar over for omsorgsbehov. Omsorgspersoner rådes til at 'passe på', men de modtager kun lidt vejledning med hensyn til, hvordan de kan nå egenomsorgsmål.
Formålet med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af en egenomsorgsintervention for ældre ægtefæller til personer med slagtilfælde med hensyn til at reducere omsorgsbelastningen, fremme plejepersonalets sundhed og velvære, selveffektivitet relateret til sundhed og til at reducere depressive symptomer . Et randomiseret, behandlings-/sammenlignings-, eksperimentelt design med gentagne foranstaltninger vil blive brugt til at teste effektiviteten af den teoribaserede, sundhedsfremmende behandling (Self-Care TALK) sammenlignet med sædvanlig pleje, for ægtefæller på 55 år og ældre. Forsøgspersonerne skal leve sammen med og pleje den slagtilfælde, der overlever, og apopleksien skal have været et første slagtilfælde nogensinde, der opstod 6-36 måneder før indskrivningen.
Forsøgspersoner udfylder spørgeskemaer ved baseline (tidspunkt 1) før randomisering til behandlings- eller sammenligningsgruppen. Behandlingsgruppepersoner modtager skriftligt materiale relateret til egenomsorg og sundhedsfremme til brug under TALK-sessionerne. Self-Care TALK implementeres gennem 6 ugentlige telefonsessioner med avancerede praksissygeplejersker. Sessioner fokuserer på flere egenomsorgs-emner, herunder: sunde vaner, opbygning af selvværd, fokus på det positive, undgåelse af rolleoverbelastning, kommunikation og opbygning af mening. Grundlæggende indhold er struktureret, men samtaler individualiseres med hensyn til den enkeltes omgivelser, evner og aktiviteter.
Alle forsøgspersoner udfylder spørgeskemaer igen efter 8 uger (tid 2) og 24 uger (tid 3) efter baseline. Data vil blive analyseret ved hjælp af lineær blandet modellering og lineær regression for at bestemme effekten af deltagelse i Self-Care TALK på udfaldsvariablerne. Behandlingsgruppeindivider antages at have lavere plejebelastning, højere opfattet sundhed, velvære og selveffektivitet relateret til sundhed og mindre depressiv symptomatologi end sammenligningsgruppepersoner. At fremme sunde resultater for slagtilfældeplejere er afgørende for at fremme evnen til fortsat hjemmepleje af slagtilfældeoverlevere. Sammenligningsgruppepersoner modtager skriftligt materiale relateret til egenomsorg og sundhedsfremme efter Tid 3.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
- University of Kansas
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 55 år eller ældre
- Gift eller gift tilsvarende
- At leve med og passe en ægtefælle/partner, der overlever et første slagtilfælde, der indtræffer 6 - 36 måneder før indskrivning
- Kan deltage telefonisk
- Taler engelsk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
SELVPLEJE Tal
|
6 ugentlige telefonsamtaler
|
|
Ingen indgriben: 2
Sammenligningsgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
SF-36v2, PCS (opfattet fysisk sundhed) SF-36v2, MCS (opfattet mental sundhed)
Tidsramme: 2 måneder og 6 måneder efter tilmelding
|
2 måneder og 6 måneder efter tilmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
M-CSI: modificeret (plejerstamme), SRAHP (selveffektivitet for sundhed), CED-D (depression)
Tidsramme: 2 og 6 måneder efter tilmelding
|
2 og 6 måneder efter tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cynthia Teel, PhD, RN, University of Kansas School of Nursing
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 05555585Z
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .