- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00646217
Badanie Self Care TALK — Promowanie zdrowia opiekunów osób po udarze mózgu
Promowanie zdrowia opiekunów osób po udarze mózgu w stosunku do samoopieki ROZMOWA: Edukacja i wsparcie Współpraca telefoniczna z pielęgniarkami
Większość osób, które przeżyły udar mózgu, wraca do domu, gdzie ich opieka jest wspierana przez rodzinę i przyjaciół. Chociaż opieka nad rodziną w domu jest zwykle satysfakcjonująca, często jest też wyzwaniem. Wymagania i obowiązki związane z opieką nad ukochaną osobą w domu mogą być stresujące. Rzeczywiste czynności związane z opieką różnią się w zależności od potrzeb osoby po udarze mózgu, ale mogą obejmować pomoc w kąpieli, ubieraniu się, jedzeniu i wielu innych czynnościach. Opiekunowie muszą nauczyć się technik opieki i radzenia sobie ze zmianami w rolach i stylu życia. Dostosowując się do tych zmian, opiekunom można zalecić, aby „zajęli się” sobą, ale mogą nie otrzymać wskazówek ani wsparcia w tym zakresie. W tym badaniu testujemy interwencję samoopieki dla starszych współmałżonków opiekunów osób po udarze mózgu, aby zobaczyć, jak pomocna jest interwencja w zmniejszaniu stresu i pomaganiu opiekunom w przyjęciu i utrzymaniu zdrowego stylu życia.
Opracowaliśmy interwencję dla opiekunów pod nazwą Self-Care TALK. Interwencja obejmuje tworzenie partnerstwa promującego zdrowie, samoopiekę, edukację i wsparcie między opiekunami a pielęgniarkami poprzez cotygodniowe rozmowy telefoniczne. Każda rozmowa koncentruje się na temacie związanym ze zdrowiem, takim jak: zdrowe nawyki, budowanie poczucia własnej wartości, koncentracja na pozytywach, unikanie przeciążenia rolą, komunikacja i budowanie znaczenia. Rozmowy mają podstawowy format, ale są również unikalne dla każdej osoby. Uczestnicy wypełniają kwestionariusze przed i po interwencji, dzięki czemu możemy sprawdzić wpływ udziału w Self-Care TALK na zdrowie opiekuna.
Wiemy, że edukację i wsparcie w zakresie samoopieki można osiągnąć dzięki partnerstwu między opiekunami rodzinnymi a pracownikami służby zdrowia. Naszym celem jest wykorzystanie tej wiedzy do sprawdzenia, czy udział w interwencji Self-Care TALK spowoduje mniejszy stres oraz lepszy stan zdrowia i samopoczucia opiekunów współmałżonków w porównaniu z opiekunami, którzy nie otrzymują żadnej dodatkowej opieki poza zwykłą edukacją i wsparciem. Dążąc do osiągnięcia tego celu, stosujemy podejście partnerskie, w ramach którego pielęgniarki i opiekunowie omawiają kilka tematów związanych ze zdrowiem i wspólnie identyfikują kreatywne rozwiązania dla opiekunów, aby włączyć strategie samoopieki i promocji zdrowia do ich codziennych zajęć. Promowanie zdrowych wyników dla opiekunów jest niezbędne do wspierania ich dobrego samopoczucia i wspierania ich zdolności do kontynuowania opieki domowej nad ukochaną osobą.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Aż 80% osób, które przeżyły udar mózgu, wraca do miejsc zamieszkania, gdzie opiekę po udarze wspierają głównie rodzina i przyjaciele. Chociaż opieka nad rodziną w domu jest opłacalna ze społecznego punktu widzenia, wyzwania związane z opieką mogą być znaczące i często skutkują negatywnymi skutkami dla opiekuna, zwłaszcza gdy opiekun jest starszy i bardziej podatny na potrzeby związane z opieką. Opiekunom zaleca się „ostrożność”, ale otrzymują niewiele wskazówek dotyczących tego, jak osiągnąć cele związane z samoopieką.
