- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00650728
Imaging dell'esofago per l'ablazione con radiofrequenza della fibrillazione atriale
Imaging dell'esofago per l'ablazione con radiofrequenza della fibrillazione atriale: confronto di due metodi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ablazione transcatetere percutanea con isolamento della vena polmonare circonferenziale mediante energia a radiofrequenza è diventata negli ultimi anni un'importante opzione terapeutica per il trattamento della fibrillazione atriale. L'importazione di immagini da scansioni TC o MRI 3D pre-acquisite nel sistema di mappatura 3D con sovrapposizione della mappa elettroanatomica è sempre più utilizzata. Nonostante questi progressi, l'elettrofisiologo interventista deve essere consapevole delle potenziali complicazioni associate a questa procedura. Poiché l'atrio sinistro si trova nelle immediate vicinanze dell'esofago, l'ablazione con radiofrequenza nell'atrio sinistro può danneggiare l'esofago e creare perforazioni esofagee e fistola atriale sinistra esofagea. Per prevenire questa complicazione letale è stata studiata e segnalata l'integrazione di un'etichetta dell'esofago nella mappa elettroanatomica dell'atrio sinistro che visualizza la relazione anatomica. Un'altra possibilità di visualizzazione dell'esofago è quella di eseguire la TC dopo aver posizionato un sondino gastrico convenzionale radiopaco, che fornisce informazioni sul decorso dell'esofago in relazione all'atrio sinistro e può essere scansionato dalla TC. È stato dimostrato che in condizioni normali, se non viene somministrato bario, vi è un piccolo cambiamento nel rapporto anatomico tra l'atrio sinistro posteriore e l'esofago durante l'intero ciclo cardiaco. Tuttavia non è chiaro se la posizione dell'esofago rispetto all'atrio sinistro stia cambiando nel corso dei giorni.
Lo scopo del presente studio è valutare se la visualizzazione dell'esofago posizionando un tubo gastrico convenzionale prima di eseguire la scansione TC e la visualizzazione e l'integrazione dell'esofago nella mappa elettroanatomica 3-D il giorno prima dell'ablazione sia accurata rispetto all'integrazione di un'etichetta dell'esofago nella mappa elettroanatomica dell'atrio sinistro che visualizza la relazione anatomica durante l'ablazione con radiofrequenza.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Luzern, Svizzera, 6005
- Kantonsspital Luzern, Department of Cardiology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con fibrillazione atriale sottoposti ad ablazione con radiofrequenza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Precisione della localizzazione dell'esofago rispetto all'atrio sinistro
Lasso di tempo: un anno
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Paul Erne, Luzerner Kantonsspital
Pubblicazioni e link utili
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
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Primo Inserito (Stima)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Esophagus imaging
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