- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00646217
Самопомощь TALK Study - Укрепление здоровья лиц, ухаживающих за больными инсультом
Содействие здоровью лиц, осуществляющих уход за больными после инсульта, в отношении самопомощи РАЗГОВОР: обучение и поддержка телефонного партнерства с медсестрами
Большинство выживших после инсульта возвращаются домой, где их забота поддерживается семьей и друзьями. Хотя семейный уход дома обычно приносит удовлетворение, он также часто бывает и сложным. Требования и обязанности по уходу за любимым человеком дома могут быть стрессовыми. Фактические действия по уходу варьируются в зависимости от потребностей человека, пережившего инсульт, но могут включать помощь в купании, одевании, приеме пищи и многих других действиях. Лица, осуществляющие уход, должны научиться методам ухода и тому, как справляться с изменениями ролей и образа жизни. Приспосабливаясь к этим изменениям, опекунам может быть рекомендовано «позаботиться» о себе, но они могут не получить указаний или поддержки для этого. В этом исследовании мы тестируем вмешательство по уходу за собой для пожилых людей, супругов, ухаживающих за людьми, перенесшими инсульт, чтобы увидеть, насколько полезно вмешательство в снижении стресса и в оказании помощи лицам, осуществляющим уход, в принятии и поддержании здорового образа жизни.
Мы разработали интервенцию для лиц, осуществляющих уход, которая называется «РАЗГОВОР О САМОУХОДЕ». Вмешательство включает в себя создание партнерства по укреплению здоровья, самопомощи и поддержки между лицами, осуществляющими уход, и медсестрами посредством еженедельных телефонных разговоров. Каждая беседа посвящена теме, связанной со здоровьем, такой как: здоровые привычки, повышение самооценки, сосредоточение внимания на позитиве, избегание ролевой перегрузки, общение и формирование смысла. Разговоры следуют основному формату, но также уникальны для каждого человека. Участники заполняют анкеты до и после вмешательства, чтобы мы могли проверить влияние участия в Self-Care TALK на здоровье лиц, осуществляющих уход.
Мы знаем, что обучение и поддержка в вопросах самопомощи могут быть достигнуты благодаря партнерским отношениям между членами семьи, обеспечивающими уход, и медицинскими работниками. Наша цель — использовать эти знания для проверки того, приведет ли участие во вмешательстве Self-Care TALK к меньшему стрессу и улучшению здоровья и благополучия для супругов, осуществляющих уход, по сравнению с лицами, осуществляющими уход, которые не получают никакой дополнительной помощи, помимо обычного обучения и поддержки. Работая над достижением этой цели, мы используем партнерский подход, при котором медсестры и лица, осуществляющие уход, обсуждают несколько тем, связанных со здоровьем, и взаимно определяют творческие решения для лиц, осуществляющих уход, для включения стратегий самообслуживания и укрепления здоровья в их повседневную жизнь. Обеспечение здоровых результатов для лиц, обеспечивающих уход, имеет важное значение для поддержания их личного благополучия и расширения их способности продолжать уход на дому за своим близким.
Обзор исследования
Подробное описание
До 80% выживших после инсульта возвращаются в жилищные условия по месту жительства, где помощь после инсульта обеспечивается в основном семьей и друзьями. Хотя семейный уход на дому экономически эффективен с социальной точки зрения, проблемы ухода могут быть значительными и часто приводят к негативным последствиям для лица, осуществляющего уход, особенно когда лицо, осуществляющее уход, старше и более уязвимо для требований по уходу. Лицам, осуществляющим уход, рекомендуется «заботиться о себе», но при этом они получают мало указаний относительно того, как достичь целей по уходу за собой.
