Fed-undersøgelse af (Parlodel®) bromocriptinmesylatkapsler 5 mg

Inklusionskriterier:

Sunde voksne mandlige eller kvindelige frivillige i alderen 18-45 år Forsøgspersoner vil være kontinuerlige ikke-rygere i mindst 3 måneder før den første dosis eller konsekvente moderate rygere (færre end 10 cigaretter om dagen) i mindst 3 måneder før første dosering Vejer mindst 60 kg for mænd og 52 kg for kvinder og inden for normalområdet, i henhold til de accepterede normale værdier i Body Mass Index-diagrammet (BMI) (18.00-28.00) kg/m2) Medicinsk raske forsøgspersoner med klinisk normale laboratorieprofiler og 12-aflednings-EKG Kvinder i den fødedygtige alder bør enten være seksuelt inaktive (afholdende) i 14 dage før den første dosis og gennem hele undersøgelsen eller bruge en af ​​følgende acceptable fødsler kontrolmetoder kirurgisk sterile (bilateral tubal ligation hysterektomi bilateral ooforektomi) 6 måneders minimum spiral (eksklusive hormonfrigørende spiral) på plads i mindst 3 måneder og gennem hele undersøgelsen barrieremetoder (kondom eller mellemgulv) med sæddræbende middel i mindst 14 dage før til den første dosis og gennem hele undersøgelsen kirurgisk sterilisering af partneren (vasektomi i minimum 6 måneder) Derudover vil kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder blive rådet til at forblive seksuelt inaktive eller at beholde den samme præventionsmetode i mindst 3 dage efter den sidste dosis Andre præventionsmetoder kan anses for acceptable. Postmenopausale kvinder med amenoré i mindst 2 år vil være berettigede. Mænd skal bruge en sæddræbende barriere-præventionsmetode for at forhindre, at deres kvindelige seksualpartners graviditet screenes, gennem hele undersøgelsen og i mindst 3 dage efter den sidste dosis. Giv frivilligt skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

Anamnese eller tilstedeværelse af signifikant kardiovaskulær pulmonal lever nyre, hæmatologisk gastrointestinal endokrin immunologisk dermatologisk neurologisk eller psykiatrisk sygdom. Derudover historie eller tilstedeværelse af depression anfald eller historie med EEG abnormiteter glaukom eller hypermetropi hyppige migræneepisoder alkoholisme eller stofmisbrug inden for det seneste år psykotisk eller maniak episoder astma kronisk bronkitis eller andre bronkospastiske tilstande peptisk ulcus overfølsomhed eller idiosynkratisk reaktion på bromocriptin eller på enhver ergot-alkaloid-relateret forbindelse overfølsomhed eller idiosynkratisk reaktion på acetaminophen-diphenhydramin metoclopramid diazepam eller enhver phenothiazine-reaktion over for hiv-relateret forbindelse hos patienter, der screenede for hiv-relateret sammensætning A eller HIV Forsøgspersoner, hvis siddende blodtryk er mindre end 110/60 mmHg ved screening eller mindre end 100/55 mmHg før dosering i hver periode. Forsøgspersoner, hvis siddende blodtryk er mere end 140/90 mmHg ved screening eller før dosering i hver periode. puls er lavere end 55 b.p.m. ved fremvisning eller 50 b.p.m. før dosering i hver periode Kvindelige forsøgspersoner, der er gravide eller ammende Kvindelige forsøgspersoner, der tager hormonelle præventionsmidler eller er i hormonal substitutionsterapi (dette inkluderer al formulering, f.eks. oralt, transdermalt, vaginalt) i løbet af de 28 dage før den første dosis og gennem hele undersøgelsen. Forsøgspersoner, der har brugt Depo-Provera® eller levonorgestrel-implantat inden for 90 dage før den første dosis og gennem hele undersøgelsen. Forsøgspersoner, der har modtaget et stof med monoamin oxidasehæmmer (MAOI) aktivitet inden for 28 dage før den første dosis. Forsøgspersoner, der har fødevareallergi, problemer med galactoseintolerance eller glucose-galactose malabsorption, eller enhver begrænsning, der efter hovedforskerens opfattelse kunne kontraindicere forsøgspersonens deltagelse i forsøgspersoner, der har været på en speciel diæt (uanset grund) i de 28 dage før den første dosis og gennem hele undersøgelsen. Forsøgspersoner, der donerede 50 til 499 ml blod inden for 30 dage og mere end 499 ml inden for 56 dage før første dosis Forsøgspersoner, som ved afslutning af undersøgelsen ville have doneret mere end 500 ml blod på 14 dage 1500 ml blod på 180 dage 2500 ml blod på 1 år. Forsøgspersoner, der har deltaget i et andet klinisk forsøg inden for 28 dage før den første dosis