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Ösophagus-Bildgebung für die Radiofrequenz-Ablation von Vorhofflimmern

22. Juni 2011 aktualisiert von: Luzerner Kantonsspital

Ösophagus-Bildgebung zur Radiofrequenz-Ablation von Vorhofflimmern: Vergleich zweier Methoden

Da sich der linke Vorhof in unmittelbarer Nähe der Speiseröhre befindet, kann die Hochfrequenzablation im linken Vorhof die Speiseröhre schädigen und Ösophagusperforationen und linksatriale Ösophagusfisteln verursachen. Das Ziel der vorliegenden Studie ist es, verschiedene Methoden zur Visualisierung der Speiseröhre zu vergleichen, um diese Komplikation zu verhindern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die perkutane Katheterablation mit umlaufender Pulmonalvenenisolierung mittels Radiofrequenzenergie hat sich in den letzten Jahren zu einer wichtigen therapeutischen Option zur Behandlung von Vorhofflimmern entwickelt. Der Import von Bildern aus vorab erfassten 3-D-CT- oder MRT-Scans in das 3-D-Mapping-System mit Überlagerung der elektroanatomischen Karte wird zunehmend verwendet. Trotz dieser Fortschritte muss sich der interventionelle Elektrophysiologe der potenziellen Komplikationen bewusst sein, die mit diesem Verfahren verbunden sind. Da sich der linke Vorhof in unmittelbarer Nähe der Speiseröhre befindet, kann die Hochfrequenzablation im linken Vorhof die Speiseröhre schädigen und Ösophagusperforationen und linksatriale Ösophagusfisteln verursachen. Um diese tödliche Komplikation zu verhindern, wurde die Integration eines Ösophagus-Tags in die elektroanatomische Karte des linken Vorhofs, die die anatomischen Beziehungen visualisiert, untersucht und beschrieben. Eine weitere Möglichkeit der Darstellung des Ösophagus ist die Durchführung der CT nach Anlage einer konventionellen röntgendichten Magensonde, die Aufschluss über den Verlauf des Ösophagus in Relation zum LA gibt und mittels CT gescannt werden kann. Es hat sich gezeigt, dass unter normalen Bedingungen, wenn kein Barium verabreicht wird, sich die anatomische Beziehung zwischen dem hinteren linken Vorhof und der Speiseröhre während des gesamten Herzzyklus kaum ändert. Es ist jedoch nicht klar, ob sich die Position der Speiseröhre in Bezug auf den linken Vorhof über Tage verändert.

Das Ziel der vorliegenden Studie ist es zu bewerten, ob die Visualisierung der Speiseröhre durch Platzierung einer herkömmlichen Magensonde vor der Durchführung des CT-Scans und die Visualisierung und Integration der Speiseröhre in die elektroanatomische 3-D-Karte am Tag vor der Ablation im Vergleich zur Integration genau ist eines Ösophagus-Tags in die elektroanatomische Karte des linken Vorhofs, die die anatomische Beziehung während der Hochfrequenzablation visualisiert.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Luzern, Schweiz, 6005
        • Kantonsspital Luzern, Department of Cardiology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Vorhofflimmern, die sich einer Radiofrequenzablation unterziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Genauigkeit der Lokalisation der Speiseröhre in Bezug auf den linken Vorhof
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Paul Erne, Luzerner Kantonsspital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. April 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Juni 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juni 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Esophagus imaging

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