Целью данного исследования является проверка эффективности вмешательства по самопомощи для пожилых людей, супругов, ухаживающих за лицами, перенесшими инсульт, в снижении нагрузки при уходе, укреплении здоровья и благополучия лиц, осуществляющих уход, повышении самоэффективности в отношении здоровья и уменьшении симптомов депрессии. . Рандомизированный экспериментальный план лечения/сравнения с повторными измерениями будет использоваться для проверки эффективности основанного на теории, укрепляющего здоровье лечения (РАЗГОВОР о самопомощи) по сравнению с обычным уходом для супругов, осуществляющих уход, в возрасте 55 лет и старше. Субъекты должны жить с человеком, пережившим инсульт, и ухаживать за ним, и инсульт должен быть первым в истории инсультом, произошедшим за 6–36 месяцев до включения в исследование.
Субъекты заполняют анкеты на исходном уровне (время 1) перед рандомизацией в группу лечения или сравнения. Субъекты группы лечения получают письменные материалы, касающиеся ухода за собой и укрепления здоровья, для использования во время сеансов TALK. Самопомощь РАЗГОВОР реализуется посредством 6 еженедельных сеансов по телефону с опытными медсестрами. Сессии посвящены нескольким темам заботы о себе, в том числе: здоровым привычкам, повышению самооценки, сосредоточению внимания на позитиве, избеганию ролевой перегрузки, общению и построению смысла. Основное содержание структурировано, но беседы индивидуализированы с учетом окружения, способностей и деятельности каждого человека.
Все субъекты снова заполняли анкеты через 8 недель (время 2) и через 24 недели (время 3) после исходного уровня. Данные будут проанализированы с использованием линейного смешанного моделирования и линейной регрессии, чтобы определить влияние участия в программе Self-Care TALK на переменные результата. Предполагается, что субъекты группы лечения имеют более низкую нагрузку по уходу, более высокое восприятие здоровья, самочувствие и самоэффективность в отношении здоровья, а также меньшую депрессивную симптоматику, чем субъекты группы сравнения. Обеспечение здоровых результатов для лиц, ухаживающих за перенесшими инсульт, имеет важное значение для развития способности к продолжению ухода на дому за лицами, пережившими инсульт. Субъекты группы сравнения получают письменные материалы, связанные с заботой о себе и укреплением здоровья, после 3-го этапа.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
- University of Kansas
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 55 лет и старше
- Женат или женатый эквивалент
- Проживание и уход за супругом/партнером, пережившим первый в жизни инсульт, произошедший за 6–36 месяцев до регистрации
- Можно участвовать по телефону
- Говорить по английски
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: 1
ЗАБОТА О СЕБЕ Разговор
|
6 еженедельных телефонных сессий
|
Без вмешательства: 2
Группа сравнения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
SF-36v2, PCS (восприятие физического здоровья) SF-36v2, MCS (восприятие психического здоровья)
Временное ограничение: 2 месяца и 6 месяцев после регистрации
|
2 месяца и 6 месяцев после регистрации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
M-CSI: модифицированный (штамм опекуна), SRAHP (самоэффективность для здоровья), CED-D (депрессия)
Временное ограничение: Через 2 и 6 месяцев после регистрации
|
Через 2 и 6 месяцев после регистрации
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Cynthia Teel, PhD, RN, University of Kansas School of Nursing
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 05555585Z
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Разговор о самообслуживании
-
Brigham and Women's HospitalАктивный, не рекрутирующийСиндром хрупкого пожилого человека | Хрупкость | Старение | Синдром слабостиСоединенные Штаты
-
University of ReginaЗавершенныйСтресс | Слабоумие | Бремя воспитателяКанада
-
Lady Davis InstituteЗавершенныйСистемный склероз | СклеродермияКанада
-
University of TasmaniaЗапись по приглашениюСлабоумие | Болезнь Альцгеймера | Расстройства речи | Нарушения движенийАвстралия
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Завершенный
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityЕще не набирают
-
Virginia Commonwealth UniversityGeorgetown UniversityРекрутингРак молочной железыСоединенные Штаты
-
Lady Davis InstituteРекрутингСистемный склероз | СклеродермияКанада
-
Duke UniversityЗавершенный
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of GlasgowЗавершенныйСахарный диабет, тип 2 | Управление весомСоединенное Королевство