Celem niniejszego badania jest sprawdzenie skuteczności interwencji samoopieki starszych współmałżonków opiekunów osób po udarze mózgu w zmniejszaniu obciążenia związanego z opieką, promowaniu zdrowia i dobrego samopoczucia opiekuna, poczucia własnej skuteczności związanej ze zdrowiem oraz w zmniejszaniu objawów depresyjnych . Randomizowany projekt eksperymentalny leczenia/porównania z powtarzanymi pomiarami zostanie wykorzystany do przetestowania skuteczności opartego na teorii leczenia promującego zdrowie (Self-Care TALK) w porównaniu ze zwykłą opieką, dla współmałżonków-opiekunów w wieku 55 lat i starszych. Pacjenci muszą mieszkać i opiekować się osobą, która przeżyła udar, a udar musiał być pierwszym udarem w historii, który wystąpił 6-36 miesięcy przed włączeniem.
Pacjenci wypełniają kwestionariusze na początku badania (czas 1) przed randomizacją do grupy leczonej lub grupy porównawczej. Osoby z grupy terapeutycznej otrzymują pisemne materiały dotyczące samoopieki i promocji zdrowia do wykorzystania podczas sesji TALK. Self-Care TALK jest realizowany poprzez 6 tygodniowych sesji telefonicznych z zaawansowanymi pielęgniarkami. Sesje koncentrują się na kilku tematach samoopieki, w tym: zdrowych nawykach, budowaniu poczucia własnej wartości, skupianiu się na pozytywach, unikaniu przeciążenia rolą, komunikowaniu się i budowaniu znaczenia. Podstawowa treść jest ustrukturyzowana, ale rozmowy są zindywidualizowane w odniesieniu do środowiska, umiejętności i działań każdej osoby.
Wszyscy badani ponownie wypełniają kwestionariusze po 8 tygodniach (Czas 2) i 24 tygodniach (Czas 3) po linii podstawowej. Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu liniowego modelowania mieszanego i regresji liniowej w celu określenia wpływu uczestnictwa w Self-Care TALK na zmienne wynikowe. Przypuszcza się, że osoby z grupy terapeutycznej mają mniejsze obciążenie związane z opieką, lepsze postrzeganie zdrowia, dobre samopoczucie i poczucie własnej skuteczności związane ze zdrowiem oraz mniej objawów depresyjnych niż osoby z grupy porównawczej. Promowanie zdrowych wyników dla osób opiekujących się udarem mózgu ma zasadnicze znaczenie dla wspierania zdolności do kontynuowania opieki domowej nad osobami po udarze mózgu. Osoby z grupy porównawczej otrzymują materiały pisemne związane z samoopieką i promocją zdrowia po godzinie 3.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
- University of Kansas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 55 lat lub więcej
- Żonaty lub żonaty odpowiednik
- Mieszkanie i opieka nad współmałżonkiem/partnerem, który przeżył pierwszy w historii udar, który miał miejsce 6–36 miesięcy przed rejestracją
- Można uczestniczyć telefonicznie
- Mówi po angielsku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
SAMOOPIEKA Rozmowa
|
6 tygodniowych sesji telefonicznych
|
|
Brak interwencji: 2
Grupa porównawcza
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
SF-36v2, PCS (postrzegane zdrowie fizyczne) SF-36v2, MCS (postrzegane zdrowie psychiczne)
Ramy czasowe: 2 miesiące i 6 miesięcy po rejestracji
|
2 miesiące i 6 miesięcy po rejestracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
M-CSI: zmodyfikowany (szczep opiekuna), SRAHP (samoskuteczność dla zdrowia), CED-D (depresja)
Ramy czasowe: 2 i 6 miesięcy po rejestracji
|
2 i 6 miesięcy po rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Cynthia Teel, PhD, RN, University of Kansas School of Nursing
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 05555585Z
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .