- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00650728
Esophagus-billeddannelse til radiofrekvensablation af atrieflimren
Esophagus-billeddannelse til radiofrekvensablation af atrieflimren: sammenligning af to metoder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Perkutan kateterablation med isolering af periferien lungevene ved hjælp af radiofrekvensenergi er blevet en vigtig terapeutisk mulighed for at behandle atrieflimren i løbet af de sidste år. Import af billeder fra foruderhvervede 3-D CT- eller MRI-scanninger til 3-D-kortlægningssystemet med overlejring af det elektroanatomiske kort bruges i stigende grad. På trods af disse fremskridt skal den interventionelle elektrofysiolog være opmærksom på potentielle komplikationer, der er forbundet med denne procedure. Da venstre atrium er tæt på esophagus, kan radiofrekvensablation i venstre atrium beskadige esophagus og skabe esophageal perforationer og esophageal venstre atrium fistel. For at forhindre denne dødelige komplikation er integration af et spiserørsmærke i det elektroanatomiske venstre atrium-kort, der visualiserer det anatomiske forhold, blevet undersøgt og rapporteret. En anden mulighed for visualisering af spiserøret er at udføre CT'en efter anbringelse af en konventionel røntgenopak mavesonde, som giver information om forløbet af spiserøret i forhold til LA og kan scannes ved CT . Det har vist sig, at der under normale forhold, hvis der ikke indgives barium, er ringe ændring i det anatomiske forhold mellem det bageste venstre atrium og spiserøret under hele hjertecyklussen. Det er dog ikke klart, om spiserørets position i forhold til venstre atrium ændrer sig over dage.
Formålet med nærværende undersøgelse er at evaluere, om visualisering af spiserøret ved at placere en konventionel mavesonde før CT-scanning og visualisering og integration af spiserøret i det 3-D elektroanatomiske kort dagen før ablation er nøjagtig sammenlignet med integration. af et spiserørsmærke ind i det elektroanatomiske venstre atriumkort, der visualiserer det anatomiske forhold under radiofrekvensablationen.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Luzern, Schweiz, 6005
- Kantonsspital Luzern, Department of Cardiology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med atrieflimren, der gennemgår radiofrekvensablation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nøjagtighed af lokalisering af spiserøret i forhold til venstre atrium
Tidsramme: et år
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Paul Erne, Luzerner Kantonsspital
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Esophagus imaging
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .