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Studio TALK sulla cura di sé - Promuovere la salute dei caregiver colpiti da ictus

23 novembre 2016 aggiornato da: University of Kansas Medical Center

Promuovere l'ictus Caregiver Health Vis Self Care TALK: Educazione e supporto Collaborazioni telefoniche con gli infermieri

La maggior parte dei sopravvissuti all'ictus torna a casa, dove le loro cure sono sostenute da familiari e amici. Sebbene l'assistenza familiare a casa sia solitamente gratificante, spesso è anche una sfida. Le esigenze e le responsabilità di prendersi cura di una persona cara a casa possono essere stressanti. Le effettive attività di assistenza variano a seconda delle esigenze del sopravvissuto all'ictus, ma possono includere aiutare a fare il bagno, vestirsi, mangiare e molte altre attività. I caregiver devono apprendere le tecniche di cura e come gestire i cambiamenti nei ruoli e nello stile di vita. Mentre si adattano a questi cambiamenti, agli operatori sanitari può essere consigliato di "prendersi cura" di se stessi, ma potrebbero non ricevere guida o supporto per farlo. In questo studio, stiamo testando un intervento di auto-cura per i coniugi anziani che si prendono cura di persone con ictus per vedere quanto sia utile l'intervento nel ridurre il disagio e nell'aiutare i caregiver ad adottare e mantenere comportamenti di stile di vita sani.

Abbiamo sviluppato un intervento per i caregiver chiamato Self-Care TALK. L'intervento include la creazione di un partenariato di promozione della salute, educazione alla cura di sé e supporto tra operatori sanitari e infermieri attraverso l'uso di conversazioni telefoniche settimanali. Ogni conversazione si concentra su un argomento relativo alla salute, come ad esempio: abitudini sane, costruire l'autostima, concentrarsi sul positivo, evitare il sovraccarico di ruolo, comunicare e costruire un significato. Le conversazioni seguono un formato di base, ma sono anche uniche per ogni persona. I partecipanti completano i questionari prima e dopo l'intervento, in modo da poter testare l'effetto della partecipazione a Self-Care TALK sulla salute del caregiver.

Sappiamo che l'educazione e il sostegno alla cura di sé possono essere raggiunti attraverso la collaborazione tra i caregiver familiari e gli operatori sanitari. Il nostro obiettivo è basarci su questa conoscenza per verificare se la partecipazione all'intervento Self-Care TALK si tradurrà in meno angoscia e migliore salute e benessere per i caregiver del coniuge, rispetto ai caregiver che non ricevono cure aggiuntive oltre all'educazione e al supporto abituali. Nel lavorare verso questo obiettivo, stiamo utilizzando un approccio di partenariato, in cui infermieri e operatori sanitari discutono diversi argomenti relativi alla salute e identificano reciprocamente soluzioni creative per gli operatori sanitari per incorporare strategie di auto-cura e promozione della salute nelle loro routine quotidiane. Promuovere risultati salutari per gli operatori sanitari è essenziale per sostenere il loro benessere personale e per favorire la loro capacità di continuare l'assistenza domiciliare per la persona amata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Fino all'80% dei sopravvissuti all'ictus torna a vivere in comunità, dove l'assistenza post-ictus è sostenuta principalmente da familiari e amici. Sebbene l'assistenza familiare a casa sia conveniente dal punto di vista della società, le sfide dell'assistenza possono essere significative e spesso portare a esiti negativi per il caregiver, in particolare quando il caregiver è più anziano e più vulnerabile alle richieste di assistenza. Agli operatori sanitari viene consigliato di "prendersi cura", ma ricevono poche indicazioni su come raggiungere gli obiettivi di cura di sé.

Lo scopo di questo studio è testare l'efficacia di un intervento di auto-cura per gli anziani, coniugi caregiver di persone con ictus nel ridurre la tensione dell'assistenza, promuovere la salute e il benessere del caregiver, l'autoefficacia correlata alla salute e nel ridurre i sintomi depressivi . Verrà utilizzato un disegno sperimentale randomizzato, di trattamento/confronto, a misure ripetute per testare l'efficacia del trattamento di promozione della salute basato sulla teoria (Self-Care TALK) rispetto all'assistenza abituale, per i caregiver del coniuge di età pari o superiore a 55 anni. I soggetti devono vivere e prendersi cura del sopravvissuto all'ictus e l'ictus deve essere stato il primo ictus in assoluto, verificatosi 6-36 mesi prima dell'arruolamento.

I soggetti completano i questionari al basale (Tempo 1) prima della randomizzazione al gruppo di trattamento o di confronto. I soggetti del gruppo di trattamento ricevono materiale scritto relativo alla cura di sé e alla promozione della salute da utilizzare durante le sessioni TALK. Self-Care TALK è implementato attraverso 6 sessioni telefoniche settimanali con infermieri di pratica avanzata. Le sessioni si concentrano su diversi argomenti di cura di sé, tra cui: abitudini sane, costruzione dell'autostima, concentrazione sul positivo, evitare il sovraccarico di ruolo, comunicazione e costruzione di significato. Il contenuto di base è strutturato, ma le conversazioni sono individualizzate in relazione all'ambiente, alle capacità e alle attività di ogni persona.

Tutti i soggetti completano nuovamente i questionari a 8 settimane (Tempo 2) e 24 settimane (Tempo 3) dopo il basale. I dati saranno analizzati utilizzando la modellazione mista lineare e la regressione lineare per determinare l'effetto della partecipazione a Self-Care TALK sulle variabili di risultato. Si ipotizza che i soggetti del gruppo di trattamento abbiano uno sforzo di cura inferiore, una maggiore salute percepita, benessere e autoefficacia correlata alla salute e una sintomatologia depressiva inferiore rispetto ai soggetti del gruppo di confronto. Promuovere esiti salutari per gli operatori sanitari con ictus è essenziale per promuovere la capacità di continuare l'assistenza domiciliare dei sopravvissuti all'ictus. I soggetti del gruppo di confronto ricevono materiale scritto relativo alla cura di sé e alla promozione della salute post Tempo 3.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

39

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
        • University of Kansas

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 55 anni o più
  • Equivalente sposato o sposato
  • Vivere con e prendersi cura di un coniuge/partner sopravvissuto a un primo ictus verificatosi da 6 a 36 mesi prima dell'iscrizione
  • Può partecipare telefonicamente
  • Parla inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
CURA DI SE' Parla
6 sedute telefoniche settimanali
Nessun intervento: 2
Gruppo di confronto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
SF-36v2, PCS (salute fisica percepita) SF-36v2, MCS (salute mentale percepita)
Lasso di tempo: 2 mesi e 6 mesi dopo l'iscrizione
2 mesi e 6 mesi dopo l'iscrizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
M-CSI: modificato (ceppo caregiver), SRAHP (autoefficacia per la salute), CED-D (depressione)
Lasso di tempo: 2 e 6 mesi dopo l'iscrizione
2 e 6 mesi dopo l'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Cynthia Teel, PhD, RN, University of Kansas School of Nursing

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2008

Primo Inserito (Stima)

28 marzo 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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