Vurdering af sikkerheden og fordelene ved prospektiv immunsuppressiv medicinabstinens ved levertransplantation og forudsigelse af operationel tolerance

Ved levertransplantation kan op til 20 % af modtagerne fuldstændigt afbryde immunsuppressiv terapi under opretholdelse af normal graftfunktion og anses traditionelt for at være operationelt tolerante. Seponering af immunsuppressive lægemidler hos operationelt tolerante modtagere kan mindske bivirkningerne ved kronisk immunsuppressiv terapi. Denne strategi resulterer imidlertid i udviklingen af ​​afstødning hos en høj andel af modtagere, som kræver livslang immunsuppression. Der er således et behov for at identificere prædiktive faktorer for vellykket medicinabstinens og at definere de kliniske og histologiske resultater af operationelt tolerante levermodtagere.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at fastslå sikkerheden ved at forsøge immunsuppressiv (IS) medicinabstinens hos stabile levertransplantationsmodtagere, ved brug af standard kliniske, biologiske og histopatologiske metoder, til screening og opfølgning af patienter og at bekræfte fordelene ved at opretholde immunsuppressiv medicin. lægemiddelafbrydelse hos patienter, der er tolerante over for deres levertransplantation. Det sekundære formål med denne undersøgelse er at identificere prædiktive faktorer for operationel tolerance og at forsøge at udvikle en multiparameter "beslutningsregel" til at forudsige patienttolerance eller ikke-tolerance for at forbedre patientscreening og opfølgning. I et diagnostisk observationsunderstudie vil perifere blod- og levervævsprøver, der er indsamlet før immunsuppressiv medicinabstinens, blive anvendt til at validere den diagnostiske nøjagtighed af et tidligere identificeret sæt tolerancebiomarkører og til at identificere potentielle nye biomarkører, der er i stand til at forudsige resultatet af den immunsuppressive abstinenser. protokol.