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Imaging dell'esofago per l'ablazione con radiofrequenza della fibrillazione atriale

22 giugno 2011 aggiornato da: Luzerner Kantonsspital

Imaging dell'esofago per l'ablazione con radiofrequenza della fibrillazione atriale: confronto di due metodi

Poiché l'atrio sinistro si trova nelle immediate vicinanze dell'esofago, l'ablazione con radiofrequenza nell'atrio sinistro può danneggiare l'esofago e creare perforazioni esofagee e fistola atriale sinistra esofagea. Lo scopo del presente studio è quello di confrontare diversi metodi per la visualizzazione dell'esofago per prevenire questa complicanza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

L'ablazione transcatetere percutanea con isolamento della vena polmonare circonferenziale mediante energia a radiofrequenza è diventata negli ultimi anni un'importante opzione terapeutica per il trattamento della fibrillazione atriale. L'importazione di immagini da scansioni TC o MRI 3D pre-acquisite nel sistema di mappatura 3D con sovrapposizione della mappa elettroanatomica è sempre più utilizzata. Nonostante questi progressi, l'elettrofisiologo interventista deve essere consapevole delle potenziali complicazioni associate a questa procedura. Poiché l'atrio sinistro si trova nelle immediate vicinanze dell'esofago, l'ablazione con radiofrequenza nell'atrio sinistro può danneggiare l'esofago e creare perforazioni esofagee e fistola atriale sinistra esofagea. Per prevenire questa complicazione letale è stata studiata e segnalata l'integrazione di un'etichetta dell'esofago nella mappa elettroanatomica dell'atrio sinistro che visualizza la relazione anatomica. Un'altra possibilità di visualizzazione dell'esofago è quella di eseguire la TC dopo aver posizionato un sondino gastrico convenzionale radiopaco, che fornisce informazioni sul decorso dell'esofago in relazione all'atrio sinistro e può essere scansionato dalla TC. È stato dimostrato che in condizioni normali, se non viene somministrato bario, vi è un piccolo cambiamento nel rapporto anatomico tra l'atrio sinistro posteriore e l'esofago durante l'intero ciclo cardiaco. Tuttavia non è chiaro se la posizione dell'esofago rispetto all'atrio sinistro stia cambiando nel corso dei giorni.

Lo scopo del presente studio è valutare se la visualizzazione dell'esofago posizionando un tubo gastrico convenzionale prima di eseguire la scansione TC e la visualizzazione e l'integrazione dell'esofago nella mappa elettroanatomica 3-D il giorno prima dell'ablazione sia accurata rispetto all'integrazione di un'etichetta dell'esofago nella mappa elettroanatomica dell'atrio sinistro che visualizza la relazione anatomica durante l'ablazione con radiofrequenza.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Luzern, Svizzera, 6005
        • Kantonsspital Luzern, Department of Cardiology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con fibrillazione atriale sottoposti ad ablazione con radiofrequenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Precisione della localizzazione dell'esofago rispetto all'atrio sinistro
Lasso di tempo: un anno
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Paul Erne, Luzerner Kantonsspital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2008

Primo Inserito (Stima)

2 aprile 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 giugno 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 giugno 2011

Ultimo verificato

1 giugno 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Esophagus imaging

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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