- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00650728
Ösophagus-Bildgebung für die Radiofrequenz-Ablation von Vorhofflimmern
Ösophagus-Bildgebung zur Radiofrequenz-Ablation von Vorhofflimmern: Vergleich zweier Methoden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die perkutane Katheterablation mit umlaufender Pulmonalvenenisolierung mittels Radiofrequenzenergie hat sich in den letzten Jahren zu einer wichtigen therapeutischen Option zur Behandlung von Vorhofflimmern entwickelt. Der Import von Bildern aus vorab erfassten 3-D-CT- oder MRT-Scans in das 3-D-Mapping-System mit Überlagerung der elektroanatomischen Karte wird zunehmend verwendet. Trotz dieser Fortschritte muss sich der interventionelle Elektrophysiologe der potenziellen Komplikationen bewusst sein, die mit diesem Verfahren verbunden sind. Da sich der linke Vorhof in unmittelbarer Nähe der Speiseröhre befindet, kann die Hochfrequenzablation im linken Vorhof die Speiseröhre schädigen und Ösophagusperforationen und linksatriale Ösophagusfisteln verursachen. Um diese tödliche Komplikation zu verhindern, wurde die Integration eines Ösophagus-Tags in die elektroanatomische Karte des linken Vorhofs, die die anatomischen Beziehungen visualisiert, untersucht und beschrieben. Eine weitere Möglichkeit der Darstellung des Ösophagus ist die Durchführung der CT nach Anlage einer konventionellen röntgendichten Magensonde, die Aufschluss über den Verlauf des Ösophagus in Relation zum LA gibt und mittels CT gescannt werden kann. Es hat sich gezeigt, dass unter normalen Bedingungen, wenn kein Barium verabreicht wird, sich die anatomische Beziehung zwischen dem hinteren linken Vorhof und der Speiseröhre während des gesamten Herzzyklus kaum ändert. Es ist jedoch nicht klar, ob sich die Position der Speiseröhre in Bezug auf den linken Vorhof über Tage verändert.
Das Ziel der vorliegenden Studie ist es zu bewerten, ob die Visualisierung der Speiseröhre durch Platzierung einer herkömmlichen Magensonde vor der Durchführung des CT-Scans und die Visualisierung und Integration der Speiseröhre in die elektroanatomische 3-D-Karte am Tag vor der Ablation im Vergleich zur Integration genau ist eines Ösophagus-Tags in die elektroanatomische Karte des linken Vorhofs, die die anatomische Beziehung während der Hochfrequenzablation visualisiert.
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Luzern, Schweiz, 6005
- Kantonsspital Luzern, Department of Cardiology
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Vorhofflimmern, die sich einer Radiofrequenzablation unterziehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Genauigkeit der Lokalisation der Speiseröhre in Bezug auf den linken Vorhof
Zeitfenster: ein Jahr
|
ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Paul Erne, Luzerner Kantonsspital
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Esophagus imaging
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