- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00646217
Studio TALK sulla cura di sé - Promuovere la salute dei caregiver colpiti da ictus
Promuovere l'ictus Caregiver Health Vis Self Care TALK: Educazione e supporto Collaborazioni telefoniche con gli infermieri
La maggior parte dei sopravvissuti all'ictus torna a casa, dove le loro cure sono sostenute da familiari e amici. Sebbene l'assistenza familiare a casa sia solitamente gratificante, spesso è anche una sfida. Le esigenze e le responsabilità di prendersi cura di una persona cara a casa possono essere stressanti. Le effettive attività di assistenza variano a seconda delle esigenze del sopravvissuto all'ictus, ma possono includere aiutare a fare il bagno, vestirsi, mangiare e molte altre attività. I caregiver devono apprendere le tecniche di cura e come gestire i cambiamenti nei ruoli e nello stile di vita. Mentre si adattano a questi cambiamenti, agli operatori sanitari può essere consigliato di "prendersi cura" di se stessi, ma potrebbero non ricevere guida o supporto per farlo. In questo studio, stiamo testando un intervento di auto-cura per i coniugi anziani che si prendono cura di persone con ictus per vedere quanto sia utile l'intervento nel ridurre il disagio e nell'aiutare i caregiver ad adottare e mantenere comportamenti di stile di vita sani.
Abbiamo sviluppato un intervento per i caregiver chiamato Self-Care TALK. L'intervento include la creazione di un partenariato di promozione della salute, educazione alla cura di sé e supporto tra operatori sanitari e infermieri attraverso l'uso di conversazioni telefoniche settimanali. Ogni conversazione si concentra su un argomento relativo alla salute, come ad esempio: abitudini sane, costruire l'autostima, concentrarsi sul positivo, evitare il sovraccarico di ruolo, comunicare e costruire un significato. Le conversazioni seguono un formato di base, ma sono anche uniche per ogni persona. I partecipanti completano i questionari prima e dopo l'intervento, in modo da poter testare l'effetto della partecipazione a Self-Care TALK sulla salute del caregiver.
Sappiamo che l'educazione e il sostegno alla cura di sé possono essere raggiunti attraverso la collaborazione tra i caregiver familiari e gli operatori sanitari. Il nostro obiettivo è basarci su questa conoscenza per verificare se la partecipazione all'intervento Self-Care TALK si tradurrà in meno angoscia e migliore salute e benessere per i caregiver del coniuge, rispetto ai caregiver che non ricevono cure aggiuntive oltre all'educazione e al supporto abituali. Nel lavorare verso questo obiettivo, stiamo utilizzando un approccio di partenariato, in cui infermieri e operatori sanitari discutono diversi argomenti relativi alla salute e identificano reciprocamente soluzioni creative per gli operatori sanitari per incorporare strategie di auto-cura e promozione della salute nelle loro routine quotidiane. Promuovere risultati salutari per gli operatori sanitari è essenziale per sostenere il loro benessere personale e per favorire la loro capacità di continuare l'assistenza domiciliare per la persona amata.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Fino all'80% dei sopravvissuti all'ictus torna a vivere in comunità, dove l'assistenza post-ictus è sostenuta principalmente da familiari e amici. Sebbene l'assistenza familiare a casa sia conveniente dal punto di vista della società, le sfide dell'assistenza possono essere significative e spesso portare a esiti negativi per il caregiver, in particolare quando il caregiver è più anziano e più vulnerabile alle richieste di assistenza. Agli operatori sanitari viene consigliato di "prendersi cura", ma ricevono poche indicazioni su come raggiungere gli obiettivi di cura di sé.
Lo scopo di questo studio è testare l'efficacia di un intervento di auto-cura per gli anziani, coniugi caregiver di persone con ictus nel ridurre la tensione dell'assistenza, promuovere la salute e il benessere del caregiver, l'autoefficacia correlata alla salute e nel ridurre i sintomi depressivi . Verrà utilizzato un disegno sperimentale randomizzato, di trattamento/confronto, a misure ripetute per testare l'efficacia del trattamento di promozione della salute basato sulla teoria (Self-Care TALK) rispetto all'assistenza abituale, per i caregiver del coniuge di età pari o superiore a 55 anni. I soggetti devono vivere e prendersi cura del sopravvissuto all'ictus e l'ictus deve essere stato il primo ictus in assoluto, verificatosi 6-36 mesi prima dell'arruolamento.
I soggetti completano i questionari al basale (Tempo 1) prima della randomizzazione al gruppo di trattamento o di confronto. I soggetti del gruppo di trattamento ricevono materiale scritto relativo alla cura di sé e alla promozione della salute da utilizzare durante le sessioni TALK. Self-Care TALK è implementato attraverso 6 sessioni telefoniche settimanali con infermieri di pratica avanzata. Le sessioni si concentrano su diversi argomenti di cura di sé, tra cui: abitudini sane, costruzione dell'autostima, concentrazione sul positivo, evitare il sovraccarico di ruolo, comunicazione e costruzione di significato. Il contenuto di base è strutturato, ma le conversazioni sono individualizzate in relazione all'ambiente, alle capacità e alle attività di ogni persona.
Tutti i soggetti completano nuovamente i questionari a 8 settimane (Tempo 2) e 24 settimane (Tempo 3) dopo il basale. I dati saranno analizzati utilizzando la modellazione mista lineare e la regressione lineare per determinare l'effetto della partecipazione a Self-Care TALK sulle variabili di risultato. Si ipotizza che i soggetti del gruppo di trattamento abbiano uno sforzo di cura inferiore, una maggiore salute percepita, benessere e autoefficacia correlata alla salute e una sintomatologia depressiva inferiore rispetto ai soggetti del gruppo di confronto. Promuovere esiti salutari per gli operatori sanitari con ictus è essenziale per promuovere la capacità di continuare l'assistenza domiciliare dei sopravvissuti all'ictus. I soggetti del gruppo di confronto ricevono materiale scritto relativo alla cura di sé e alla promozione della salute post Tempo 3.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
- University of Kansas
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 55 anni o più
- Equivalente sposato o sposato
- Vivere con e prendersi cura di un coniuge/partner sopravvissuto a un primo ictus verificatosi da 6 a 36 mesi prima dell'iscrizione
- Può partecipare telefonicamente
- Parla inglese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 1
CURA DI SE' Parla
|
6 sedute telefoniche settimanali
|
|
Nessun intervento: 2
Gruppo di confronto
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
SF-36v2, PCS (salute fisica percepita) SF-36v2, MCS (salute mentale percepita)
Lasso di tempo: 2 mesi e 6 mesi dopo l'iscrizione
|
2 mesi e 6 mesi dopo l'iscrizione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
M-CSI: modificato (ceppo caregiver), SRAHP (autoefficacia per la salute), CED-D (depressione)
Lasso di tempo: 2 e 6 mesi dopo l'iscrizione
|
2 e 6 mesi dopo l'iscrizione
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Cynthia Teel, PhD, RN, University of Kansas School of Nursing
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 05555585Z
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .